중국산 한약재 원료를 수입하려면 어떤 서류가 필요한가요?

서류 작업이 통관 여부를 결정합니다.

수입업자는 깨끗하고 적절하게 건조된 다음의 물량을 보유할 수 있습니다. 안젤리카 시넨시스 root 또는 황기 멤브레나세우스 조각조각 나뉘어 있지만, 청구서, 공장 부품, 배치 코드, FDA 신고 내역, APHIS 상태 및 실험실 기록이 서로 다른 내용을 보여줄 때 여전히 시간과 비용을 낭비하게 됩니다.

왜 도박을 할까요?

간단히 말해, 모든 식물과 모든 국가에 적용되는 보편적인 서류 패키지는 존재하지 않습니다. 필요한 서류는 목적지, 용도, 종, 식물 부위, 가공 단계, 운송 방식, 라벨 표기 내용에 따라 달라집니다. 미국의 경우, 동일한 화물이 미국 관세국경보호청(CBP), FDA, USDA APHIS를 거치게 되며, 보호종이 포함된 경우에는 CITES 허가 제도도 적용됩니다. 또한 FDA는 많은 판매자들이 간과하는 중요한 점을 지적합니다. 수입 식품은 선적 전에 개별적으로 “승인”을 받는 것이 아니라, 관련 법규를 준수해야 하며, 필요한 경우 적절히 등록된 시설에서 생산되어야 하고, 사전 통지(Prior Notice)를 제출한 상태로 도착해야 합니다. FDA의 식품 수입 지침 그 점을 명확히 설명하고 있습니다.

아래에서 미국을 구체적인 사례로 제시하는 이유는, 이 나라가 통관, 식품 규제, 식물 검역, 품질 검증 등이 서로 분리된 시스템으로 운영되어 문제의 전모를 여실히 보여주기 때문입니다. EU, 영국, 캐나다의 수입업자들은 동일한 핵심 서류를 작성한 후, TRACES, IPAFFS 또는 CFIA AIRS를 통해 목적지별 통제 사항을 확인해야 합니다.

간결한 답변: 가져온 파일에 레이어가 세 개 있습니다

중국산 한약재를 수입하려면, 화물 운송을 예약하기 전에 서로 연결된 세 가지 문서 계층을 구축해야 합니다:

1. 상업 및 관세 기록 상품을 판매한 자, 선적된 물품, 가치, 원산지, 운송 경로, 관세 분류 및 등록 수입업자를 입증해야 합니다.
2. 규제 및 식물 위생 관련 기록 해당 식품, 보충제 원료, 식물 원료 또는 보호종이 목적지 시장에서 유통이 허용된다는 사실을 입증해야 합니다.
3. 품질 및 추적성 기록 이 정확한 로트(작년 샘플이 아닌)가 식물학적 정체, 규격, 오염물질 허용 한도 및 라벨 기재 내용과 일치함을 입증하십시오.

이러한 구분은 중요합니다. 분석 증명서는 FDA 사전 통지서를 대체할 수 없습니다. 식물검역증명서는 부정확한 상업송장을 수정할 수 없습니다. 또한 GMP 또는 ISO 22000 인증서는 GC-260714-03 로트가 Pb, As, Cd, Hg, 농약, 아플라톡신, 수분, 이산화황 및 미생물 기준치를 충족했음을 입증하지 않습니다.

판매자를 승인하기 전에, 문서에 명시된 약속을 실제 상황과 비교해 볼 것입니다. 한약재 슬라이스 공급업체 선정 체크리스트 그런 다음 다음을 통해 레코드에 대한 압력 테스트를 수행하고 한약재 공급업체 감사 프로세스. 자격증은 유용하다. 하지만 자격증에 대한 맹목적인 숭배는 그렇지 않다.

한약재 수입 요건: 핵심 문서 표

아래 표는 모든 상업적 화물 운송에 일반적으로 포함되는 서류와 조건부 서류를 구분하여 보여줍니다. 여기서 “조건부’는 ”선택 사항’을 의미하는 것이 아니라, 해당 서류의 제출 여부가 제품 및 운송 경로에 따라 달라진다는 것을 의미합니다.

CBP는 상업 송장에 상품에 대한 적절한 설명, 수량 및 가격을 기재할 것을 요구하며, 정식 통관 기록에는 CBP 양식 7501을 사용해야 하고, 거의 모든 정식 통관 시 보증금이 필요하며, 통관 대행사는 일반적으로 유효한 위임장을 소지해야 합니다. CBP의 ISF 규정은 선박 화물에 적용되며, 신고가 지연되거나 부정확할 경우 금전적 제재가 따를 수 있습니다. FDA는 별도로 해당 수입 식품에 대해 사전 통지(Prior Notice)를 요구하며, FSVP 규정에 따라 검증 책임은 해외 제조업체가 아닌 미국 수입업자에게 부여됩니다.

문서를 수집하기 전에 원재료를 분류하십시오

서류 처리 과정에서 가장 큰 실수는 대부분의 구매자가 생각하는 것보다 훨씬 이른 시점에 발생합니다. 구매자들은 “이 제품이 목적지 국가의 법률상 어떤 품목에 해당하나요?”라는 질문에 답하기도 전에 “어떤 증명서를 발급해 주실 수 있나요?”라고 먼저 묻곤 합니다.”

사용 목적 변경은 규제 관련 서류에 영향을 미칩니다.

차 블렌더에게 판매되는 얇게 썬 뿌리, 건강기능식품 제조업체에 판매되는 분말 형태의 식물성 원료, 그리고 질병 치료 효능을 내세워 판매되는 완제품 한약은 규제 측면에서 서로 다른 범주에 속합니다. 미국에서는 판매자가 해당 제품을 건강기능식품이라고 칭하더라도, 질병 치료 효능을 주장할 경우 그 제품은 미승인 의약품으로 분류될 수 있습니다. FDA가 2024년에 Far East Summit에 발송한 경고 서한에서는 한방 제품에 대해 미기재된 추출 용매, 식물 부위 미표기, 비표준 성분명, 영양성분표 정보 미비, 그리고 효능 주장 관련 위반 사항을 지적했습니다.

이것이 바로 “전통적 용도”가 관세 분류 항목이 아닌 이유입니다. “한방 의약품”도 마찬가지입니다. 수입업체가 식품 원료, 차 원료, 건강기능식품 원료, 화장품 원료, 연구용 재료, 의약품 중 하나의 주된 용도를 명확히 정의하기를 바랍니다. 그런 다음 라벨, 송장 기재 사항, 관세 분류 코드, 시설 범위, FSVP 프로그램 및 품질 사양은 해당 결정에 따라야 합니다.

종, 식물 부위 및 물리적 형태에 따른 식물 건강 위험 변화

우랄 감초 뿌리 조각, 통째로 시나모맘 계수나무 나무 껍질, 발아 가능한 약초 종자, 신선한 뿌리줄기, 살균 처리된 분말 및 알코올 추출물은 해충 유입 경로가 서로 다릅니다. 미국 농무부 동물식물위생검사국(USDA APHIS)은 요건이 품목 및 원산지에 따라 다르다고 밝히며, 수입업자들에게 ‘농산물 수입 요건’ 데이터베이스를 참고할 것을 안내하고 있습니다. 또한 APHIS는 허가나 기타 APHIS 요건이 필요하지 않을 수 있는 ‘일반적으로 승인된 비번식용 식물 제품’ 목록을 관리하고 있으나, 모든 화물은 여전히 검사의 대상이 됩니다.

그렇지 않습니다. 모든 건조 허브에 자동으로 식물검역증이 필요한 것은 아닙니다. 하지만 책임감 있는 수입업자라면 “건조’되었다는 이유만으로 예외라고 가정해서는 안 됩니다. 통종자, 최소한으로 가공된 식물 부위, 신선한 원료, 보호 대상 식물, 흙이 묻어 있는 원료, 그리고 특정 원산지-제품 조합의 경우, 구매 주문서에 서명하기 전에 해당 상품에 대한 별도 검증이 필요합니다.

동물성 및 광물성 약재는 또 다른 문제를 야기한다

웹사이트에서는 식물성, 동물성, 광물성 약재를 하나의 상업용 카탈로그로 묶어 분류할 수 있지만, 국경 관리 당국은 그렇게 하지 않습니다. 동물 유래 한약재 성분은 야생동물, 수의학, 동물 보건 또는 멸종 위기 종 관련 규제를 유발할 수 있으며, 광물성 제품은 화학 성분, 중금속, 의약품 또는 유해 물질과 관련된 문제를 야기할 수 있습니다. 수입업자는 컨테이너가 봉인된 후가 아니라 견적 단계에서 이러한 SKU를 식물성 한약재와 분리해야 합니다.

식물성 원료 조달의 경우, a 도매 중국 약초 공급업체 임의로 내용을 덧붙이지 않고, 통용명, 학명, 식물 부위, 재배지 또는 채집지, 가공 형태, 배치 코드, 목표 수출 시장을 정확히 밝힐 수 있어야 한다.

효과적인 약초 성분 수입 서류의 예시

저에게는 한 가지 규칙이 있습니다. 모든 식별자는 일치해야 합니다.

FDA 등록에 기재된 법적 제조업체명은 공급업체 파일에 기재된 제조 현장과 일치해야 합니다. 품질인증서(COA)에 기재된 로트 번호는 내부 봉지와 외부 상자에 기재된 번호와 일치해야 합니다. 송장에 기재된 식물학적 설명은 규격과 일치해야 합니다. 라벨에 기재된 식물 부위는 실제로 절단, 분쇄 또는 추출된 부위와 일치해야 합니다. 포장 명세서의 순중량은 선하증권과 일치해야 합니다.

“한약재”, “약초 분말”, “식물 추출물” 또는 “약재”와 같은 모호한 표현은 의문을 불러일으킵니다. “말린 얇게 썬”과 같이 근거를 제시할 수 있는 표현을 사용하십시오. 안젤리카 시넨시스 ”식이 보충제 제조용 뿌리, 번식용이 아닌“ 또는 “분말 형태의” 황기 멤브레나세우스 ”뿌리, 첨가물 없음, 식품 등급 식물성 원료.” CBP는 모호한 화물 설명에 대해 명시적으로 경고하며, 허용되는 표현과 허용되지 않는 표현의 예시를 공개하고 있습니다.

상업 송장에는 제품을 명확히 명시해야 하며, 숨겨서는 안 됩니다.

최소한 청구서에는 판매자, 구매자, 수취인(다른 경우), 청구서 번호 및 날짜, 구매 주문 번호, 원산지, 상세한 제품명, 학명, 식물 부위, 형태, 가능한 경우 로트 또는 배치 참조 번호, 포장 수량, 순중량, 단가, 총액, 통화, 인코텀즈(Incoterm), 그리고 수입업자가 사용하는 관세 코드가 기재되기를 바랍니다.

냉정한 사실: “주목을 피하기 위해” 더 모호하거나 애매한 설명을 작성하는 것은 현명한 방법이 아닙니다. 이는 CBP, FDA, APHIS, 중개업체의 신고 내용, 그리고 실제 라벨 간에 불일치를 초래합니다. 이러한 불일치는 수입업자가 합리적인 주의를 기울이지 않았다는 증거가 될 수 있습니다.

분석 증명서는 반드시 로트별로 작성되어야 하며 수치로 명시되어야 합니다.

약초 성분에 대한 신뢰할 수 있는 분석 증명서에는 제품명, 학명, 식물 부위, 로트 번호, 제조일 또는 포장일, 규격 한도, 실제 분석 결과, 분석 방법, 검사 기관명, 승인 상태 및 출하 승인 서명이 명시되어야 합니다. 위험 등급이 지정된 식물성 원료의 경우, 분석 항목에는 Pb, As, Cd, Hg, 농약 잔류물, 아플라톡신 B1/B2/G1/G2, 총 호기성 세균 수, 효모 및 곰팡이 등이 포함될 수 있으며, 대장균, 살모넬라, 수분 또는 건조 손실, 이산화황, 이물질 및 관련 지표 화합물.

“Pass”는 데이터가 아닙니다.

수치, 분석 방법 또는 허용 한도 없이 “중금속: 기준 충족”이라고만 기재된 COA는 판매 목적에는 유용할 수 있습니다. 그러나 수입업자가 공급업체 승인을 방어하거나, 불만 사항을 조사하거나, 결과를 수출 대상 시장의 허용 한도와 비교하려는 경우에는 설득력이 부족한 증거가 됩니다. 더 나은 접근 방식은 먼저 사양을 정의하고, 시험 패널을 승인한 뒤, 위험이 있는 경우 공급업체의 COA와 독립적인 검증 데이터를 모두 보관하는 것입니다.

사이트의 원료 약초부터 슬라이스 제품까지 총 15개의 공정 관리 단계 그리고 해당 페이지에서 맞춤형 가공, COA 검사 및 수출 서류 작성 이는 COA를 독립된 PDF 파일로 취급하는 대신, 입고 검사, 슬라이싱, 밀링, 포장, 배치 관리 및 출하 기록을 서로 연결해 주기 때문에 유용한 내부 후속 조치입니다.

FSVP는 자격증이 아닌 프로그램입니다

이러한 구분은 흔히 오해의 소지가 있습니다. 21 CFR 제1부 L절에 따른 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)은, 면제 사항 및 수정된 요건을 전제로, 책임 있는 미국 수입업자가 위험 요소와 공급업체의 성과를 평가하고, 적절한 검증 활동을 선정하며, 미비 사항을 시정하고, 기록을 유지하도록 요구합니다. 해외 공장이 단순히 “FSVP 인증서”를 이메일로 보내는 것만으로는 수입업자의 법적 책임을 전가할 수 없습니다. FDA의 FSVP 개요 누가 그 의무를 져야 하는지에 대해 거침없이 말합니다.

식물성 원료의 경우, FSVP 서류에는 유해성 분석과 규격 및 검증 계획이 연계되어 있어야 합니다. 여기에는 종의 대체, 미표기된 식물 부위, Pb/As/Cd/Hg, 농약 잔류물 등이 포함됩니다., 살모넬라, 미코톡신, 공용 장비에서 유래한 알레르겐, 유황 처리, 추출물에 포함된 용매 잔류물, 그리고 경제적 동기에 의한 위조 등입니다. 검사 항목은 유행이 아닌 위험도를 기준으로 선정되어야 합니다.

허브에 대한 식물검역증은 언제 필요합니까?

허브에 대한 식물검역증명서는, 수입지 식물검역 당국이 특정 상품-원산지-용도 조합이 해당 수입 요건을 충족한다는 사실을 증명해야 한다고 명시한 경우에 필요합니다. 미국의 경우, 올바른 절차는 APHIS ACIR을 검색하여 허가가 필요한지 확인하고, 처리 요건이나 추가 신고 사항을 검토한 후, 수출국의 국가 식물보호 기관이 증명서를 발급해야 하는지 여부를 판단하는 것입니다.

실제 생산에 들어가기 전에 이 절차를 완료하십시오. 식물검역증은 선적 마감 후 공장에서 가볍게 약속할 수 있는 서류가 아닙니다. 검역, 처리, 공식 승인 또는 항구 경로 지정 등의 조건을 사전에 마련해야 할 수도 있기 때문입니다.

같은 논리가 다른 곳에서도 적용됩니다. EU는 동물 및 식물 위생 인증과 특정 식품 또는 사료 통제에 TRACES를 사용하며, 영국은 대상 수입품에 대해 IPAFFS를 사용합니다. 캐나다는 수입업자들에게 상품별 규정을 확인하기 위해 AIRS를 이용하도록 안내합니다. 이러한 시스템들은 상호 호환되지 않으며, 한 시장에서 인정받는 인증서가 다른 시장에서 자동으로 요건을 충족시키는 것은 아닙니다.

수입업자가 구매 전에 꼭 읽어봐야 할 세 가지 집행 기록

제가 검토한 단속 자료에 따르면, 반복적으로 나타나는 위반 사항들은 그리 특이한 것들이 아닙니다. 공장 설비 부품 누락, 비표준 원료명 표기, 오염 관리 사각지대, 부실한 제조 기록, 그리고 제품의 법적 분류를 은밀하게 변경하는 주장 등이 그 예입니다.

2025년 3월 10일: 납 및 비소 검출로 허브 분말 제품 리콜

뉴욕 도매 그룹(New York Wholesale Group)은 자라 허벌스(Zaarah Herbals)의 라사얀 추란(Rasayan Churan), 구르마르 파우더(Gurmar Powder), 바사카 파우더(Vasaka Powder), 브링라지 파우더(Bhringraj Powder) 제품에서 높은 수준의 납과 비소가 검출될 가능성이 있어 해당 제품을 리콜했습니다. 여기서 얻을 수 있는 교훈은 특정 브랜드가 실패했다는 것이 아닙니다. 식물성 분말의 경우 납(Pb) 및 비소(As) 관련 위험 관리는 공급업체 자격 심사, 로트별 검사, 출하 승인 결정 과정에서 반드시 고려되어야 한다는 점입니다.

2024년 9월 13일: 플랜트 부품 및 용매 관련 세부 사항이 집행상의 쟁점으로 대두되었다

FDA가 Far East Summit에 보낸 경고 서한은 “바정탕(Ba Zheng Tang)”, ‘부중이기탕(Bu Zhong Yi Qi Tang)’, ‘이천탕(Er Chen Tang)’을 포함한 한방 제품을 대상으로 했습니다. 지적된 문제점으로는 추출 용매의 미기재, 적절한 일반명 또는 통상명 대신 ‘Citrus’를 사용한 점, 식물 부위의 미기재 등이 있었습니다. 이는 이중 언어 식물 명명법을 규정 준수 관리 사항이 아닌 단순한 번역상의 세부 사항으로 취급하는 수입업체들에 대한 직접적인 경고입니다.

2023년 2월 10일: 라벨, 배치 로직, CGMP가 모두 얽히다

FDA가 ‘아메리칸 차이니즈 내추럴 허브(American Chinese Natural Herbs)’에 보낸 서한에서는 식이보충제 CGMP 위반 사항과 비표준 일반명 사용, 식물 부위 누락, 이중 언어 라벨 오류, 캡슐 중량과 표시된 총 성분량 간의 수치 불일치 등 다수의 라벨링 위반 사항을 지적했습니다. 서류 작업은 단순히 제품 품질과 별개의 문제가 아니라, 해당 기업이 제품을 제대로 관리했는지 여부를 보여주는 기록이었습니다.

국경 단속 규모 또한 많은 소규모 수입업자들이 생각하는 것보다 훨씬 큽니다. 2024 회계연도에 미국 농무부 동물식물위생검사국(USDA APHIS)의 밀수 단속 및 무역 규정 준수 프로그램은 17,650건의 조사를 실시하고 3,782건의 압수 조치를 취했습니다. 이 중 559건의 압수 조치는 특송 업체 시설에서 이루어졌으며, 압수된 금지 또는 제한 물품의 총량은 208,791파운드에 달했고, 추정 가치는 약 $1.9백만이었다. 이 수치는 한약재뿐만 아니라 농산물 전반을 포괄하는 것이지만, 소형 소포와 식물 재료가 적극적인 단속 대상임을 보여준다.

중국산 한약재 원료를 수입하는 가장 좋은 방법

중국산 한약재 원료를 수입하는 가장 좋은 방법은 최종 구매 발주서를 발행하기 전에 승인 서류를 작성한 뒤, 제품 설명, 사양, 라벨 언어 및 서류 관련 책임을 서면으로 명확히 정해두는 것입니다.

제가 신뢰하는 순서는 다음과 같습니다:

1. 수입 대상 국가, 등록 수입업자, 사용 목적, 판매 홍보 문구 및 제품 범주를 확인해 주십시오.
2. 모든 SKU에 대해 통용명, 학명, 식물 부위, 원산지 및 외형을 확인하십시오.
3. 통관 대행사에 HTS 분류, 기관 표시, 가격 산정 방법 및 운송 경로를 검토해 달라고 요청하십시오.
4. APHIS ACIR 또는 목적지 국가의 식물검역 데이터베이스를 확인하십시오. 보호종이 포함될 가능성이 있는 경우에는 학명을 사용하여 CITES를 확인하십시오.
5. 단순히 무역회사뿐만 아니라 제조업체에 대해서도 자격을 검증하고, 법인 정보, 시설 주소, 등록 정보, 인증 범위, 감사 이력 및 최근 로트 파일을 검토하십시오.
6. 시험 방법, 허용 한도, 포장, 수분 함량, 처리, 라벨링, 보관 및 불량 판정 기준이 포함된 서면 사양서를 승인한다.
7. 선적 전 서류 일체를 검토하십시오: 송장 초안, 포장명세서 초안, 라벨, 원산지 증명서(COA), 시설 정보, 원산지 증명 서류, 필요한 경우 허가증 또는 식물검역 증명서 초안, 그리고 운송 예약 내역.
8. 선박 화물에 대해서는 ISF를 기한 내에 제출하고, 해당되는 경우 선박 입항 전에 FDA 사전 통지서를 제출하십시오.
9. 송장, 포장 명세서, 선하증권, 라벨, 원산지 증명서(COA), 허가증, 사전 통지서 및 통관 신고 데이터를 대상으로 최종 일관성 검사를 수행하십시오.
10. 공급업체 검증, 불만 사항, 편차, 시험 데이터 및 시정 조치를 포함한 전체 로트 관련 문서를 보관해야 합니다.

논란의 여지가 있는 의견은 무엇일까요? 수입업체들은 공급업체에게 “모든 인증서”를 요구하지 말아야 합니다. 이는 조달 과정에서 흔히 쓰이는 안일한 표현입니다. 특정 규정에 따라 이 특정 로트와 관련된 구체적인 기록을 요청하십시오. 그러면 PDF 파일은 줄어들고 더 확실한 증빙 자료를 확보할 수 있을 것입니다.

자주 묻는 질문

중국산 한약재 원료를 수입하려면 어떤 서류가 필요한가요?

중국산 한약재 원료를 수입하려면, 수입업자는 일반적으로 상업 송장, 포장 명세서, 운송 서류, 통관 신고 자료 및—수출지, 용도, 식물 종, 식물 부위 및 가공 단계에 따라—FDA 또는 이에 상응하는 식품 신고 서류, FSVP 기록, APHIS 허가증, 식물검역증명서 또는 CITES 허가증이 필요합니다.

품질 서류에는 서명된 사양서, 로트별 품질인증서(COA), 원료 확인 자료, 추적성 기록, 오염물질 분석 결과, 가공 과정 신고서 및 최신 시설 인증서도 포함되어야 합니다. 이러한 기록이 모두 세관에 제출되지는 않을 수 있으나, 수입업자의 검증 절차와 타당한 통관 결정에 근거를 제공합니다.

말린 한약재에 대해 식물검역증이 필요한가요?

허브에 대한 식물검역증명서는 수출국의 국가 식물보호 기관에서 발급하는 공식 식물검역 서류이지만, 이는 목적지 당국이 해당 종, 식물 부위, 원산지 및 제품 형태를 구체적으로 규제하는 경우에만 요구되며, 완전히 건조된 번식용이 아닌 제품의 상당수는 이 증명서 없이도 수입이 허용될 수 있습니다.

주문하기 전에 목적지 데이터베이스를 통해 학명과 원산지를 확인하십시오. 미국의 경우 APHIS ACIR을 활용하여 허가, 증명서, 처리, 추가 신고, 검사 또는 제한 항구가 지정되어 있는지 확인하십시오.

허브 원료의 분석 증명서에는 어떤 내용이 포함되어야 할까요?

약초 원료에 대한 분석 증명서는 특정 로트별로 작성된 실험실 및 출하 기록으로, 식물명, 식물 부위, 배치 번호, 시험 방법, 규격 한도 및 Pb, As, Cd, Hg, 농약 잔류물, 아플라톡신, 수분, 이산화황, 미생물 오염과 같은 유해 물질에 대한 수치 결과를 명시합니다.

또한 실험실명, 보고서 작성일, 시료 식별번호, 승인 서명, 검사 단위, 분석 방법 참조 정보, 그리고 수입업체가 승인한 사양에 따른 명확한 합격/불합격 판정 결과도 포함되어야 합니다. 일반적인 양식이나 다른 로트에 대한 보고서는 거부되어야 합니다.

수입 중국산 한약재에 대한 FSVP란 무엇인가요?

FSVP는 미국의 ‘해외 공급업체 검증 프로그램(Foreign Supplier Verification Program)’으로, 위험 기반 수입업자 제도에 따라 미국 내 책임 당사자는 수입 식품별로 해외 공급업체를 평가하고, 알려진 위험 요소를 분석하며, 검증 활동을 선정하고, 미비 사항을 시정하며, 관련 기록을 보관해야 합니다. 단, 특정 품목에 대해서는 면제 조항 및 수정된 규정이 적용됩니다.

이는 제조업체나 중개업체가 판매하는 인증서가 아닙니다. 중국산 식물성 원료의 경우, FSVP 파일에는 공급업체의 실적, 식물성 원료의 동정, 오염 물질 위험, 검사, 감사 및 시정 조치가 해당 식품 및 공급업체와 정확히 연계되어 있어야 합니다.

한방 원료를 건강기능식품으로 수입할 수 있나요?

한방 원료는 그 정체, 성분, 제조 관리, 라벨 및 표기가 해당 법적 범주에 부합하는 경우에만 식품 또는 건강기능식품 원료로 수입될 수 있습니다. 질병 치료 효능 표기, 미신고 용매, 누락된 식물 부위 또는 규정 미준수 원료 명칭이 있을 경우, FDA는 완제품을 허위 표시된 의약품 또는 미승인 의약품으로 간주할 수 있습니다.

수입업자는 라벨이 인쇄된 후가 아니라 선적 전에 제품의 용도와 표기 내용을 검토해야 합니다. FDA 시설 등록, 사전 통지(Prior Notice), 해당 FSVP 또는 개정된 요건, 건강기능식품 CGMP 준수 의무, 그리고 미국 규정을 준수하는 라벨링 등 모든 사항을 처리해야 할 수 있습니다.

화물 예약 전에 파일을 먼저 작성하세요

샘플 사진과 일반적인 COA만 보고 보증금을 송금하지 마십시오. 공급업체에 목적지 국가, 일반명 및 학명, 식물 부위, 제품 형태, 용도, 연간 물량, 포장, 필수 검사 항목, 라벨 표시 언어, 허가 현황, 그리고 각 신고 절차에 대한 책임 주체를 명시한 문서 매트릭스를 보내주십시오.

그런 다음 모의 로트 서류 한 세트를 요청하십시오.

위의 사양, COA 패널, 포장 표시 및 수출 기록 요건을 참고한 후, 목적지 시장과 원재료 목록을 GuoCao에게 알려주세요. 실행 가능한 요청은 간단합니다. “출하하기 전에 이 종, 이 식물 부위, 이 로트, 이 국가에 해당하는 정확한 문서를 보여주세요.”