Import chińskich składników ziołowych to nie jest sprawa, którą można załatwić jednym certyfikatem. W niniejszym przewodniku wyodrębniono dokumentację celną, zgłoszenia regulacyjne, dokumenty fitosanitarne oraz dowody jakości na poziomie partii, a następnie wskazano, w jakich sytuacjach prawdziwi importerzy wpadają w pułapkę z powodu niezgodności nazw, niewystarczających certyfikatów analizy (COA) oraz nielegalnych oświadczeń.
O wydaniu zezwolenia decydują dokumenty.
Importer może dysponować czystą, prawidłowo wysuszoną partią Dzięgiel chiński (Angelica sinensis) root lub Astragalus membranaceus partie, a mimo to tracą czas i pieniądze, gdy faktura, część zakładu, kod partii, zgłoszenie do FDA, status APHIS i dokumentacja laboratoryjna przedstawiają sprzeczne informacje.
Po co uprawiać hazard?
W skrócie: nie istnieje jeden uniwersalny zestaw dokumentów, który pasowałby do wszystkich roślin i wszystkich krajów. Wymagane dokumenty różnią się w zależności od miejsca przeznaczenia, przeznaczenia, gatunku, części rośliny, stopnia przetworzenia, sposobu transportu oraz informacji podanych na etykiecie. W Stanach Zjednoczonych ta sama przesyłka może podlegać kontroli Służby Celnej i Ochrony Granic Stanów Zjednoczonych (U.S. Customs and Border Protection), Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Służby Inspekcji Zwierząt i Roślin Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA APHIS), a w przypadku gatunków chronionych – systemowi zezwoleń CITES. FDA zwraca również uwagę na ważną kwestię, którą wielu sprzedawców pomija: importowana żywność nie jest indywidualnie “zatwierdzana” przed wysyłką; musi ona być zgodna z prawem, pochodzić z odpowiednio zarejestrowanych zakładów, jeśli jest to wymagane, oraz zostać dostarczona po złożeniu uprzedniego zgłoszenia. Wytyczne FDA dotyczące importu żywności wyjaśnia to szczegółowo.
W poniższym szczegółowym modelu roboczym posługuję się przykładem Stanów Zjednoczonych, ponieważ uwidacznia on w pełni istotę problemu: odprawa celna, regulacje dotyczące żywności, kontrola fitosanitarna oraz weryfikacja jakości to odrębne systemy. Importerzy w UE, Wielkiej Brytanii i Kanadzie powinni przygotować tę samą podstawową dokumentację, a następnie sprawdzić w systemach TRACES, IPAFFS lub CFIA AIRS, jakie kontrole obowiązują w danym kraju docelowym.
Aby sprowadzić chińskie składniki ziołowe, przed zarezerwowaniem transportu należy utworzyć trzy powiązane ze sobą warstwy dokumentacji:
To rozróżnienie ma znaczenie. Certyfikat analizy nie może zastąpić uprzedniego zgłoszenia do FDA. Świadectwo fitosanitarne nie może naprawić błędów w fakturze handlowej. Natomiast certyfikat GMP lub ISO 22000 nie stanowi dowodu, że partia o numerze GC-260714-03 spełniała limity dotyczące ołowiu (Pb), arsenu (As), kadmu (Cd), rtęci (Hg), pestycydów, aflatoksyn, wilgotności, dwutlenku siarki oraz parametrów mikrobiologicznych.
Przed zatwierdzeniem sprzedawcy porównałbym obietnicę zawartą w dokumencie z rzeczywistą sytuacją Lista kontrolna dostawców chińskich ziół w plasterkach a następnie przeprowadzić próbę ciśnieniową płyt za pomocą Proces audytu dostawców chińskich ziół. Certyfikaty są przydatne. Kult certyfikatów – nie.
W poniższej tabeli rozróżniono dokumenty, które zazwyczaj towarzyszą każdej przesyłce handlowej, od dokumentów warunkowych. Termin “warunkowe” nie oznacza „opcjonalne”; oznacza to, że konieczność ich dołączenia zależy od produktu i trasy.
| Dokument | Typowy stan | Kto go sporządza lub składa | Co sprawdzam przed wysyłką |
|---|---|---|---|
| Faktura handlowa | Prawie zawsze wymagane | Chiński eksporter lub sprzedawca | Oficjalne nazwy kupującego i sprzedającego, szczegółowy opis botaniczny, nazwa potoczna i łacińska, część rośliny, postać produktu, ilość, cena jednostkowa, wartość całkowita, waluta, kraj pochodzenia, termin Incoterm oraz spójne oznaczenia na opakowaniu |
| Lista pakowania | Prawie zawsze wymagane | Eksporter lub zakład pakujący | Liczba kartonów, liczba worków, waga netto i brutto, wymiary, numery partii, oznaczenia na paletach oraz dokładna zgodność z fakturą i zleceniem transportowym |
| List przewozowy lub lotniczy list przewozowy | Niezbędne do transportu | Przewoźnik lub spedytor | Nadawca, odbiorca, strona, której należy przekazać powiadomienie, liczba opakowań, waga, porty, numer kontenera, numer plomby oraz opis produktu |
| Dane zgłoszenia celnego oraz formularz CBP nr 7501 | Wymagane do formalnego wjazdu do Stanów Zjednoczonych | Importer lub licencjonowany agent celny | Oficjalny importer, klasyfikacja według HTS, wartość zgłoszona, pochodzenie, tożsamość producenta, dane dotyczące ceł oraz oznaczenia agencji |
| Gwarancja celna i pełnomocnictwo dla agenta celnego | Wymagane zazwyczaj w przypadku formalnego importu do Stanów Zjednoczonych | Importer i poręczyciel/pośrednik | Prawidłowe dane podmiotu prawnego, numer importera, wystarczalność gwarancji, zakres uprawnień oraz aktualne podpisy |
| Zgłoszenie bezpieczeństwa importera, “ISF 10+2” | Wymagane w przypadku większości ładunków przewożonych statkami amerykańskimi | Amerykański importer lub podmiot składający dokumenty | Zgłoszenie należy złożyć najpóźniej 24 godziny przed załadunkiem towaru, podając dane producenta, sprzedawcy, nabywcy, odbiorcy, miejsca załadunku, konsolidatora, miejsca pochodzenia, kodu HTS oraz inne wymagane informacje |
| Uprzednie zawiadomienie FDA | Wymagane w przypadku większości importowanej żywności, o ile nie obowiązuje wyłączenie | Importer, pośrednik, przewoźnik lub upoważniony podmiot składający zgłoszenia | Dane produktu, producent, nadawca, informacje o dostawie, kraj produkcji, kod produktu FDA oraz numer potwierdzenia |
| Rejestracja zakładu spożywczego w FDA oraz dane przedstawiciela w Stanach Zjednoczonych | Wymagane w przypadku większości objętych przepisami zagranicznych zakładów spożywczych | Zagraniczny producent, przetwórca, pakujący lub posiadacz | Aktywna rejestracja, dokładny adres zakładu, uznany identyfikator UFI, kategorie produktów oraz ważna umowa z przedstawicielem w Stanach Zjednoczonych |
| Rejestry FSVP | Wymagane w przypadku wielu importowanych do Stanów Zjednoczonych produktów spożywczych, z pewnymi wyłączeniami i zmodyfikowanymi przepisami | Importer objęty amerykańskim programem FSVP | Analiza zagrożeń, ocena dostawców, działania weryfikacyjne, działania naprawcze, status zatwierdzenia oraz dokumentacja dotycząca konkretnej kombinacji produktu spożywczego i dostawcy |
| Zezwolenie na import wydane przez APHIS oraz świadectwo fitosanitarne | Warunkowy | Amerykański importer oraz organ nadzorujący zakład w kraju eksportującym | Dokładna nazwa gatunku, część rośliny, pochodzenie, przeznaczenie, forma przetworzenia, dodatkowe oświadczenia, zabiegi oraz zatwierdzone warunki portowe |
| Zezwolenie lub certyfikat CITES | Warunki dotyczące gatunków objętych wykazem lub ich pochodnych | Eksporter, a czasami importer | Nazwa naukowa, status w załączniku, kod źródłowy, ilość, ważność zezwolenia, pieczęcie oraz zgodność z fakturą i opakowaniami |
| Certyfikat analizy, specyfikacja produktu oraz dokumenty potwierdzające tożsamość produktu | Niezbędne z handlowego punktu widzenia; istotne z prawnego punktu widzenia w kontekście weryfikacji i kontroli zgodności z dobrymi praktykami wytwarzania (GMP) | Producent i akredytowane laboratorium | Dokładny numer partii, metody, wartości graniczne, wyniki liczbowe, identyfikacja laboratoryjna, podpis zatwierdzający, identyfikacja botaniczna, część rośliny, pochodzenie oraz data wydania |
| Świadectwo pochodzenia, certyfikat ekologiczny, dokumentacja zabiegów, oświadczenie dotyczące alergenów, oświadczenie dotyczące GMO, oświadczenie dotyczące napromieniowania | Warunkowy | Eksporter, jednostka certyfikująca, właściwy organ lub producent | Zakres roszczenia, powiązanie z partią lub przesyłką, zasada dotycząca miejsca przeznaczenia, ważność certyfikatu oraz zgodność z etykietami i oświadczeniami handlowymi |
CBP wymaga podania w fakturze handlowej odpowiedniego opisu towarów, ich ilości i wartości; w przypadku zgłoszeń formalnych stosuje się formularz CBP nr 7501, a prawie wszystkie zgłoszenia formalne wymagają złożenia gwarancji; pośrednicy celni zazwyczaj muszą posiadać ważne pełnomocnictwo. Przepisy dotyczące ISF mają zastosowanie do ładunków statków i mogą pociągać za sobą konsekwencje finansowe w przypadku opóźnień lub nieścisłości w zgłoszeniach. FDA wymaga oddzielnie uprzedniego zgłoszenia w przypadku objętej przepisami żywności importowanej, a jej przepis FSVP nakłada obowiązek weryfikacji na amerykańskiego importera, a nie na zagraniczną fabrykę.
Największy błąd związany z dokumentacją popełniany jest wcześniej, niż sądzi większość nabywców. Pytają oni: “Jakie certyfikaty możecie dostarczyć?”, zanim odpowiedzą na pytanie: “Jak ten produkt jest klasyfikowany zgodnie z przepisami prawa kraju przeznaczenia?”.”
Pokrojony korzeń sprzedawany producentowi mieszanek herbat, sproszkowany składnik roślinny sprzedawany producentowi suplementów diety oraz gotowa formuła TCM sprzedawana z oświadczeniami dotyczącymi leczenia chorób nie podlegają tym samym przepisom. W Stanach Zjednoczonych oświadczenia dotyczące chorób mogą spowodować, że produkt zostanie uznany za lek nieposiadający zezwolenia, nawet jeśli sprzedawca określa go mianem suplementu. W piśmie ostrzegawczym z 2024 r. skierowanym przez FDA do firmy Far East Summit wymieniono produkty TCM, w których stwierdzono obecność niezgłoszonych rozpuszczalników stosowanych do ekstrakcji, brak identyfikacji części roślin, niestandardowe nazwy składników, niekompletne informacje w sekcji „Skład suplementu” oraz naruszenia związane z oświadczeniami dotyczącymi właściwości zdrowotnych.
Właśnie dlatego “tradycyjne zastosowanie” nie stanowi klasyfikacji celnej. Podobnie jak “lek ziołowy”. Chciałbym, aby importer określił jedno główne zastosowanie: składnik żywności, składnik herbaty, składnik suplementu diety, składnik kosmetyku, materiał badawczy lub produkt leczniczy. Następnie etykieta, treść faktury, kod taryfowy, zakres obiektu, program FSVP oraz specyfikacja jakości muszą być zgodne z tą decyzją.
Glycyrrhiza uralensis plastry korzenia, całe Cinnamomum cassia kora, zdolne do kiełkowania nasiona ziół, świeże kłącza, sterylizowany proszek oraz ekstrakt alkoholowy nie stanowią tej samej drogi przenoszenia szkodników. USDA APHIS stwierdza, że wymagania różnią się w zależności od towaru i kraju pochodzenia, i odsyła importerów do swojej bazy danych „Wymagania dotyczące importu towarów rolnych”. APHIS prowadzi również wykaz ogólnie dopuszczonych produktów roślinnych nieprzeznaczonych do rozmnażania, które mogą nie wymagać zezwolenia ani spełnienia innych wymogów APHIS, chociaż wszystkie przesyłki podlegają kontroli.
Nie, nie każde suszone zioło automatycznie wymaga świadectwa fitosanitarnego. Żaden odpowiedzialny importer nie powinien jednak zakładać, że określenie “suszone” oznacza zwolnienie z tego wymogu. Całe nasiona, minimalnie przetworzone części roślin, świeże surowce, rośliny objęte ochroną, surowce zawierające ziemię oraz niektóre kombinacje pochodzenia i produktu wymagają szczegółowej kontroli przed podpisaniem zamówienia.
Witryna internetowa może grupować środki lecznicze pochodzenia roślinnego, zwierzęcego i mineralnego w jednym katalogu handlowym, jednak organy graniczne tego nie robią. Składniki TCM pochodzenia zwierzęcego mogą podlegać kontrolom dotyczącym dzikiej przyrody, weterynarii, zdrowia zwierząt lub gatunków zagrożonych wyginięciem; produkty mineralne mogą budzić wątpliwości dotyczące składu chemicznego, zawartości metali ciężkich, obecności substancji leczniczych lub materiałów niebezpiecznych. Importerzy powinni oddzielić te pozycje od ziół pochodzenia wyłącznie roślinnego już na etapie wyceny, a nie po zapieczętowaniu kontenera.
W przypadku pozyskiwania surowców pochodzenia roślinnego, a hurtowy dostawca chińskich ziół leczniczych powinien być w stanie podać przyjętą nazwę potoczną, łacińską nazwę dwuczłonową, część rośliny, miejsce uprawy lub pochodzenie zbioru, formę przetworzenia, kod partii oraz docelowy rynek zbytu bez improwizowania.
Mam jedną zasadę: wszystkie identyfikatory muszą się zgadzać.
Nazwa prawna producenta podana w rejestracji FDA powinna być zgodna z nazwą zakładu produkcyjnego podaną w dokumentacji dostawcy. Numer partii na certyfikacie analizy (COA) powinien być zgodny z numerem na woreczku wewnętrznym i kartonie zewnętrznym. Opis botaniczny na fakturze powinien być zgodny ze specyfikacją. Część rośliny podana na etykiecie powinna odpowiadać temu, co faktycznie zostało ścięte, zmielone lub poddane ekstrakcji. Waga netto na liście przewozowym powinna być zgodna z listem przewozowym.
Niejasne określenia, takie jak “chińskie zioła”, “proszek ziołowy”, “ekstrakt roślinny” czy “surowiec leczniczy”, budzą wątpliwości. Należy stosować uzasadnione określenia, takie jak “suszone plasterki Dzięgiel chiński (Angelica sinensis) ”korzeń, nieprzeznaczony do rozmnażania, do produkcji suplementów diety“ lub „w postaci proszku” Astragalus membranaceus ”korzeń, bez dodatków, surowiec roślinny przeznaczony do celów spożywczych”. CBP wyraźnie ostrzega przed nieprecyzyjnymi opisami ładunku i publikuje przykłady dopuszczalnych oraz niedopuszczalnych sformułowań.
Chciałbym, aby faktura zawierała co najmniej następujące informacje: sprzedawcę, kupującego, odbiorcę (jeśli jest inny), numer i datę faktury, numer zamówienia, kraj pochodzenia, szczegółową nazwę produktu, nazwę łacińską, część rośliny, postać, numer partii lub serii (jeśli to możliwe), liczbę opakowań, wagę netto, cenę jednostkową, cenę całkowitą, walutę, Incoterm oraz kod taryfy celnej stosowany przez importera.
Trudna prawda: formułowanie łagodniejszych lub bardziej niejasnych opisów w celu “uniknięcia zwrócenia na siebie uwagi” nie jest mądrym posunięciem. Powoduje to niespójności między danymi przekazywanymi do CBP, FDA i APHIS, zgłoszeniem pośrednika oraz etykietami na samych produktach. Te niespójności mogą stać się dowodem na to, że importer nie dochował należytej staranności.
Rzetelny certyfikat analizy składników ziołowych powinien zawierać nazwę produktu, nazwę łacińską, część rośliny, numer partii, datę produkcji lub pakowania, wartości graniczne specyfikacji, rzeczywiste wyniki, metody analityczne, dane identyfikacyjne laboratorium, status zatwierdzenia oraz podpis osoby zatwierdzającej. W przypadku składników roślinnych sklasyfikowanych pod względem ryzyka panel może obejmować Pb, As, Cd, Hg, pozostałości pestycydów, aflatoksyny B1/B2/G1/G2, całkowitą liczbę bakterii tlenowych, drożdże i pleśnie, E. coli, Salmonella, wilgotność lub strata przy suszeniu, dwutlenek siarki, substancje obce oraz odpowiednie związki charakterystyczne.
“Pass” nie jest danymi.
Certyfikat analizy (COA), w którym podano jedynie informację “metale ciężkie: zgodność” bez wartości liczbowych, metod lub limitów, może okazać się przydatny w sprzedaży. Stanowi on jednak słaby dowód dla importera próbującego uzasadnić zatwierdzenie dostawcy, zbadać reklamację lub porównać wynik z limitem obowiązującym na rynku docelowym. Lepszym podejściem jest najpierw zdefiniowanie specyfikacji, zatwierdzenie panelu testowego oraz zachowanie zarówno certyfikatu analizy dostawcy, jak i danych z niezależnej weryfikacji, jeśli uzasadnia to ryzyko.
Strona 15 punktów kontroli procesu — od surowego zioła po pokrojony produkt oraz na stronie poświęconej temu tematowi usługi przetwórcze na zamówienie, badania certyfikatu autentyczności (COA) oraz dokumentacja eksportowa stanowią przydatne wewnętrzne dokumenty uzupełniające, ponieważ łączą dokumentację kontroli odbiorczej, krojenia, mielenia, pakowania, kontroli partii i wysyłki, zamiast traktować certyfikat analizy (COA) jako oddzielny plik PDF.
To rozróżnienie jest często błędnie rozumiane. Program weryfikacji dostawców zagranicznych (FSVP) określony w 21 CFR część 1, podczęść L nakłada na odpowiedzialnego importera z USA obowiązek oceny zagrożeń i wyników dostawcy, wyboru odpowiednich działań weryfikacyjnych, reagowania na nieprawidłowości oraz prowadzenia dokumentacji, z zastrzeżeniem wyłączeń i zmodyfikowanych wymagań. Zagraniczna fabryka nie może po prostu przesłać pocztą elektroniczną “certyfikatu FSVP” i przenieść w ten sposób odpowiedzialności prawnej na importera. Przegląd programu FSVP przeprowadzonego przez FDA jasno określa, na kim spoczywa ten obowiązek.
W przypadku składnika pochodzenia roślinnego dokument FSVP powinien powiązać analizę zagrożeń z planem specyfikacji i weryfikacji. Należy wziąć pod uwagę takie kwestie, jak: zamiana gatunku, niezadeklarowana część rośliny, obecność Pb/As/Cd/Hg, pozostałości pestycydów, Salmonella, mikotoksyny, alergeny pochodzące ze wspólnie używanego sprzętu, obróbka siarką, pozostałości rozpuszczalników w ekstraktach oraz fałszowanie produktów z powodów ekonomicznych. Zakres badań powinien być dostosowany do poziomu ryzyka, a nie do aktualnych trendów.
Świadectwo fitosanitarne dla ziół jest wymagane, gdy organ fitosanitarny kraju przeznaczenia stwierdza, że konkretna kombinacja towaru, pochodzenia i przeznaczenia musi zostać poświadczona jako spełniająca jego warunki importowe. W Stanach Zjednoczonych prawidłowa kolejność działań polega na przeszukaniu bazy danych APHIS ACIR, potwierdzeniu, czy wymagane jest zezwolenie, zapoznaniu się z ewentualnymi wymogami dotyczącymi zabiegów lub dodatkowych oświadczeń oraz ustaleniu, czy krajowa organizacja ochrony roślin kraju eksportującego musi wydać świadectwo.
Należy to zrobić przed rozpoczęciem produkcji. Świadectwo fitosanitarne nie jest dokumentem, którego wydania fabryka powinna lekkomyślnie obiecywać po zamknięciu kontenera, ponieważ może zaistnieć konieczność wcześniejszego zorganizowania kontroli, zabiegów fitosanitarnych, uzyskania oficjalnego zatwierdzenia lub ustalenia trasy transportu portowego.
Ta sama logika ma zastosowanie również w innych przypadkach. UE korzysta z systemu TRACES do wydawania świadectw zdrowia zwierząt i roślin oraz przeprowadzania niektórych kontroli żywności i pasz; Wielka Brytania stosuje system IPAFFS w odniesieniu do importu objętego tym systemem; Kanada odsyła importerów do systemu AIRS w celu zapoznania się z przepisami dotyczącymi konkretnych towarów. Systemy te nie są wzajemnie zamienne, a świadectwo akceptowane na jednym rynku nie spełnia automatycznie wymogów innego rynku.
Z akt dotyczących egzekwowania przepisów, z którymi się zapoznałem, wynika, że powtarzające się uchybienia nie są niczym niezwykłym. Chodzi o brakujące elementy wyposażenia zakładu, niestandardowe nazwy składników, „ślepe punkty” w zakresie zanieczyszczeń, niekompletną dokumentację produkcyjną oraz oświadczenia, które w sposób niejawny zmieniają kategorię prawną produktu.
Firma New York Wholesale Group wycofała z rynku produkty Zaarah Herbals: Rasayan Churan, Gurmar Powder, Vasaka Powder oraz Bhringraj Powder, ponieważ istniało ryzyko, że zawierają one podwyższone stężenia ołowiu i arsenu. Wniosek nie polega na tym, że zawiodła jedna marka. Wniosek jest taki, że ryzyko związane z Pb i As należy uwzględniać podczas kwalifikacji dostawców, badań partii oraz podejmowania decyzji o dopuszczeniu do obrotu w przypadku proszków roślinnych.
W piśmie ostrzegawczym skierowanym przez FDA do firmy Far East Summit poruszono kwestię produktów tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), w tym preparatów Ba Zheng Tang, Bu Zhong Yi Qi Tang oraz Er Chen Tang. Wśród wskazanych nieprawidłowości znalazły się: brak deklaracji rozpuszczalnika użytego do ekstrakcji, stosowanie terminu “Citrus” zamiast odpowiedniej nazwy potocznej lub zwyczajowej oraz brak określenia części rośliny. Jest to bezpośrednie ostrzeżenie dla importerów, którzy traktują dwujęzyczną nomenklaturę botaniczną jako szczegół tłumaczeniowy, a nie jako element kontroli zgodności z przepisami.
W piśmie skierowanym do firmy American Chinese Natural Herbs amerykańska agencja FDA wskazała na naruszenia zasad CGMP dotyczących suplementów diety oraz liczne nieprawidłowości w etykietowaniu, w tym stosowanie niestandardowych nazw potocznych, brakujące części roślin, błędy w etykietach dwujęzycznych oraz rozbieżności liczbowe między masą kapsułek a zadeklarowaną łączną masą składników. Dokumentacja nie była oddzielona od kwestii jakości produktu; stanowiła ona dowód na to, czy firma w ogóle sprawowała kontrolę nad produktem.
Skala działań kontrolnych na granicach jest również większa, niż zakłada wielu małych importerów. W roku budżetowym 2024 program „Przeciwdziałanie przemytowi i zapewnienie zgodności z przepisami handlowymi” (Smuggling Interdiction and Trade Compliance) agencji USDA APHIS przeprowadził 17 650 kontroli i dokonał 3 782 konfiskat; 559 konfiskat miało miejsce w placówkach firm kurierskich, a skonfiskowane materiały zabronione lub objęte ograniczeniami ważyły łącznie 208 791 funtów, a ich szacunkowa wartość wyniosła około $1,9 mln. Dane te obejmują szeroko pojęte produkty rolne, a nie tylko chińskie zioła, ale pokazują, że małe paczki i materiały roślinne stanowią aktywne kanały działań kontrolnych.
Najlepszym sposobem na import chińskich składników ziołowych jest sporządzenie dokumentacji kwalifikacyjnej przed wystawieniem ostatecznego zamówienia, a następnie ustalenie na piśmie opisu produktu, specyfikacji, języka etykiety oraz podziału obowiązków związanych z dokumentacją.
Oto sekwencja, której ufam:
Kontrowersyjna opinia? Importerzy powinni przestać prosić dostawców o “wszystkie certyfikaty”. To leniwe sformułowanie stosowane w zamówieniach. Należy prosić o konkretne dokumenty powiązane z konkretnymi przepisami i dotyczącymi danej partii towaru. W ten sposób otrzymacie mniej plików PDF, a za to lepszą dokumentację.
Aby importować chińskie składniki ziołowe, importer zazwyczaj potrzebuje faktury handlowej, listy przewozowej, dokumentu transportowego, danych zgłoszenia celnego oraz—w zależności od miejsca przeznaczenia, zamierzonego zastosowania, gatunku botanicznego, części rośliny i stopnia przetworzenia—zgłoszenia do FDA lub równoważnych organów ds. żywności, dokumentacji FSVP, zezwolenia APHIS, świadectwa fitosanitarnego lub zezwoleń CITES.
Dokumentacja jakości powinna również zawierać podpisaną specyfikację, certyfikat analizy (COA) dla danej partii, dowody tożsamości, dokumentację dotyczącą identyfikowalności, wyniki badań na obecność zanieczyszczeń, oświadczenia dotyczące przetwarzania oraz aktualne certyfikaty zakładu. Nie wszystkie z tych dokumentów muszą zostać przekazane organom celnym, ale stanowią one podstawę do weryfikacji przeprowadzonej przez importera oraz do podjęcia uzasadnionej decyzji o zwolnieniu towaru.
Świadectwo fitosanitarne dla ziół to oficjalny dokument fitosanitarny wydawany przez krajową organizację ds. ochrony roślin w kraju eksportującym, jednak jest ono wymagane tylko wtedy, gdy organy kraju przeznaczenia wprowadzają przepisy dotyczące konkretnego gatunku, części rośliny, pochodzenia i postaci produktu; wiele całkowicie wysuszonych produktów, które nie służą do rozmnażania, może zostać dopuszczonych do obrotu bez tego świadectwa.
Przed złożeniem zamówienia należy sprawdzić bazę danych docelową pod kątem nazwy naukowej i pochodzenia. W Stanach Zjednoczonych należy skorzystać z systemu APHIS ACIR i upewnić się, czy wymagane jest zezwolenie, świadectwo, zabieg, dodatkowa deklaracja, kontrola lub czy określono port objęty ograniczeniami.
Certyfikat analizy składników ziołowych to dokument laboratoryjny i protokół dopuszczenia do obrotu, odnoszący się do konkretnej partii, w którym określono gatunek rośliny, część rośliny, numer partii, metody badawcze, granice specyfikacji oraz wyniki liczbowe dotyczące takich zagrożeń, jak Pb, As, Cd, Hg, pozostałości pestycydów, aflatoksyny, wilgotność, dwutlenek siarki oraz zanieczyszczenie mikrobiologiczne.
Chciałbym również otrzymać nazwę laboratorium, datę sporządzenia raportu, identyfikator próbki, podpis osoby zatwierdzającej, jednostki pomiarowe, odniesienia do metod oraz jasną ocenę pozytywną lub negatywną w odniesieniu do specyfikacji zatwierdzonej przez importera. Należy odrzucić szablon ogólny lub raport dotyczący innej partii.
FSVP to amerykański program weryfikacji dostawców zagranicznych (Foreign Supplier Verification Program) – oparty na ocenie ryzyka system dla importerów, który nakłada na podmiot odpowiedzialny w Stanach Zjednoczonych obowiązek oceny dostawcy zagranicznego, analizy znanych zagrożeń, wyboru działań weryfikacyjnych, usunięcia nieprawidłowości oraz prowadzenia dokumentacji dla każdej importowanej żywności, z zastrzeżeniem wyłączeń i zmodyfikowanych zasad dotyczących niektórych kategorii.
Nie jest to certyfikat sprzedawany przez producenta lub pośrednika. W przypadku chińskich składników roślinnych dokumentacja FSVP powinna łączyć informacje dotyczące wyników dostawcy, identyfikacji składników roślinnych, zagrożeń związanych z zanieczyszczeniami, badań, audytów oraz działań naprawczych z konkretnym produktem spożywczym i dostawcą.
Chińskie składniki ziołowe mogą być importowane jako żywność lub składniki suplementów diety wyłącznie wtedy, gdy ich tożsamość, skład, procedury kontroli produkcji, etykiety i oświadczenia są zgodne z wymogami tej kategorii prawnej; oświadczenia dotyczące leczenia chorób, niezgłoszone rozpuszczalniki, brakujące części roślin lub niezgodne nazwy składników mogą spowodować, że FDA uzna gotowe produkty za leki nieprawidłowo oznakowane lub niezatwierdzone.
Importer powinien sprawdzić przeznaczenie produktu i oświadczenia dotyczące właściwości przed wysyłką, a nie dopiero po wydrukowaniu etykiet. Konieczne może być uwzględnienie takich kwestii, jak rejestracja zakładu w FDA, uprzednie powiadomienie, obowiązujące wymagania FSVP lub zmodyfikowane wymagania, obowiązki wynikające z CGMP dotyczące suplementów diety oraz zgodność etykiet z przepisami amerykańskimi.
Nie należy wpłacać zaliczki na podstawie przykładowego zdjęcia i ogólnego certyfikatu autentyczności (COA). Należy przesłać dostawcy tabelę dokumentów zawierającą następujące informacje: kraj przeznaczenia, nazwę potoczną i łacińską, część rośliny, postać produktu, przeznaczenie, roczną wielkość dostaw, opakowanie, wymagane badania, język etykiety, status zezwoleń oraz podmiot odpowiedzialny za każde zgłoszenie.
Następnie poproś o jedną kompletną dokumentację próbnej partii.
Należy skorzystać z powyższej specyfikacji, panelu certyfikatu analizy (COA), oznaczeń na opakowaniu oraz wymogów dotyczących dokumentacji eksportowej, a następnie Skontaktuj się z firmą GuoCao, podając rynek docelowy oraz listę składników. Prośba, którą można zrealizować, jest prosta: “Przed wysyłką proszę o przedstawienie mi konkretnych dokumentów dotyczących tego gatunku, tej części rośliny, tej partii i tego kraju”.”
