L'importazione di ingredienti a base di erbe cinesi non si esaurisce con un unico certificato. Questa guida distingue tra pratiche doganali, adempimenti normativi, documenti fitosanitari e prove di qualità a livello di lotto, illustrando poi in quali punti gli importatori si trovano in difficoltà a causa di nomi non corrispondenti, certificati di analisi (COA) insufficienti e dichiarazioni illegali.
È la documentazione a determinare l'autorizzazione.
Un importatore può disporre di una partita pulita e correttamente essiccata di Angelica sinensis root oppure Astragalo membranaceo fette, ma si continua comunque a perdere tempo e denaro quando la fattura, il componente dell’impianto, il codice di lotto, la documentazione presentata alla FDA, lo stato APHIS e i registri di laboratorio riportano informazioni discordanti.
Perché giocare d'azzardo?
La risposta diretta è che non esiste un pacchetto di documenti universale valido per ogni pianta e ogni paese. La documentazione richiesta varia a seconda della destinazione, dell’uso previsto, della specie, della parte della pianta, del livello di lavorazione, della modalità di spedizione e delle indicazioni riportate sull’etichetta. Negli Stati Uniti, la stessa spedizione può passare attraverso l’Ufficio doganale e di protezione delle frontiere degli Stati Uniti (U.S. Customs and Border Protection), la FDA, l’APHIS dell’USDA e, quando è coinvolta una specie protetta, il sistema di permessi CITES. La FDA sottolinea inoltre un aspetto importante che molti venditori tendono a trascurare: gli alimenti importati non vengono “approvati” singolarmente prima della spedizione; devono essere conformi alla legge, provenire da stabilimenti debitamente registrati quando richiesto e arrivare accompagnati da una Notifica Preventiva. Linee guida della FDA sulle importazioni alimentari lo spiega chiaramente.
Nel modello operativo dettagliato riportato di seguito utilizzo gli Stati Uniti come esempio perché mettono in luce l’intero problema: lo sdoganamento, la normativa alimentare, i controlli fitosanitari e la verifica della qualità sono sistemi separati. Gli importatori nell’UE, nel Regno Unito e in Canada dovrebbero predisporre lo stesso fascicolo di base, per poi consultare TRACES, IPAFFS o CFIA AIRS per verificare i controlli specifici della destinazione.
Per importare ingredienti a base di erbe cinesi, creare tre livelli di documentazione collegati tra loro prima di prenotare il trasporto:
Questa distinzione è importante. Un certificato di analisi non può sostituire la notifica preventiva alla FDA. Un certificato fitosanitario non può correggere una fattura commerciale inesatta. E un certificato GMP o ISO 22000 non dimostra che il lotto GC-260714-03 abbia superato i limiti relativi a Pb, As, Cd, Hg, pesticidi, aflatossine, umidità, anidride solforosa e parametri microbiologici.
Prima di approvare un venditore, confronterei quanto dichiarato nel documento con la realtà Lista di controllo per i fornitori di erbe medicinali cinesi a fette e poi sottoporre i dischi a una prova di pressione tramite un Processo di verifica dei fornitori di erbe cinesi. I certificati sono utili. Il culto dei certificati non lo è.
La tabella che segue distingue i documenti che sono normalmente presenti in ogni spedizione commerciale da quelli “condizionati”. Il termine “condizionato” non significa “facoltativo”, ma indica che la necessità di presentarli dipende dal prodotto e dal percorso.
| Documento | Stato tipico | Chi lo redige o lo presenta | Cosa controllo prima della spedizione |
|---|---|---|---|
| Fattura commerciale | Quasi sempre richiesto | Esportatore o venditore cinese | Nomi legali dell'acquirente e del venditore, descrizione botanica dettagliata, nome comune e latino, parte della pianta, forma del prodotto, quantità, prezzo unitario, valore totale, valuta, paese di origine, Incoterm e indicazioni coerenti riportate sull'imballaggio |
| Elenco degli imballaggi | Quasi sempre richiesto | Esportatore o impianto di confezionamento | Numero di cartoni, numero di sacchi, peso netto e lordo, dimensioni, numeri di lotto, contrassegni sui pallet e corrispondenza esatta con la fattura e la bolla di trasporto |
| Polizza di carico o lettera di trasporto aereo | Necessario per il trasporto | Vettore o spedizioniere | Mittente, destinatario, destinatario della notifica, numero di colli, peso, porti, numero del container, numero del sigillo e descrizione del prodotto |
| Dati di dichiarazione doganale e modulo CBP 7501 | Requisiti necessari per l'ingresso ufficiale negli Stati Uniti | Importatore o agente doganale autorizzato | Importatore dichiarato, classificazione HTS, valore dichiarato, origine, identità del produttore, dati relativi ai dazi e indicatori dell'agenzia |
| Fideiussione doganale e procura per l'agente doganale | Requisito comunemente richiesto per le importazioni formali negli Stati Uniti | Importatore e garante/intermediario | Correttezza della persona giuridica, del numero dell’importatore, dell’adeguatezza della cauzione, dell’ambito di competenza e delle firme attuali |
| Dichiarazione di sicurezza dell'importatore, “ISF 10+2” | Obbligatorio per la maggior parte dei carichi delle navi statunitensi | Importatore statunitense o agente incaricato della presentazione della dichiarazione | Da presentare entro e non oltre 24 ore prima del carico, indicando il produttore, il venditore, l’acquirente, il destinatario, il luogo di carico, il consolidatore, l’origine, il codice HTS e gli altri dati richiesti |
| Avviso preventivo della FDA | Obbligatorio per la maggior parte degli alimenti importati, salvo casi di esenzione | Importatore, intermediario, vettore o dichiarante autorizzato | Identificativo del prodotto, produttore, spedizioniere, informazioni sull’arrivo, paese di produzione, codice prodotto FDA e numero di conferma |
| Registrazione presso la FDA degli stabilimenti alimentari e dati relativi all’agente negli Stati Uniti | Obbligatorio per la maggior parte degli stabilimenti alimentari stranieri soggetti alla normativa | Produttore, trasformatore, confezionatore o detentore straniero | Registrazione attiva, indirizzo esatto della struttura, codice UFI riconosciuto, categorie di prodotti e rapporto valido con un agente negli Stati Uniti |
| Documentazione FSVP | Obbligatorio per molte importazioni alimentari dagli Stati Uniti, con deroghe e norme modificate | Importatore FSVP statunitense | Analisi dei rischi, valutazione dei fornitori, attività di verifica, azioni correttive, stato delle approvazioni e documentazione relativa alla specifica combinazione di prodotto alimentare e fornitore |
| Permesso di importazione APHIS e certificato fitosanitario | Condizionale | Importatore statunitense e autorità dello stabilimento del paese esportatore | Specie esatta, parte della pianta, origine, destinazione d'uso, forma di trasformazione, dichiarazioni aggiuntive, trattamenti e condizioni portuali approvate |
| Permesso o certificato CITES | Condizioni relative alle specie quotate in borsa o ai loro derivati | Esportatore e, talvolta, importatore | Nome scientifico, stato dell’Appendice, codice di origine, quantità, validità dell’autorizzazione, timbri e corrispondenza con la fattura e le confezioni |
| Certificato di analisi, scheda tecnica del prodotto e documentazione comprovante l'identità del prodotto | Essenziale dal punto di vista commerciale; rilevante dal punto di vista giuridico ai fini della verifica e dei controlli GMP | Produttore e laboratorio accreditato | Numero esatto del lotto, metodi, limiti, risultati numerici, identificazione del laboratorio, firma di approvazione, identificazione botanica, parte della pianta, origine e data di rilascio |
| Certificato di origine, certificato biologico, registro dei trattamenti, dichiarazione sugli allergeni, dichiarazione sugli OGM, dichiarazione sull’irradiazione | Condizionale | Esportatore, ente di certificazione, autorità competente o produttore | Ambito della dichiarazione, collegamento al lotto o alla spedizione, norma di destinazione, validità del certificato e coerenza con le etichette e le dichiarazioni di vendita |
La CBP richiede che sulla fattura commerciale siano riportate una descrizione adeguata della merce, le quantità e i valori; per le dichiarazioni formali si utilizza il modulo CBP 7501, sono richieste garanzie per quasi tutte le dichiarazioni formali e gli spedizionieri devono generalmente disporre di una procura valida. La normativa ISF si applica al carico delle navi e può comportare conseguenze pecuniarie in caso di ritardi o inesattezze nelle comunicazioni. La FDA richiede separatamente una notifica preventiva per gli alimenti importati soggetti a tale obbligo, e la sua norma FSVP attribuisce la responsabilità della verifica all’importatore statunitense piuttosto che allo stabilimento estero.
L'errore più grave in materia di documentazione si verifica prima di quanto la maggior parte degli acquirenti pensi. Essi chiedono: “Quali certificati potete fornire?”, prima ancora di chiedersi: “Come viene classificato questo prodotto ai sensi della legislazione del paese di destinazione?”.”
Una radice affettata venduta a un miscelatore di tè, un prodotto botanico in polvere venduto a un produttore di integratori alimentari e una formula di medicina tradizionale cinese (MTC) pronta all’uso venduta con indicazioni terapeutiche non rientrano nella stessa disciplina normativa. Negli Stati Uniti, le indicazioni terapeutiche possono far rientrare un prodotto nella categoria dei farmaci non approvati anche quando il venditore lo definisce un integratore. La lettera di avvertimento inviata dalla FDA nel 2024 alla Far East Summit citava prodotti di medicina tradizionale cinese per la presenza di solventi di estrazione non dichiarati, la mancata identificazione delle parti vegetali, nomi degli ingredienti non standard, informazioni carenti nella sezione “Informazioni nutrizionali” e violazioni relative alle indicazioni terapeutiche.
Ecco perché l“”uso tradizionale“ non costituisce una classificazione doganale. E nemmeno la ”medicina erboristica”. Vorrei che l’importatore definisse un unico uso principale: ingrediente alimentare, ingrediente per tè, ingrediente per integratori alimentari, ingrediente cosmetico, materiale di ricerca o prodotto medicinale. Successivamente, l’etichetta, la dicitura sulla fattura, il codice tariffario, l’ambito di applicazione dello stabilimento, il programma FSVP e le specifiche di qualità devono allinearsi a tale decisione.
Glycyrrhiza uralensis fette di radice, intere Cinnamomum cassia La corteccia, i semi di erbe vitali, i rizomi freschi, la polvere sterilizzata e un estratto alcolico non presentano lo stesso rischio fitosanitario. L’USDA APHIS precisa che i requisiti variano a seconda del prodotto e del paese di origine e rimanda gli importatori alla propria banca dati sui requisiti per l’importazione di prodotti agricoli. L’APHIS mantiene inoltre un elenco di prodotti vegetali non destinati alla propagazione generalmente autorizzati che potrebbero non necessitare di un permesso o di altri requisiti APHIS, sebbene tutte le spedizioni rimangano soggette a ispezione.
Quindi no, non tutte le erbe essiccate richiedono automaticamente un certificato fitosanitario. Tuttavia, nessun importatore responsabile dovrebbe dare per scontato che “essiccato” significhi “esente”. I semi interi, le parti vegetali sottoposte a lavorazione minima, i materiali freschi, le piante protette, i materiali che contengono terra e alcune combinazioni di origine e prodotto richiedono una verifica specifica per ogni merce prima della firma dell’ordine di acquisto.
Un sito web può raggruppare prodotti medicinali di origine vegetale, animale e minerale in un unico catalogo commerciale, ma le autorità di frontiera non lo fanno. Gli ingredienti della medicina tradizionale cinese (MTC) di origine animale possono far scattare controlli relativi alla fauna selvatica, alla veterinaria, alla salute animale o alle specie in via di estinzione; i prodotti minerali possono sollevare questioni relative alla composizione chimica, ai metalli pesanti, ai farmaci o alle sostanze pericolose. Gli importatori dovrebbero separare questi SKU dalle erbe di sola origine vegetale già in fase di preventivo, non dopo che il container è stato sigillato.
Per l'approvvigionamento di prodotti di origine vegetale, un fornitore all'ingrosso di erbe medicinali cinesi dovrebbe essere in grado di indicare, senza improvvisare, il nome comune riconosciuto, il nome scientifico, la parte della pianta, il luogo di coltivazione o di raccolta, la forma di lavorazione, il codice del lotto e il mercato di destinazione previsto.
Ho una sola regola: tutti gli identificatori devono corrispondere.
Il nome legale del produttore riportato nella registrazione presso la FDA deve corrispondere al sito di produzione indicato nella scheda del fornitore. Il numero di lotto riportato sul certificato di analisi (COA) deve corrispondere a quello riportato sul sacchetto interno e sul cartone esterno. La descrizione botanica riportata sulla fattura deve corrispondere alle specifiche. La parte della pianta indicata sull’etichetta deve corrispondere a quella effettivamente tagliata, macinata o estratta. Il peso netto indicato nella lista di imballaggio deve corrispondere a quello riportato nella polizza di carico.
Una descrizione vaga come “erbe cinesi”, “polvere di erbe”, “estratto vegetale” o “materiale medicinale” suscita perplessità. Utilizzate una descrizione chiara e precisa, come “fette essiccate di Angelica sinensis ”radice, non destinata alla propagazione, per la produzione di integratori alimentari“ oppure "in polvere" Astragalo membranaceo ”radice, senza ingredienti aggiunti, materia prima vegetale di qualità alimentare". La CBP mette espressamente in guardia dall'utilizzare descrizioni vaghe dei carichi e pubblica esempi di formulazioni accettabili e non accettabili.
Come minimo, vorrei che la fattura riportasse il venditore, l’acquirente, il destinatario (se diverso), il numero e la data della fattura, il riferimento dell’ordine di acquisto, il paese di origine, la denominazione dettagliata del prodotto, il nome latino, la parte della pianta, la forma, il riferimento al lotto o alla partita, ove possibile, il numero di colli, il peso netto, il prezzo unitario, il prezzo totale, la valuta, l’Incoterm e il codice tariffario utilizzato dall’importatore.
La dura verità è che redigere una descrizione più generica o vaga per “evitare di attirare l’attenzione” non è una mossa intelligente. Ciò crea incongruenze tra i dati forniti alla CBP, alla FDA e all’APHIS, la dichiarazione del broker e le etichette fisiche. Tali incongruenze possono costituire una prova del fatto che l’importatore non abbia agito con la dovuta diligenza.
Un certificato di analisi attendibile relativo agli ingredienti vegetali dovrebbe riportare il nome del prodotto, il nome binomiale latino, la parte della pianta, il numero di lotto, la data di produzione o di confezionamento, i limiti specificati, i risultati effettivi, i metodi analitici, l’identità del laboratorio, lo stato di approvazione e la firma di rilascio. Per i prodotti botanici classificati in base al rischio, il pannello analitico può includere Pb, As, Cd, Hg, residui di pesticidi, aflatossine B1/B2/G1/G2, conteggio aerobico totale, lieviti e muffe, E. coli, Salmonella, umidità o perdita all’essiccamento, anidride solforosa, sostanze estranee e composti indicatori rilevanti.
“Pass” non è un dato.
Un certificato di analisi (COA) che riporti la dicitura “metalli pesanti: conforme” senza valori numerici, metodi o limiti può essere utile ai fini commerciali. Si tratta però di una prova debole per un importatore che cerchi di difendere l’approvazione di un fornitore, indagare su un reclamo o confrontare il risultato con un limite del mercato di destinazione. L’approccio migliore consiste nel definire innanzitutto le specifiche, approvare il panel di prova e conservare sia il COA del fornitore sia i dati di verifica indipendenti, laddove il rischio lo giustifichi.
Il sito 15 punti di controllo del processo, dall'erba grezza al prodotto affettato e la sua pagina su lavorazioni su misura, analisi per il certificato di analisi (COA) e documentazione per l'esportazione costituiscono utili strumenti di monitoraggio interno poiché collegano i registri relativi al controllo in entrata, al taglio, alla fresatura, al confezionamento, al controllo dei lotti e alla spedizione, anziché considerare il certificato di analisi (COA) come un semplice file PDF isolato.
Questa distinzione viene spesso fraintesa. Il Programma di verifica dei fornitori esteri (Foreign Supplier Verification Program, FSVP) di cui al 21 CFR Parte 1, Sottoparte L, impone all’importatore statunitense responsabile di valutare i rischi e le prestazioni del fornitore, scegliere attività di verifica adeguate, affrontare eventuali inadempienze e conservare la documentazione, fatte salve le esenzioni e i requisiti modificati. Uno stabilimento estero non può semplicemente inviare via e-mail un “certificato FSVP” e trasferire la responsabilità legale dell’importatore. Panoramica sul programma FSVP della FDA è molto chiaro su chi abbia l'obbligo.
Nel caso di un ingrediente botanico, il documento FSVP dovrebbe collegare l’analisi dei rischi alle specifiche e al piano di verifica. Si pensi alla sostituzione della specie, alla presenza di parti vegetali non dichiarate, a Pb/As/Cd/Hg, ai residui di pesticidi, Salmonella, micotossine, allergeni provenienti da attrezzature condivise, trattamento con zolfo, residui di solventi negli estratti e adulterazione per motivi economici. Il protocollo di analisi dovrebbe basarsi sul rischio, non sulle mode.
È richiesto un certificato fitosanitario per le erbe aromatiche quando l’autorità fitosanitaria di destinazione stabilisce che l’esatta combinazione di prodotto, origine e destinazione d’uso debba essere certificata come conforme alle proprie condizioni di importazione. Negli Stati Uniti, la procedura corretta consiste nel consultare l’ACIR dell’APHIS, verificare se sia necessario un permesso, esaminare eventuali requisiti relativi a trattamenti o dichiarazioni aggiuntive e stabilire se l’organizzazione nazionale di protezione fitosanitaria del paese esportatore debba rilasciare un certificato.
Procedete in questo modo prima dell’inizio della produzione. Un certificato fitosanitario non è un documento che uno stabilimento dovrebbe promettere con leggerezza dopo la chiusura della nave, poiché potrebbe essere necessario organizzare in anticipo l’ispezione, il trattamento, l’approvazione ufficiale o le condizioni di transito nei porti.
La stessa logica vale anche in altri contesti. L’UE utilizza TRACES per la certificazione zoosanitaria e fitosanitaria e per determinati controlli su alimenti e mangimi; la Gran Bretagna utilizza IPAFFS per le importazioni soggette a tale sistema; il Canada indirizza gli importatori verso AIRS per le norme specifiche relative alle merci. Questi sistemi non sono intercambiabili e un certificato accettato in un mercato non è automaticamente valido in un altro.
Dagli atti relativi alle azioni di controllo che ho esaminato, le irregolarità ricorrenti non sono affatto insolite. Si tratta di componenti mancanti negli impianti, denominazioni di ingredienti non conformi agli standard, punti ciechi in materia di contaminanti, documentazione di produzione carente e dichiarazioni che modificano di fatto la categoria giuridica del prodotto.
New York Wholesale Group ha ritirato dal mercato i prodotti Zaarah Herbals Rasayan Churan, Gurmar Powder, Vasaka Powder e Bhringraj Powder poiché tali prodotti potevano contenere livelli elevati di piombo e arsenico. La lezione da trarre non è che un marchio abbia fallito. La lezione è che la valutazione del rischio legato al piombo (Pb) e all’arsenico (As) deve rientrare nella qualificazione dei fornitori, nei test sui lotti e nelle decisioni relative al rilascio delle polveri botaniche.
La lettera di avvertimento inviata dalla FDA a Far East Summit riguardava prodotti della medicina tradizionale cinese (MTC), tra cui Ba Zheng Tang, Bu Zhong Yi Qi Tang ed Er Chen Tang. Tra le irregolarità segnalate figuravano la mancata indicazione del solvente utilizzato per l’estrazione, l’uso del termine “Citrus” anziché di un nome comune o usuale adeguato e la mancata identificazione della parte della pianta. Si tratta di un monito diretto agli importatori che considerano la nomenclatura botanica bilingue come un semplice dettaglio di traduzione anziché come un elemento di controllo della conformità.
La lettera della FDA indirizzata alla American Chinese Natural Herbs segnalava violazioni delle norme CGMP relative agli integratori alimentari e numerose irregolarità nell’etichettatura, tra cui nomi comuni non conformi agli standard, parti vegetali mancanti, difetti nelle etichette bilingui e incongruenze numeriche tra il peso delle capsule e i totali dichiarati degli ingredienti. La documentazione non era solo una questione di qualità del prodotto; rappresentava la prova stessa del fatto che l’azienda esercitasse o meno un controllo sul prodotto.
La portata dei controlli alle frontiere è inoltre più ampia di quanto molti piccoli importatori credano. Nell’anno fiscale 2024, il programma “Smuggling Interdiction and Trade Compliance” dell’APHIS dell’USDA ha condotto 17.650 ispezioni ed effettuato 3.782 sequestri; 559 sequestri sono avvenuti presso strutture di corrieri espressi, e il materiale sequestrato, vietato o soggetto a restrizioni, ammontava a 208.791 libbre, con un valore stimato di circa $1,9 milioni. Queste cifre riguardano i prodotti agricoli in senso lato, non solo le erbe cinesi, ma dimostrano che i piccoli pacchi e il materiale vegetale rappresentano canali di controllo particolarmente attivi.
Il modo migliore per importare ingredienti a base di erbe cinesi è quello di predisporre il fascicolo di ammissibilità prima di emettere l'ordine di acquisto definitivo, per poi fissare per iscritto la descrizione del prodotto, le specifiche, la lingua dell'etichetta e le responsabilità relative alla documentazione.
Ecco la sequenza a cui mi affido:
L'opinione controversa? Gli importatori dovrebbero smettere di chiedere ai fornitori “tutti i certificati”. È un modo di esprimersi pigro nel settore degli appalti. Chiedete documenti specifici, collegati a normative precise e relativi a questo lotto. Riceverete meno file PDF e prove più attendibili.
Per importare ingredienti a base di erbe cinesi, un importatore necessita normalmente di una fattura commerciale, una lista di imballaggio, un documento di trasporto, i dati di dichiarazione doganale e—a seconda della destinazione, della destinazione d’uso, della specie botanica, della parte della pianta e del livello di lavorazione—documenti di registrazione presso la FDA o autorità alimentari equivalenti, un registro FSVP, un’autorizzazione APHIS, un certificato fitosanitario o permessi CITES.
Il fascicolo di qualità dovrebbe inoltre includere un capitolato firmato, un certificato di analisi (COA) specifico per il lotto, la documentazione attestante l’identità del prodotto, i registri di tracciabilità, i risultati delle analisi relative ai contaminanti, le dichiarazioni relative alla lavorazione e i certificati aggiornati dello stabilimento. Sebbene non sia necessario consegnare tutti questi documenti alla dogana, essi costituiscono una base per la verifica da parte dell’importatore e consentono di prendere una decisione di svincolo giustificabile.
Un certificato fitosanitario per le erbe aromatiche è un documento ufficiale in materia di salute delle piante rilasciato dall’organizzazione nazionale per la protezione delle piante del paese esportatore, ma è richiesto solo quando l’autorità di destinazione prevede norme specifiche relative a quella precisa specie, parte della pianta, origine e forma del prodotto; molti prodotti completamente essiccati e non destinati alla propagazione possono essere ammessi anche senza tale certificato.
Prima di effettuare l'ordine, verificare il database di destinazione in base al nome scientifico e all'origine. Negli Stati Uniti, consultare l'ACIR dell'APHIS e verificare se siano previsti permessi, certificati, trattamenti, dichiarazioni aggiuntive, ispezioni o porti soggetti a restrizioni.
Un certificato di analisi per gli ingredienti a base di erbe è un documento di laboratorio e di rilascio specifico per ogni lotto che identifica la specie botanica, la parte della pianta, il numero di lotto, i metodi di analisi, i limiti di specifica e i risultati numerici relativi a sostanze pericolose quali Pb, As, Cd, Hg, residui di pesticidi, aflatossine, umidità, anidride solforosa e contaminazione microbiologica.
Desidero inoltre che siano indicati il nome del laboratorio, la data del rapporto, l’identificativo del campione, la firma di approvazione, le unità di misura dei test, i riferimenti ai metodi utilizzati e una chiara valutazione di conformità/non conformità rispetto alle specifiche approvate dall’importatore. Un modello generico o un rapporto relativo a un lotto diverso devono essere respinti.
Il FSVP è il Programma statunitense di verifica dei fornitori esteri, un sistema basato sul rischio destinato agli importatori che impone al soggetto responsabile negli Stati Uniti di valutare il fornitore estero, analizzare i rischi noti, selezionare le attività di verifica, correggere le carenze e conservare la documentazione relativa a ciascun prodotto alimentare importato, fatte salve le esenzioni e le norme modificate previste per determinate categorie.
Non si tratta di un certificato emesso da uno stabilimento o da un intermediario. Per gli ingredienti botanici cinesi, il fascicolo FSVP dovrebbe collegare le prestazioni del fornitore, l’identità botanica, i rischi legati ai contaminanti, i test, gli audit e le azioni correttive al prodotto alimentare e al fornitore specifici.
Gli ingredienti a base di erbe cinesi possono essere importati come alimenti o ingredienti per integratori alimentari solo se la loro identità, composizione, i controlli di produzione, le etichette e le indicazioni fornite sono conformi a tale categoria giuridica; indicazioni relative al trattamento di malattie, solventi non dichiarati, parti vegetali mancanti o denominazioni degli ingredienti non conformi possono indurre la FDA a considerare i prodotti finiti come medicinali con etichettatura non conforme o non approvati.
L'importatore dovrebbe verificare l'uso previsto e le indicazioni prima della spedizione, non dopo la stampa delle etichette. Potrebbe essere necessario occuparsi della registrazione dello stabilimento presso la FDA, della notifica preventiva (Prior Notice), dei requisiti FSVP applicabili o di eventuali modifiche agli stessi, delle responsabilità relative alle buone pratiche di fabbricazione (CGMP) per gli integratori alimentari e della conformità dell'etichettatura alle norme statunitensi.
Non versare alcun acconto sulla base di una foto di esempio e di un certificato di autenticità (COA) generico. Invia al fornitore una scheda tecnica che riporti il paese di destinazione, il nome comune e quello latino, la parte della pianta, la forma del prodotto, l’uso previsto, il volume annuo, l’imballaggio, i test richiesti, la lingua dell’etichettatura, lo stato delle autorizzazioni e il soggetto responsabile di ciascuna pratica.
Allora richiedi un fascicolo completo di prova relativo a un lotto.
Utilizzare le specifiche, il certificato di analisi (COA), i contrassegni di imballaggio e i requisiti relativi ai documenti di esportazione sopra indicati, quindi contatta GuoCao indicando il mercato di destinazione e l'elenco degli ingredienti. La richiesta concreta è semplice: “Mostratemi i documenti esatti relativi a questa specie, a questa parte della pianta, a questo lotto e a questo Paese prima della spedizione”.”
