Der Import chinesischer pflanzlicher Inhaltsstoffe ist keine Angelegenheit, die mit einem einzigen Zertifikat erledigt ist. Dieser Leitfaden unterteilt die Zollunterlagen, behördlichen Anmeldungen, Pflanzengesundheitsdokumente und Qualitätsnachweise auf Chargenebene und zeigt anschließend auf, wo echte Importeure durch nicht übereinstimmende Bezeichnungen, unzureichende Analysezertifikate und unzulässige Angaben in Schwierigkeiten geraten.
Die Formalitäten entscheiden über die Freigabe.
Ein Importeur kann über eine einwandfreie, ordnungsgemäß getrocknete Charge von Engelwurz (Angelica sinensis) root oder Astragalus membranaceus Scheiben, verlieren aber dennoch Zeit und Geld, wenn die Rechnung, das Anlagenteil, der Chargencode, die FDA-Anmeldung, der APHIS-Status und die Laborunterlagen unterschiedliche Angaben enthalten.
Warum spielen?
Die direkte Antwort lautet: Es gibt kein universelles Dokumentenpaket, das für jede Pflanzenart und jedes Land gleichermaßen gilt. Die erforderlichen Unterlagen variieren je nach Bestimmungsort, Verwendungszweck, Art, Pflanzenteil, Verarbeitungsgrad, Versandart und Angaben auf dem Etikett. In den Vereinigten Staaten kann dieselbe Sendung mit der US-Zoll- und Grenzschutzbehörde (U.S. Customs and Border Protection), der FDA, dem USDA APHIS und – wenn es sich um eine geschützte Art handelt – dem CITES-Genehmigungssystem in Berührung kommen. Die FDA weist zudem auf einen wichtigen Punkt hin, den viele Verkäufer außer Acht lassen: Importierte Lebensmittel werden nicht einzeln vor dem Versand “zugelassen”; sie müssen den gesetzlichen Vorschriften entsprechen, bei Bedarf aus ordnungsgemäß registrierten Betrieben stammen und mit einer Vorabmeldung (Prior Notice) eintreffen. Leitlinien der FDA zur Einfuhr von Lebensmitteln Das wird darin genau erklärt.
Ich verwende die USA im folgenden detaillierten Arbeitsmodell als Beispiel, da sich dort das gesamte Problem verdeutlicht: Zollabfertigung, Lebensmittelvorschriften, Pflanzenschutzkontrollen und Qualitätsprüfung sind getrennte Systeme. Importeure in der EU, Großbritannien und Kanada sollten dieselben Kernunterlagen zusammenstellen und anschließend in TRACES, IPAFFS oder CFIA AIRS nach zielspezifischen Kontrollen suchen.
Um chinesische Kräuterzutaten zu importieren, erstellen Sie bitte drei miteinander verknüpfte Dokumentenebenen, bevor die Fracht gebucht wird:
Diese Unterscheidung ist wichtig. Ein Analysezertifikat kann die Vorabmeldung bei der FDA nicht ersetzen. Ein Pflanzengesundheitszeugnis kann eine fehlerhafte Handelsrechnung nicht korrigieren. Und ein GMP- oder ISO 22000-Zertifikat beweist nicht, dass die Charge GC-260714-03 die Grenzwerte für Pb, As, Cd, Hg, Pestizide, Aflatoxin, Feuchtigkeit, Schwefeldioxid und mikrobiologische Parameter eingehalten hat.
Bevor ich einen Verkäufer zulasse, würde ich die Zusagen in den Unterlagen mit der Praxis abgleichen Checkliste für Lieferanten von chinesischen Kräuterscheiben und anschließend die Datensätze einer Belastungsprüfung unterziehen, und zwar über eine Auditverfahren für chinesische Kräuterlieferanten. Zertifikate sind nützlich. Die Vergötterung von Zertifikaten hingegen nicht.
In der folgenden Tabelle werden Dokumente, die normalerweise bei jeder gewerblichen Sendung vorliegen, von Dokumenten unterschieden, deren Vorhandensein an bestimmte Bedingungen geknüpft ist. “An bestimmte Bedingungen geknüpft” bedeutet nicht „optional“, sondern dass die Notwendigkeit je nach Produkt und Transportweg variiert.
| Dokument | Typischer Status | Wer erstellt oder reicht es ein? | Was ich vor dem Versand überprüfe |
|---|---|---|---|
| Handelsrechnung | Nahezu immer erforderlich | Chinesischer Exporteur oder Verkäufer | Offizielle Namen von Käufer und Verkäufer, detaillierte botanische Beschreibung, gebräuchlicher und lateinischer Name, Pflanzenteil, Produktform, Menge, Stückpreis, Gesamtwert, Währung, Herkunftsland, Incoterm und einheitliche Verpackungskennzeichnungen |
| Packliste | Nahezu immer erforderlich | Exporteur oder Verpackungsbetrieb | Anzahl der Kartons, Anzahl der Säcke, Netto- und Bruttogewicht, Abmessungen, Chargennummern, Palettenkennzeichnungen sowie exakte Übereinstimmung mit der Rechnung und dem Transportauftrag |
| Frachtbrief oder Luftfrachtbrief | Für den Transport erforderlich | Spediteur oder Frachtführer | Versender, Empfänger, Benachrichtigungsempfänger, Stückzahl, Gewicht, Häfen, Containernummer, Plombennummer und Produktbeschreibung |
| Zollanmeldedaten und CBP-Formular 7501 | Erforderlich für die offizielle Einreise in die USA | Importeur oder zugelassener Zollagent | Offizieller Importeur, HTS-Klassifizierung, angegebener Wert, Ursprung, Herstellerangaben, Zollangaben und Kennzeichnungen der zuständigen Behörde |
| Zollbürgschaft und Vollmacht für den Zollagenten | Wird üblicherweise für formelle Einfuhren in die USA verlangt | Importeur und Bürge/Makler | Korrekte Rechtsform, Importeursnummer, ausreichende Sicherheitsleistung, Umfang der Befugnisse und aktuelle Unterschriften |
| Sicherheitsmeldung des Importeurs, “ISF 10+2” | Für die meisten Ladungen auf US-amerikanischen Schiffen erforderlich | US-Importeur oder Zollanmelder | Die Meldung muss spätestens 24 Stunden vor der Verladung der Fracht erfolgen und folgende Angaben enthalten: Hersteller, Verkäufer, Käufer, Empfänger, Verladeort, Konsolidierer, Herkunftsort, HTS-Code sowie weitere erforderliche Daten |
| FDA Vorankündigung | Für die meisten importierten Lebensmittel erforderlich, sofern keine Ausnahmeregelung vorliegt | Importeur, Zollagent, Spediteur oder bevollmächtigter Anmelder | Produktbezeichnung, Hersteller, Versender, Angaben zur Ankunft, Herstellungsland, FDA-Produktcode und Bestätigungsnummer |
| Angaben zur Registrierung von Lebensmittelbetrieben bei der FDA und zum US-Vertreter | Für die meisten betroffenen ausländischen Lebensmittelbetriebe vorgeschrieben | Ausländischer Hersteller, Verarbeiter, Verpacker oder Besitzer | Aktive Registrierung, genaue Anschrift der Betriebsstätte, anerkannte UFI-Nummer, Produktkategorien und gültige Beziehung zu einem US-Vertreter |
| FSVP-Aufzeichnungen | Für viele Lebensmittelimporte aus den USA vorgeschrieben, mit Ausnahmen und angepassten Vorschriften | FSVP-Importeur in den USA | Gefahrenanalyse, Lieferantenbewertung, Überprüfungsmaßnahmen, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungsstatus und Aufzeichnungen für die jeweilige Kombination aus Lebensmittel und Lieferant |
| APHIS-Einfuhrgenehmigung und Pflanzengesundheitszeugnis | Bedingt | US-Importeur sowie die zuständige Behörde des Exportlandes | Genaue Art, Pflanzenteil, Herkunft, Verwendungszweck, Verarbeitungsform, zusätzliche Angaben, Behandlungen und genehmigte Hafenbedingungen |
| CITES-Genehmigung oder -Bescheinigung | Bedingt für gelistete Wertpapiere oder Derivate | Exporteur und gelegentlich Importeur | Wissenschaftlicher Name, Status gemäß Anhang, Quellcode, Menge, Gültigkeit der Genehmigung, Stempel sowie Übereinstimmung mit Rechnung und Verpackungen |
| Analysezertifikat, Produktspezifikation und Identitätsnachweis | Wirtschaftlich unverzichtbar; rechtlich relevant für die Überprüfung und GMP-Kontrollen | Hersteller und akkreditiertes Labor | Genaue Chargennummer, Methoden, Grenzwerte, numerische Ergebnisse, Laborbezeichnung, Genehmigungsunterschrift, botanische Identifizierung, Pflanzenteil, Herkunft und Freigabedatum |
| Ursprungszeugnis, Bio-Zertifikat, Behandlungsnachweis, Allergenerklärung, GVO-Erklärung, Bestrahlungserklärung | Bedingt | Exporteur, Zertifizierer, zuständige Behörde oder Hersteller | Geltungsbereich der Angabe, Verknüpfung zu Charge oder Sendung, Bestimmungsortregel, Gültigkeit des Zertifikats sowie Übereinstimmung mit Etiketten und Werbeaussagen |
Die CBP verlangt eine angemessene Warenbeschreibung sowie die Angabe von Mengen und Werten auf der Handelsrechnung; für die formelle Zollanmeldung wird das CBP-Formular 7501 verwendet, für fast alle formellen Zollanmeldungen sind Bürgschaften erforderlich, und Zollagenten benötigen in der Regel eine gültige Vollmacht. Die ISF-Vorschrift gilt für Schiffsladungen und kann bei verspäteten oder ungenauen Meldungen finanzielle Konsequenzen nach sich ziehen. Die FDA verlangt separat eine Vorabmeldung für betroffene importierte Lebensmittel, und ihre FSVP-Vorschrift überträgt die Verantwortung für die Überprüfung auf den US-Importeur und nicht auf den ausländischen Hersteller.
Der größte Fehler bei den Formalitäten passiert früher, als die meisten Käufer denken. Sie fragen: “Welche Zertifikate können Sie vorlegen?”, bevor sie die Frage beantworten: “Wie ist dieses Produkt nach dem Recht des Bestimmungslandes einzustufen?”
Eine in Scheiben geschnittene Wurzel, die an einen Teemischer verkauft wird, ein pflanzliches Pulver, das an einen Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln verkauft wird, und eine fertige TCM-Rezeptur, die mit Heilungsversprechen vermarktet wird, unterliegen nicht denselben regulatorischen Bestimmungen. In den USA können Heilungsversprechen dazu führen, dass ein Produkt als nicht zugelassenes Arzneimittel eingestuft wird, selbst wenn der Verkäufer es als Nahrungsergänzungsmittel bezeichnet. In ihrem Warnschreiben aus dem Jahr 2024 an Far East Summit führte die FDA bei TCM-Produkten folgende Verstöße an: nicht deklarierte Extraktionslösungsmittel, fehlende Angabe der Pflanzenbestandteile, nicht standardisierte Bezeichnungen der Inhaltsstoffe, unvollständige Angaben in der Nährwerttabelle sowie Verstöße im Zusammenhang mit Werbeaussagen.
Aus diesem Grund stellt die “traditionelle Verwendung” keine zollrechtliche Einstufung dar. Ebenso wenig wie “Pflanzarzneimittel”. Ich möchte, dass der Importeur einen Hauptverwendungszweck festlegt: Lebensmittelzutat, Teezutat, Nahrungsergänzungsmittelzutat, Kosmetikzutat, Forschungsmaterial oder Arzneimittel. Anschließend müssen die Kennzeichnung, der Wortlaut der Rechnung, der Zolltarifcode, der Umfang der Anlage, das FSVP-Programm und die Qualitätsspezifikation dieser Entscheidung entsprechen.
Glycyrrhiza uralensis Wurzelstücke, ganz Cinnamomum cassia Rinde, keimfähiges Kräutersamen, frische Rhizome, sterilisiertes Pulver und ein Alkoholextrakt stellen nicht denselben Schädlingsübertragungsweg dar. Das USDA APHIS weist darauf hin, dass die Anforderungen je nach Ware und Herkunftsland variieren, und verweist Importeure auf seine Datenbank „Agricultural Commodity Import Requirements“ (Einfuhrbestimmungen für landwirtschaftliche Erzeugnisse). APHIS führt außerdem eine Liste allgemein zugelassener, nicht zur Vermehrung bestimmter pflanzlicher Erzeugnisse, für die möglicherweise keine Genehmigung oder andere APHIS-Anforderungen erforderlich sind, wobei jedoch alle Sendungen weiterhin einer Kontrolle unterliegen.
Nein, nicht jedes getrocknete Kraut benötigt automatisch ein Pflanzengesundheitszeugnis. Aber kein verantwortungsbewusster Importeur sollte davon ausgehen, dass “getrocknet” gleichbedeutend mit „ausgenommen“ ist. Ganze Samen, minimal verarbeitete Pflanzenteile, frische Materialien, geschützte Pflanzen, Materialien mit Erdansatz sowie bestimmte Kombinationen aus Herkunft und Produkt sollten vor Unterzeichnung des Kaufvertrags einer produktspezifischen Prüfung unterzogen werden.
Eine Website mag pflanzliche, tierische und mineralische Arzneimittel in einem einzigen kommerziellen Katalog zusammenfassen, die Grenzbehörden tun dies jedoch nicht. Tierische TCM-Inhaltsstoffe können Kontrollen im Zusammenhang mit Wildtieren, Tiermedizin, Tiergesundheit oder gefährdeten Arten auslösen; mineralische Produkte können Fragen zur chemischen Zusammensetzung, zu Schwermetallen, Arzneimitteln oder Gefahrstoffen aufwerfen. Importeure sollten diese Artikel bereits in der Angebotsphase von rein pflanzlichen Kräutern trennen und nicht erst, nachdem der Container versiegelt wurde.
Für die Beschaffung pflanzlicher Rohstoffe gilt: a Großhändler für chinesische Heilkräuter sollte in der Lage sein, den allgemein anerkannten Namen, den lateinischen Zweinamen, den Pflanzenteil, den Anbau- oder Sammelort, die Verarbeitungsform, den Chargencode und den vorgesehenen Zielmarkt anzugeben, ohne dabei improvisieren zu müssen.
Ich habe eine Regel: Alle Bezeichner müssen übereinstimmen.
Der in der FDA-Registrierung angegebene rechtliche Name des Herstellers muss mit dem Herstellungsstandort in der Lieferantenakte übereinstimmen. Die Chargennummer auf dem Zertifikat der Echtheit (COA) muss mit der auf dem Innenbeutel und dem Umkarton übereinstimmen. Die botanische Beschreibung auf der Rechnung muss mit der Spezifikation übereinstimmen. Der auf dem Etikett angegebene Pflanzenteil muss mit dem übereinstimmen, was tatsächlich geschnitten, gemahlen oder extrahiert wurde. Das Nettogewicht auf dem Lieferschein muss mit dem Frachtbrief übereinstimmen.
Eine vage Beschreibung wie “chinesische Kräuter”, “Kräuterpulver”, “Pflanzenextrakt” oder “Arzneimittelrohstoff” wirft Fragen auf. Verwenden Sie eine fundierte Beschreibung wie “getrocknete Scheiben“. Engelwurz (Angelica sinensis) ”Wurzel, nicht zur Vermehrung bestimmt, zur Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln“ oder „in Pulverform“ Astragalus membranaceus ”Wurzel, ohne Zusatzstoffe, pflanzlicher Rohstoff in Lebensmittelqualität.“ Die CBP warnt ausdrücklich vor vagen Frachtbeschreibungen und veröffentlicht Beispiele für zulässige bzw. unzulässige Formulierungen.
Die Rechnung muss mindestens folgende Angaben enthalten: Verkäufer, Käufer, Empfänger (falls abweichend), Rechnungsnummer und -datum, Bestellnummer, Herkunftsland, detaillierte Produktbezeichnung, lateinischen Namen, den Pflanzenteil, die Darreichungsform, die Chargen- oder Losnummer (sofern möglich), die Verpackungsanzahl, das Nettogewicht, den Stückpreis, den Gesamtpreis, die Währung, den Incoterm sowie den vom Importeur verwendeten Zolltarifcode enthalten.
Die harte Wahrheit: Eine mildere oder vageere Beschreibung zu verfassen, um “keine Aufmerksamkeit zu erregen”, ist nicht klug. Dies führt zu Unstimmigkeiten zwischen CBP, FDA, APHIS, der Einfuhrmeldung des Zollagenten und den Etiketten auf den Waren selbst. Diese Unstimmigkeiten können als Beweis dafür gewertet werden, dass der Importeur keine angemessene Sorgfalt walten ließ.
Ein aussagekräftiges Analysezertifikat für pflanzliche Inhaltsstoffe sollte den Produktnamen, den lateinischen Binomialnamen, den Pflanzenteil, die Chargennummer, das Herstellungs- oder Verpackungsdatum, die Spezifikationsgrenzwerte, die tatsächlichen Ergebnisse, die Analysemethoden, die Identität des Labors, den Zulassungsstatus und die Freigabeunterschrift enthalten. Bei nach Risikograd eingestuften pflanzlichen Rohstoffen kann die Liste unter anderem Pb, As, Cd, Hg, Pestizidrückstände, Aflatoxine B1/B2/G1/G2, die Gesamtkeimzahl unter aeroben Bedingungen sowie Hefen und Schimmelpilze umfassen, E. coli, Salmonellen, Feuchtigkeit bzw. Trocknungsverlust, Schwefeldioxid, Fremdstoffe und relevante Markerverbindungen.
“Pass” ist keine Angabe.
Ein COA, in dem lediglich “Schwermetalle: konform” ohne Zahlenangaben, Methoden oder Grenzwerte angegeben ist, mag für den Vertrieb nützlich sein. Für einen Importeur, der die Zulassung eines Lieferanten verteidigen, eine Beschwerde untersuchen oder das Ergebnis mit einem Grenzwert des Zielmarktes vergleichen möchte, stellt dies jedoch nur einen schwachen Nachweis dar. Der bessere Ansatz besteht darin, zunächst die Spezifikation festzulegen, das Prüfpanel zu genehmigen und sowohl das COA des Lieferanten als auch die Daten einer unabhängigen Überprüfung aufzubewahren, sofern das Risiko dies rechtfertigt.
Die Website 15 Kontrollpunkte entlang des gesamten Prozesses – vom rohen Kraut bis zum geschnittenen Produkt und die entsprechende Seite unter Zollabfertigung, COA-Prüfung und Ausfuhrpapiere sind nützliche interne Folgeprozesse, da sie die Wareneingangskontrolle, das Zerschneiden, das Fräsen, die Verpackung, die Chargenkontrolle und die Versandunterlagen miteinander verknüpfen, anstatt das COA als isolierte PDF-Datei zu behandeln.
Diese Unterscheidung wird regelmäßig missverstanden. Das “Foreign Supplier Verification Program” gemäß 21 CFR Teil 1, Unterteil L verpflichtet den verantwortlichen US-Importeur, Gefahren und die Leistung der Lieferanten zu bewerten, geeignete Überprüfungsmaßnahmen auszuwählen, Mängel zu beheben und Aufzeichnungen zu führen, vorbehaltlich Ausnahmen und angepasster Anforderungen. Ein ausländisches Werk kann nicht einfach per E-Mail ein „FSVP-Zertifikat“ übermitteln und damit die rechtliche Verantwortung des Importeurs übertragen. Überblick über das FSVP der FDA sagt ganz unverblümt, wer die Verpflichtung trägt.
Bei einem pflanzlichen Inhaltsstoff sollte das FSVP-Dossier die Gefahrenanalyse mit dem Spezifikations- und Überprüfungsplan verknüpfen. Zu berücksichtigen sind dabei Artenvertauschung, nicht deklarierte Pflanzenteile, Pb/As/Cd/Hg, Pestizidrückstände, Salmonellen, Mykotoxine, Allergene aus gemeinsam genutzten Geräten, Schwefelbehandlung, Lösungsmittelrückstände in Extrakten und wirtschaftlich motivierte Verfälschungen. Die Prüfreihe sollte sich am Risiko orientieren. Nicht am Trend.
Ein Pflanzengesundheitszeugnis für Kräuter ist erforderlich, wenn die pflanzengesundheitliche Behörde des Bestimmungslandes vorschreibt, dass die genaue Kombination aus Ware, Herkunft und Verwendungszweck als den Einfuhrbedingungen entsprechend bescheinigt werden muss. In den USA ist die korrekte Vorgehensweise, die APHIS-ACIR-Datenbank zu durchsuchen, zu prüfen, ob eine Genehmigung erforderlich ist, etwaige Behandlungsvorschriften oder Formulierungen für zusätzliche Erklärungen zu überprüfen und festzustellen, ob die nationale Pflanzenschutzbehörde des Ausfuhrlandes ein Zeugnis ausstellen muss.
Erledigen Sie dies vor Produktionsbeginn. Ein Pflanzengesundheitszeugnis ist kein Dokument, das ein Werk nach dem Verschließen des Containers einfach so versprechen sollte, da Inspektionen, Behandlungen, behördliche Bestätigungen oder Bedingungen für die Hafenanlaufroute möglicherweise im Voraus geregelt werden müssen.
Die gleiche Logik gilt auch in anderen Bereichen. Die EU nutzt TRACES für die Tier- und Pflanzengesundheitsbescheinigungen sowie für bestimmte Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen; Großbritannien nutzt IPAFFS für die unter diese Regelung fallenden Einfuhren; Kanada verweist Importeure für warenspezifische Vorschriften auf AIRS. Diese Systeme sind nicht untereinander austauschbar, und ein in einem Markt anerkanntes Zertifikat erfüllt nicht automatisch die Anforderungen eines anderen Marktes.
Aus den von mir geprüften Durchsetzungsakten geht hervor, dass die immer wieder auftretenden Verstöße nichts Außergewöhnliches sind. Es handelt sich um fehlende Bestandteile der Anlage, nicht standardisierte Bezeichnungen von Inhaltsstoffen, blinde Flecken bei der Kontaminationskontrolle, lückenhafte Herstellungsunterlagen sowie Angaben, die die rechtliche Einstufung des Produkts stillschweigend ändern.
Die New York Wholesale Group hat die Produkte „Rasayan Churan“, „Gurmar-Pulver“, „Vasaka-Pulver“ und „Bhringraj-Pulver“ von Zaarah Herbals zurückgerufen, da diese möglicherweise erhöhte Blei- und Arsenwerte aufweisen. Die Lehre daraus ist nicht, dass eine Marke versagt hat. Die Lehre ist vielmehr, dass das Risiko durch Pb und As bei der Lieferantenqualifizierung, der Chargenprüfung und den Freigabeentscheidungen für pflanzliche Pulver berücksichtigt werden muss.
Das Warnschreiben der FDA an Far East Summit bezog sich auf TCM-Produkte wie Ba Zheng Tang, Bu Zhong Yi Qi Tang und Er Chen Tang. Zu den angeführten Problemen gehörten die fehlende Angabe eines Extraktionslösungsmittels, die Verwendung von “Citrus” anstelle einer angemessenen gebräuchlichen oder üblichen Bezeichnung sowie die fehlende Angabe des Pflanzenteils. Dies ist eine direkte Warnung an Importeure, die die zweisprachige botanische Nomenklatur lediglich als Übersetzungsdetail und nicht als Kontrollinstrument zur Einhaltung der Vorschriften betrachten.
In ihrem Schreiben an American Chinese Natural Herbs führte die FDA Verstöße gegen die CGMP-Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel sowie zahlreiche Mängel bei der Kennzeichnung an, darunter nicht standardisierte gebräuchliche Bezeichnungen, fehlende Pflanzenteile, Mängel bei der zweisprachigen Kennzeichnung sowie numerische Unstimmigkeiten zwischen dem Kapselgewicht und den angegebenen Gesamtmengen der Inhaltsstoffe. Die Dokumentation war nicht nur ein Aspekt der Produktqualität, sondern dokumentierte, ob das Unternehmen das Produkt überhaupt kontrollierte.
Das Ausmaß der Grenzkontrollen ist zudem größer, als viele kleine Importeure annehmen. Im Geschäftsjahr 2024 führte das Programm „Smuggling Interdiction and Trade Compliance“ des USDA APHIS 17.650 Kontrollen durch und nahm 3.782 Beschlagnahmungen vor; 559 Beschlagnahmungen fanden in Express-Kurierzentren statt, und die beschlagnahmten verbotenen oder beschränkten Güter beliefen sich auf insgesamt 208.791 Pfund mit einem geschätzten Wert von etwa $1,9 Millionen. Diese Zahlen beziehen sich allgemein auf landwirtschaftliche Erzeugnisse und nicht allein auf chinesische Kräuter, zeigen jedoch, dass kleine Pakete und Pflanzenmaterialien aktive Kontrollbereiche darstellen.
Der beste Weg, chinesische pflanzliche Inhaltsstoffe zu importieren, besteht darin, vor Erteilung der endgültigen Bestellung die Zulassungsunterlagen zusammenzustellen und anschließend die Produktbeschreibung, die Spezifikationen, die Sprache der Etikettierung sowie die Zuständigkeiten für die Dokumentation schriftlich festzuhalten.
Hier ist die Reihenfolge, auf die ich mich verlasse:
Die umstrittene Meinung? Importeure sollten aufhören, von Lieferanten “alle Zertifikate” zu verlangen. Das ist eine faule Formulierung in der Beschaffung. Fordern Sie stattdessen konkret benannte Unterlagen an, die sich auf konkret benannte Vorschriften und diese Charge beziehen. So erhalten Sie weniger PDF-Dateien und bessere Nachweise.
Um chinesische pflanzliche Inhaltsstoffe zu importieren, benötigt ein Importeur in der Regel eine Handelsrechnung, eine Packliste, ein Beförderungsdokument, Zollanmeldedaten sowie– je nach Bestimmungsort, Verwendungszweck, botanischer Art, Pflanzenteil und Verarbeitungsgrad – FDA- oder gleichwertige Lebensmittelzulassungen, eine FSVP-Registrierung, eine APHIS-Genehmigung, ein Pflanzengesundheitszeugnis oder CITES-Genehmigungen.
Das Qualitätsdossier sollte außerdem eine unterzeichnete Spezifikation, ein chargenspezifisches COA, Identitätsnachweise, Rückverfolgbarkeitsunterlagen, Ergebnisse zu Schadstoffen, Verarbeitungserklärungen sowie aktuelle Zertifikate der Produktionsstätte enthalten. Diese Unterlagen müssen zwar nicht alle dem Zoll vorgelegt werden, dienen jedoch der Überprüfung durch den Importeur und einer begründeten Freigabeentscheidung.
Ein Pflanzengesundheitszeugnis für Kräuter ist ein amtliches Pflanzengesundheitsdokument, das von der nationalen Pflanzenschutzbehörde des Ausfuhrlandes ausgestellt wird; es ist jedoch nur dann erforderlich, wenn die Behörde des Bestimmungslandes genau diese Art, diesen Pflanzenteil, diese Herkunft und diese Produktform vorschreibt; viele vollständig getrocknete, nicht zur Vermehrung bestimmte Produkte können auch ohne ein solches Zeugnis zugelassen werden.
Überprüfen Sie vor der Bestellung die Zieldatenbank anhand des wissenschaftlichen Namens und der Herkunft. In den USA nutzen Sie APHIS ACIR und vergewissern Sie sich, ob eine Genehmigung, ein Zertifikat, eine Behandlung, eine zusätzliche Erklärung, eine Kontrolle oder ein zugelassener Hafen vorgeschrieben ist.
Ein Analysezertifikat für pflanzliche Inhaltsstoffe ist ein chargenspezifisches Labor- und Freigabeprotokoll, in dem die Pflanzenart, der Pflanzenteil, die Chargennummer, die Prüfverfahren, die Spezifikationsgrenzwerte sowie die Messwerte für Gefahrenstoffe wie Pb, As, Cd, Hg, Pestizidrückstände, Aflatoxine, Feuchtigkeit, Schwefeldioxid und mikrobiologische Verunreinigungen aufgeführt sind.
Außerdem benötige ich den Namen des Labors, das Datum des Berichts, die Probenkennung, die Unterschrift des Genehmigers, die Prüfeinheiten, die Verweise auf die Methoden sowie eine eindeutige Entscheidung über „bestanden“ oder „nicht bestanden“ im Vergleich zu den vom Importeur genehmigten Spezifikationen. Eine allgemeine Vorlage oder ein Bericht für eine andere Charge sollte abgelehnt werden.
FSVP ist das US-amerikanische Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program), ein risikobasiertes System für Importeure, das den verantwortlichen US-amerikanischen Beteiligten verpflichtet, den ausländischen Lieferanten zu bewerten, bekannte Gefahren zu analysieren, Überprüfungsmaßnahmen auszuwählen, Mängel zu beheben und Aufzeichnungen für jedes importierte Lebensmittel zu führen, wobei für bestimmte Kategorien Ausnahmen und angepasste Vorschriften gelten.
Es handelt sich nicht um ein Zertifikat, das von einem Hersteller oder Zwischenhändler verkauft wird. Bei pflanzlichen Inhaltsstoffen aus China sollte die FSVP-Akte die Leistung des Lieferanten, die Identifizierung der pflanzlichen Inhaltsstoffe, Gefahren durch Kontaminanten, Prüfungen, Audits und Korrekturmaßnahmen mit dem jeweiligen Lebensmittel und dem jeweiligen Lieferanten verknüpfen.
Chinesische pflanzliche Inhaltsstoffe dürfen nur dann als Lebensmittel oder Inhaltsstoffe für Nahrungsergänzungsmittel importiert werden, wenn ihre Identität, Zusammensetzung, Herstellungsvorschriften, Kennzeichnung und Angaben dieser rechtlichen Kategorie entsprechen; Angaben zur Behandlung von Krankheiten, nicht deklarierte Lösungsmittel, fehlende Pflanzenteile oder nicht konforme Bezeichnungen der Inhaltsstoffe können dazu führen, dass die FDA die Endprodukte als falsch gekennzeichnete oder nicht zugelassene Arzneimittel einstuft.
Der Importeur sollte den Verwendungszweck und die Angaben vor dem Versand prüfen, nicht erst nach dem Druck der Etiketten. Dabei müssen möglicherweise die Registrierung der Betriebsstätte bei der FDA, die Vorabmeldung, geltende FSVP- oder geänderte Anforderungen, die CGMP-Verpflichtungen für Nahrungsergänzungsmittel sowie die konforme Kennzeichnung in den USA berücksichtigt werden.
Senden Sie keine Anzahlung auf der Grundlage eines Beispielfotos und eines allgemeinen Echtheitszertifikats (COA). Senden Sie dem Lieferanten eine Dokumentenübersicht, in der das Bestimmungsland, der gebräuchliche und der lateinische Name, der Pflanzenteil, die Produktform, der Verwendungszweck, das jährliche Volumen, die Verpackung, die erforderlichen Prüfungen, die Sprache der Kennzeichnung, der Genehmigungsstatus sowie die für jede Einreichung verantwortliche Partei aufgeführt sind.
Dann bitten Sie um ein vollständiges Muster-Losdossier.
Beachten Sie die oben genannten Spezifikationen, das COA-Panel, die Verpackungskennzeichnungen und die Anforderungen an die Ausfuhrunterlagen, und gehen Sie dann wie folgt vor: Wenden Sie sich an GuoCao und geben Sie den Zielmarkt sowie die Zutatenliste an. Die konkrete Aufforderung lautet ganz einfach: “Zeigen Sie mir vor dem Versand die genauen Dokumente für diese Art, diesen Pflanzenteil, diese Charge und dieses Land.”
