L'importation d'ingrédients à base de plantes chinoises ne se résume pas à l'obtention d'un simple certificat. Ce guide passe en revue les formalités douanières, les déclarations réglementaires, les documents phytosanitaires et les preuves de qualité au niveau des lots, puis met en évidence les pièges dans lesquels tombent souvent les importateurs : noms non concordants, certificats d'analyse insuffisants et allégations illégales.
C'est la paperasse qui détermine l'autorisation.
Un importateur peut disposer d'un lot propre et correctement séché de Angelica sinensis racine ou Astragalus membranaceus segments, mais perdent tout de même du temps et de l'argent lorsque la facture, la partie de l'usine, le code de lot, le dossier déposé auprès de la FDA, le statut APHIS et les rapports de laboratoire ne concordent pas.
Pourquoi jouer ?
Pour répondre directement à cette question, il n’existe pas de dossier documentaire universel valable pour toutes les espèces végétales et tous les pays. Les documents requis varient en fonction de la destination, de l’usage prévu, de l’espèce, de la partie de la plante concernée, du niveau de transformation, du mode d’expédition et des mentions figurant sur l’étiquette. Aux États-Unis, un même envoi peut être soumis au contrôle des douanes et de la protection des frontières (U.S. Customs and Border Protection), de la FDA, de l’APHIS (USDA) et, lorsqu’il s’agit d’une espèce protégée, au système de permis CITES. La FDA souligne également un point important que de nombreux vendeurs ont tendance à occulter : les denrées alimentaires importées ne font pas l’objet d’une “ autorisation ” individuelle avant leur expédition ; elles doivent être conformes à la législation, provenir d’établissements dûment enregistrés lorsque cela est requis, et faire l’objet d’une notification préalable. Guide de la FDA sur l'importation de denrées alimentaires cela l'explique clairement.
J'utilise les États-Unis comme modèle de travail détaillé ci-dessous, car ce pays met en évidence l'ensemble du problème : le dédouanement, la réglementation alimentaire, les contrôles phytosanitaires et la vérification de la qualité constituent des systèmes distincts. Les importateurs de l’Union européenne, de la Grande-Bretagne et du Canada devraient constituer le même dossier de base, puis consulter les systèmes TRACES, IPAFFS ou AIRS de l’ACIA pour connaître les contrôles spécifiques à chaque destination.
Pour importer des ingrédients à base de plantes chinoises, créez trois niveaux de documentation interconnectés avant de réserver le transport :
Cette distinction est importante. Un certificat d’analyse ne peut pas se substituer à la notification préalable à la FDA. Un certificat phytosanitaire ne peut pas corriger une facture commerciale erronée. Et un certificat GMP ou ISO 22000 ne prouve pas que le lot GC-260714-03 respecte les limites fixées pour le plomb (Pb), l’arsenic (As), le cadmium (Cd), le mercure (Hg), les pesticides, les aflatoxines, l’humidité, le dioxyde de soufre et les paramètres microbiologiques.
Avant d'approuver un vendeur, je comparerais les engagements figurant dans le document à la réalité. Liste de contrôle pour les fournisseurs de tranches de plantes médicinales chinoises puis soumettre les enregistrements à un test de pression via un Processus d'audit des fournisseurs d'herbes chinoises. Les diplômes sont utiles. Le culte des diplômes ne l'est pas.
Le tableau ci-dessous distingue les documents qui accompagnent généralement chaque envoi commercial de ceux dont la présence est conditionnelle. Le terme “ conditionnel ” ne signifie pas « facultatif » ; cela signifie que la nécessité de les joindre dépend du produit et de l'itinéraire.
| Document | Statut type | Qui l'établit ou le dépose ? | Ce que je vérifie avant l'expédition |
|---|---|---|---|
| Facture commerciale | Presque toujours obligatoire | Exportateur ou vendeur chinois | Noms légaux de l'acheteur et du vendeur, description botanique détaillée, nom commun et nom latin, partie de la plante, forme du produit, quantité, prix unitaire, valeur totale, devise, pays d'origine, Incoterm et mentions cohérentes figurant sur l'emballage |
| Liste de colisage | Presque toujours obligatoire | Exportateur ou centre de conditionnement | Nombre de cartons, nombre de sacs, poids net et brut, dimensions, numéros de lot, marquages sur les palettes, ainsi que la conformité exacte avec la facture et la réservation de transport |
| Connaissement maritime ou lettre de transport aérien | Obligatoire pour le transport | Transporteur ou transitaire | Expéditeur, destinataire, destinataire de la notification, nombre de colis, poids, ports, numéro de conteneur, numéro de scellé et description du produit |
| Données de déclaration en douane et formulaire 7501 du CBP | Documents requis pour l'entrée officielle aux États-Unis | Importateur ou courtier en douane agréé | Importateur officiel, code HTS, valeur déclarée, origine, identité du fabricant, données relatives aux droits de douane et indicateurs des autorités compétentes |
| Caution douanière et procuration du courtier en douane | Généralement requis pour les importations officielles aux États-Unis | Importateur et garant/courtier | Exactitude de l'entité juridique, du numéro d'importateur, de la suffisance de la garantie, de l'étendue des pouvoirs et des signatures en vigueur |
| Déclaration de sécurité de l'importateur, “ ISF 10+2 ” | Obligatoire pour la plupart des cargaisons transportées par des navires américains | Importateur américain ou mandataire chargé des déclarations | Déclaration à effectuer au plus tard 24 heures avant le chargement de la marchandise, en indiquant le fabricant, le vendeur, l'acheteur, le destinataire, le lieu de chargement, le groupeur, le lieu d'origine, le code HTS et toute autre information requise. |
| Avis préalable de la FDA | Obligatoire pour la plupart des denrées alimentaires importées, sauf exemption | Importateur, courtier, transporteur ou déclarant agréé | Identification du produit, fabricant, expéditeur, informations relatives à l'arrivée, pays de fabrication, code produit FDA et numéro de confirmation |
| Enregistrement des établissements alimentaires auprès de la FDA et coordonnées de l'agent aux États-Unis | Obligatoire pour la plupart des établissements alimentaires étrangers concernés | Fabricant, transformateur, conditionneur ou détenteur étranger | Enregistrement actif, adresse exacte du site, code UFI reconnu, catégories de produits et relation valide avec un agent aux États-Unis |
| Données relatives au FSVP | Obligatoire pour de nombreuses importations de denrées alimentaires en provenance des États-Unis, avec des dérogations et des règles adaptées | Importateur FSVP américain | Analyse des risques, évaluation des fournisseurs, activités de vérification, mesures correctives, statut d'agrément et dossiers relatifs à la combinaison spécifique « produit alimentaire - fournisseur » |
| Autorisation d'importation et certificat phytosanitaire de l'APHIS | Conditionnel | Importateur américain et autorité compétente de l'usine du pays exportateur | Espèce exacte, partie de la plante, origine, destination finale, forme de transformation, déclarations complémentaires, traitements et conditions portuaires approuvées |
| Permis ou certificat CITES | Sous réserve pour les espèces répertoriées ou leurs dérivés | Exportateur et, parfois, importateur | Nom scientifique, statut au titre de l'annexe, code source, quantité, validité du permis, cachets et conformité avec la facture et les colis |
| Certificat d'analyse, cahier des charges du produit et justificatifs d'identité | Essentiel sur le plan commercial ; pertinent sur le plan juridique pour la vérification et les contrôles BPF | Fabricant et laboratoire agréé | Numéro de lot exact, méthodes, limites, résultats numériques, identification du laboratoire, signature d'approbation, identification botanique, partie de la plante, origine et date de mise en circulation |
| Certificat d'origine, certificat de production biologique, registre des traitements, déclaration relative aux allergènes, déclaration relative aux OGM, déclaration relative à l'irradiation | Conditionnel | Exportateur, organisme de certification, autorité compétente ou fabricant | Portée de la déclaration, lien avec le lot ou l'expédition, règle relative à la destination, validité du certificat et cohérence avec les étiquettes et les allégations commerciales |
Le CBP exige que la facture commerciale comporte une description adéquate des marchandises, ainsi que leurs quantités et leurs valeurs ; les déclarations en douane formelles utilisent le formulaire CBP 7501, des cautions sont requises pour la quasi-totalité des déclarations formelles, et les courtiers doivent généralement disposer d’une procuration valide. Sa réglementation ISF s’applique aux cargaisons maritimes et peut entraîner des sanctions financières en cas de déclarations tardives ou inexactes. La FDA exige par ailleurs une notification préalable pour les denrées alimentaires importées concernées, et sa réglementation FSVP confie la responsabilité de la vérification à l’importateur américain plutôt qu’à l’usine étrangère.
La plus grosse erreur administrative survient plus tôt que ne le pensent la plupart des acheteurs. Ceux-ci demandent : “ Quels certificats pouvez-vous fournir ? ” avant même de se demander : “ Comment ce produit est-il considéré au regard de la législation du pays de destination ? ”
Une racine coupée en tranches vendue à un mélangeur de thés, une plante en poudre vendue à un fabricant de compléments alimentaires et une formule de médecine traditionnelle chinoise (MTC) finie commercialisée avec des allégations thérapeutiques ne relèvent pas des mêmes dispositions réglementaires. Aux États-Unis, les allégations thérapeutiques peuvent faire passer un produit dans la catégorie des médicaments non autorisés, même si le vendeur le qualifie de complément alimentaire. La lettre d’avertissement adressée en 2024 par la FDA à Far East Summit mentionnait des produits de MTC présentant des solvants d’extraction non déclarés, l’absence d’identification des parties de plantes, des noms d’ingrédients non standard, des informations insuffisantes dans le tableau nutritionnel et des infractions liées aux allégations.
C’est pourquoi l“” usage traditionnel “ ne constitue pas un classement douanier. Il en va de même pour la ” phytothérapie ». Je souhaite que l’importateur définisse une utilisation principale : ingrédient alimentaire, ingrédient pour tisane, ingrédient pour complément alimentaire, ingrédient cosmétique, matériel de recherche ou produit médicinal. L’étiquette, la formulation de la facture, le code tarifaire, le périmètre de l’établissement, le programme FSVP et les spécifications de qualité doivent alors respecter ce choix.
Glycyrrhiza uralensis tranches de racine, entières Cinnamomum cassia L'écorce, les graines viables de plantes herbacées, les rhizomes frais, la poudre stérilisée et un extrait alcoolique ne présentent pas le même risque phytosanitaire. L'APHIS de l'USDA précise que les exigences varient selon le produit et le pays d'origine, et renvoie les importateurs à sa base de données sur les exigences en matière d'importation de produits agricoles. L’APHIS tient également à jour une liste de produits végétaux non destinés à la multiplication, généralement autorisés, qui peuvent ne pas nécessiter de permis ou ne pas être soumis à d’autres exigences de l’APHIS, bien que tous les envois restent soumis à inspection.
Donc non, toutes les herbes séchées ne nécessitent pas automatiquement un certificat phytosanitaire. Mais aucun importateur responsable ne devrait partir du principe que “ séché ” signifie « exempté ». Les graines entières, les parties de plantes ayant subi un traitement minimal, les matières premières fraîches, les plantes protégées, les matières contenant de la terre et certaines combinaisons origine-produit méritent un contrôle spécifique à la marchandise avant la signature du bon de commande.
Un site web peut regrouper des remèdes à base de plantes, d’animaux et de minéraux dans un même catalogue commercial, mais ce n’est pas le cas des autorités douanières. Les ingrédients de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) d'origine animale peuvent déclencher des contrôles relatifs à la faune sauvage, à la médecine vétérinaire, à la santé animale ou aux espèces menacées ; les produits minéraux peuvent soulever des questions concernant leur composition chimique, la présence de métaux lourds, de médicaments ou de matières dangereuses. Les importateurs doivent séparer ces références des plantes médicinales d'origine exclusivement végétale dès la phase de devis, et non après le scellage du conteneur.
En ce qui concerne l'approvisionnement à base végétale, un fournisseur en gros d'herbes médicinales chinoises doit être capable d'indiquer, sans improviser, le nom commun admis, le nom latin, la partie de la plante, le lieu de culture ou de collecte, le mode de transformation, le code de lot et le marché de destination prévu.
J'ai une règle : tous les identifiants doivent correspondre.
Le nom légal du fabricant figurant sur l'enregistrement auprès de la FDA doit correspondre au site de fabrication indiqué dans le dossier du fournisseur. Le numéro de lot figurant sur le certificat d'analyse (COA) doit correspondre à celui indiqué sur le sachet intérieur et le carton extérieur. La description botanique figurant sur la facture doit correspondre au cahier des charges. La partie de la plante mentionnée sur l'étiquette doit correspondre à ce qui a effectivement été coupé, broyé ou extrait. Le poids net indiqué sur le bordereau d'expédition doit correspondre à celui figurant sur le connaissement.
Une description vague telle que “ herbes chinoises ”, “ poudre à base de plantes ”, “ extrait végétal ” ou “ matière médicinale ” soulève des questions. Utilisez une description justifiable telle que “ tranches séchées de Angelica sinensis ” racine, non destinée à la multiplication, destinée à la fabrication de compléments alimentaires “ ou « en poudre » Astragalus membranaceus ” racine, sans ingrédients ajoutés, matière première végétale de qualité alimentaire ». Le CBP met explicitement en garde contre les descriptions vagues des marchandises et publie des exemples de formulations acceptables et inacceptables.
Au minimum, je souhaite que la facture mentionne le vendeur, l'acheteur, le destinataire (s'il diffère), le numéro et la date de la facture, la référence du bon de commande, le pays d'origine, la désignation détaillée du produit, le nom latin, la partie de la plante, la forme, la référence du lot ou du lot de production lorsque cela est possible, le nombre de colis, le poids net, le prix unitaire, le prix total, la devise, l’Incoterm et le code tarifaire utilisé par l’importateur.
La dure réalité : rédiger une description plus vague ou moins précise pour “ éviter d’attirer l’attention ” n’est pas une bonne idée. Cela entraîne des incohérences entre les documents du CBP, de la FDA, de l’APHIS, la déclaration du courtier et les étiquettes physiques. Ces incohérences peuvent constituer la preuve que l’importateur n’a pas fait preuve de la diligence requise.
Un certificat d'analyse rigoureux pour les ingrédients à base de plantes doit mentionner le nom du produit, le nom binomial latin, la partie de la plante concernée, le numéro de lot, la date de fabrication ou de conditionnement, les limites spécifiées, les résultats réels, les méthodes d'analyse, l'identité du laboratoire, le statut d'agrément et la signature de validation. Pour les plantes classées en fonction de leur niveau de risque, le panel peut inclure le Pb, l’As, le Cd, le Hg, les résidus de pesticides, les aflatoxines B1/B2/G1/G2, la teneur totale en bactéries aérobies, les levures et les moisissures, E. coli, Salmonelle, l'humidité ou la perte au séchage, le dioxyde de soufre, les corps étrangers et les composés marqueurs pertinents.
“ Pass ” n'est pas une donnée.
Un certificat d'analyse (COA) indiquant “ métaux lourds : conforme ” sans valeurs chiffrées, méthodes ou limites peut s'avérer utile à des fins commerciales. Il constitue toutefois une preuve insuffisante pour un importateur cherchant à justifier l'agrément d'un fournisseur, à enquêter sur une réclamation ou à comparer le résultat à une limite en vigueur sur le marché de destination. La meilleure approche consiste à définir d’abord le cahier des charges, à approuver le panel d’essai et à conserver à la fois le certificat d’analyse du fournisseur et les données de vérification indépendantes lorsque le risque le justifie.
Le site 15 points de contrôle tout au long du processus, de la plante brute au produit tranché et sa page sur dédouanement sur mesure, analyses de certificats d'analyse et documents d'exportation constituent des outils de suivi internes utiles, car ils permettent de relier les registres relatifs au contrôle à la réception, au découpage, au broyage, au conditionnement, au contrôle des lots et à l'expédition, au lieu de considérer le certificat d'analyse (COA) comme un simple fichier PDF isolé.
Cette distinction fait régulièrement l’objet de malentendus. Le programme de vérification des fournisseurs étrangers (Foreign Supplier Verification Program), prévu par le titre 21 du CFR, partie 1, sous-partie L, impose à l’importateur américain responsable d’évaluer les risques et les performances des fournisseurs, de choisir des mesures de vérification adaptées, de remédier aux manquements et de tenir des registres, sous réserve d’exemptions et d’exigences modifiées. Une usine étrangère ne peut pas se contenter d’envoyer par e-mail un “ certificat FSVP ” et de transférer ainsi la responsabilité légale de l’importateur. Présentation générale du programme FSVP de la FDA indique sans détour à qui incombe cette obligation.
Pour un ingrédient botanique, le dossier FSVP doit établir un lien entre l'analyse des risques et le cahier des charges ainsi que le plan de vérification. Il convient notamment de prendre en compte la substitution d'espèces, la présence de parties de plantes non déclarées, la présence de Pb, As, Cd ou Hg, les résidus de pesticides, Salmonelle, les mycotoxines, les allergènes provenant d'équipements partagés, le traitement au soufre, les résidus de solvants dans les extraits et la falsification à des fins économiques. Le panel de tests doit s'aligner sur les risques, et non sur les tendances.
Un certificat phytosanitaire pour les herbes est requis lorsque l'autorité phytosanitaire de destination exige que la combinaison précise « produit-origine-utilisation » soit certifiée conforme à ses conditions d'importation. Aux États-Unis, la procédure à suivre consiste à effectuer une recherche dans la base de données ACIR de l’APHIS, à vérifier si un permis est nécessaire, à examiner les éventuelles exigences en matière de traitement ou de déclaration supplémentaire, puis à déterminer si l’organisme national de protection des végétaux du pays exportateur doit délivrer un certificat.
Veillez à effectuer cette démarche avant la mise en production. Un certificat phytosanitaire n'est pas un document qu'une usine devrait promettre à la légère une fois la cargaison chargée, car l'inspection, le traitement, la validation officielle ou les conditions d'acheminement portuaire peuvent nécessiter des dispositions préalables.
La même logique s'applique ailleurs. L'UE utilise TRACES pour la certification zoosanitaire et phytosanitaire ainsi que pour certains contrôles des denrées alimentaires et des aliments pour animaux ; la Grande-Bretagne utilise IPAFFS pour les importations concernées ; le Canada renvoie les importateurs vers AIRS pour les règles spécifiques aux produits. Ces systèmes ne sont pas interchangeables, et un certificat accepté sur un marché ne satisfait pas automatiquement aux exigences d'un autre.
D'après les dossiers d'application de la réglementation que j'ai examinés, les manquements récurrents n'ont rien d'exceptionnel. Il s'agit notamment de composants manquants, de noms d'ingrédients non conformes aux normes, de zones d'ombre en matière de contaminants, de registres de fabrication insuffisants et d'allégations qui modifient discrètement la catégorie juridique du produit.
New York Wholesale Group a procédé au rappel des produits « Rasayan Churan », « Gurmar Powder », « Vasaka Powder » et « Bhringraj Powder » de la marque Zaarah Herbals, car ceux-ci étaient susceptibles de contenir des teneurs élevées en plomb et en arsenic. La leçon à en tirer n’est pas qu’une marque a failli à ses obligations. Elle réside dans le fait que la gestion des risques liés au plomb (Pb) et à l’arsenic (As) doit s’inscrire dans le cadre de la qualification des fournisseurs, des contrôles par lots et des décisions de mise sur le marché des poudres à base de plantes.
La lettre d’avertissement adressée par la FDA à Far East Summit concernait des produits de médecine traditionnelle chinoise (MTC), notamment le Ba Zheng Tang, le Bu Zhong Yi Qi Tang et l’Er Chen Tang. Parmi les problèmes soulevés figuraient l’absence de déclaration du solvant utilisé pour l’extraction, l’utilisation du terme “ Citrus ” au lieu d’un nom commun ou usuel approprié, ainsi que l’absence d’identification de la partie de la plante concernée. Il s’agit là d’un avertissement direct à l’intention des importateurs qui considèrent la nomenclature botanique bilingue comme un simple détail de traduction plutôt que comme un critère de conformité.
La lettre adressée par la FDA à American Chinese Natural Herbs faisait état d’infractions aux bonnes pratiques de fabrication des compléments alimentaires (CGMP) et de multiples manquements en matière d’étiquetage, notamment l’utilisation de noms communs non conformes aux normes, l’absence de certaines parties de plantes, des défauts dans l’étiquetage bilingue et des incohérences numériques entre le poids des gélules et les quantités totales d’ingrédients déclarées. La documentation n’était pas dissociée de la qualité des produits ; elle permettait de déterminer si l’entreprise exerçait un quelconque contrôle sur ses produits.
L'ampleur des contrôles aux frontières est également plus importante que ne le supposent de nombreux petits importateurs. Au cours de l'exercice 2024, le programme « Smuggling Interdiction and Trade Compliance » (Lutte contre la contrebande et conformité commerciale) de l'APHIS (Service des inspections phytosanitaires et zoosanitaires) du ministère américain de l'Agriculture (USDA) a mené 17 650 contrôles et procédé à 3 782 saisies ; 559 saisies ont eu lieu dans des centres de messagerie express, et les matières interdites ou soumises à restriction saisies totalisaient 208 791 livres, pour une valeur estimée à environ $1,9 million. Ces chiffres couvrent les produits agricoles au sens large, et pas uniquement les herbes chinoises, mais ils montrent que les petits colis et les matières végétales constituent des vecteurs de contrôle actifs.
La meilleure façon d'importer des ingrédients à base de plantes chinoises consiste à constituer le dossier d'admissibilité avant de passer la commande définitive, puis à fixer par écrit la description du produit, ses spécifications, la langue de l'étiquette et la répartition des responsabilités en matière de documentation.
Voici la séquence à laquelle je me fie :
L'avis controversé ? Les importateurs devraient cesser de demander à leurs fournisseurs “ tous les certificats ”. C'est une formulation paresseuse en matière d'approvisionnement. Demandez des documents précis, liés à des réglementations précises et concernant ce lot spécifique. Vous recevrez moins de fichiers PDF et des justificatifs de meilleure qualité.
Pour importer des ingrédients à base de plantes chinoises, un importateur doit généralement disposer d’une facture commerciale, d’une liste de colisage, d’un document de transport, des données de déclaration en douane, ainsi que—en fonction de la destination, de l’usage prévu, de l’espèce botanique, de la partie de la plante et du niveau de transformation—des déclarations auprès de la FDA ou d’une autorité alimentaire équivalente, un dossier FSVP, un permis APHIS, un certificat phytosanitaire ou des permis CITES.
Le dossier de qualité doit également comprendre un cahier des charges signé, un certificat d'analyse (COA) spécifique au lot, des preuves d'identité, des registres de traçabilité, les résultats d'analyses relatives aux contaminants, les déclarations de transformation et les certificats en cours de validité de l'établissement. Ces documents ne doivent pas nécessairement tous être remis aux douanes, mais ils permettent de faciliter la vérification par l'importateur et de justifier la décision de dédouanement.
Un certificat phytosanitaire pour les herbes est un document officiel de santé végétale délivré par l'organisme national de protection des végétaux du pays exportateur, mais il n'est exigé que lorsque les autorités du pays de destination imposent des restrictions concernant précisément l'espèce, la partie de la plante, l'origine et la forme du produit en question ; de nombreux produits entièrement séchés et non destinés à la multiplication peuvent être admis sans ce certificat.
Avant de passer commande, vérifiez la base de données de destination en indiquant le nom scientifique et l'origine du produit. Aux États-Unis, consultez la base de données ACIR de l'APHIS et vérifiez si un permis, un certificat, un traitement, une déclaration supplémentaire, une inspection ou un port soumis à des restrictions est requis.
Un certificat d'analyse des ingrédients à base de plantes est un document de laboratoire et de mise en circulation spécifique à un lot qui identifie l'espèce botanique, la partie de la plante, le numéro de lot, les méthodes d'essai, les limites des spécifications et les résultats chiffrés concernant des dangers tels que le Pb, l'As, le Cd, le Hg, les résidus de pesticides, les aflatoxines, l'humidité, le dioxyde de soufre et la contamination microbiologique.
Je souhaite également obtenir le nom du laboratoire, la date du rapport, l'identifiant de l'échantillon, la signature d'approbation, les unités de mesure, les références des méthodes, ainsi qu'une conclusion claire (conforme/non conforme) par rapport aux spécifications approuvées par l'importateur. Tout modèle générique ou rapport concernant un autre lot doit être rejeté.
Le FSVP (Foreign Supplier Verification Program) est le programme américain de vérification des fournisseurs étrangers. Il s'agit d'un système de contrôle des importateurs fondé sur l'évaluation des risques, qui impose à la partie américaine responsable d'évaluer le fournisseur étranger, d'analyser les dangers connus, de sélectionner les mesures de vérification, de corriger les manquements et de conserver des registres pour chaque produit alimentaire importé, sous réserve d'exemptions et de règles adaptées pour certaines catégories.
Il ne s'agit pas d'un certificat délivré par un fabricant ou un intermédiaire. Pour les ingrédients botaniques chinois, le dossier FSVP doit établir un lien entre les performances du fournisseur, l'identité botanique, les risques liés aux contaminants, les essais, les audits et les mesures correctives, d'une part, et le produit alimentaire et le fournisseur concernés, d'autre part.
Les ingrédients à base de plantes chinoises ne peuvent être importés en tant que denrées alimentaires ou ingrédients de compléments alimentaires que si leur identité, leur composition, leurs contrôles de fabrication, leur étiquetage et leurs allégations sont conformes à cette catégorie juridique ; les allégations relatives au traitement de maladies, la présence de solvants non déclarés, l'absence de certaines parties de plantes ou des noms d'ingrédients non conformes peuvent amener la FDA à considérer les produits finis comme des médicaments mal étiquetés ou non autorisés.
L'importateur doit vérifier l'usage prévu et les allégations avant l'expédition, et non après l'impression des étiquettes. Il peut être nécessaire de prendre en compte l'enregistrement de l'établissement auprès de la FDA, la notification préalable, le programme FSVP applicable ou les exigences modifiées, les obligations liées aux bonnes pratiques de fabrication des compléments alimentaires (CGMP) ainsi que la conformité de l'étiquetage aux normes américaines.
N'effectuez pas de versement d'acompte sur la base d'une simple photo et d'un certificat d'authenticité (COA) générique. Envoyez au fournisseur un tableau récapitulatif indiquant le pays de destination, le nom commun et le nom latin, la partie de la plante, la forme du produit, l'usage prévu, le volume annuel, le conditionnement, les tests requis, la langue d'étiquetage, le statut des autorisations et le responsable de chaque démarche administrative.
Demandez ensuite un dossier complet de lot fictif.
Tenez compte des spécifications, du certificat d'analyse (COA), des marques d'emballage et des exigences relatives aux documents d'exportation mentionnées ci-dessus, puis Contactez GuoCao pour lui communiquer le marché cible et la liste des ingrédients. La demande concrète est simple : “ Montrez-moi les documents précis concernant cette espèce, cette partie de plante, ce lot et ce pays avant l'expédition. ”
