동물용 및 광물성 중국 의약품의 수출 규정 준수 위험

추악한 진실: “전통”은 세관을 통과하지 못합니다.

서류 작업은 거래를 죽입니다.

구매자는 동물 및 광물성 한약재를 요청하고, 판매자는 가격과 MOQ로 답변하며, 배송이 실제로 세관을 통과할지 여부를 결정하는 지루한 질문(이 재료의 법적 신원이 무엇이며 이를 증명할 수 있는지)은 아무도 하지 않는 등 동일한 패턴이 계속 반복된다는 것을 알 정도로 공급자 데크, 견적서, COA 팩, “걱정 마세요, 매달 수출합니다” 메시지를 많이 보았습니다.

그렇다면 카톤을 보관할 때 발생하는 위험은 누가 부담할까요?

이것이 불편한 부분입니다. 중국 전통 의약품 수출 규정 준수. 일반적인 식물 소싱에서는 엉성한 라틴어 이름으로 인해 품질 분쟁이 발생할 수 있습니다. 동물 및 광물 의약품의 경우, 동일한 실수로 인해 CITES 검토, 야생동물 단속, 검역 검사, 독성 성분 조사, 제품 압수, 평판 손상 또는 조용히 관계를 끝내는 구매자 감사를 유발할 수 있습니다.

위험은 상상이 아닙니다. 로이터 통신은 2023년 환경 조사 기관의 검토 결과 다음과 같은 사실을 발견했다고 보도했습니다. 72개 기업 멸종위기 표범과 천산갑의 신체 부위를 최소한 88가지 전통 한약 제품-멸종위기종 한약재를 부수적인 문제로 취급하는 수출업체들이 더 이상 이 숫자를 대수롭지 않게 여기지 않게 될 것입니다: 중국 상장 기업들이 멸종 위기에 처한 동물의 일부를 원료로 사용했다는 보고서가 나왔다..

이는 “나쁜 행위자만의 이야기'가 아닙니다. 시스템 이야기입니다.

그리고 네, 합법적인 공급업체는 여전히 존재합니다. 소싱 측면에서는 다음과 같은 카테고리 페이지가 있습니다. 동물성 및 광물성 한약재 는 구매자가 FOB 가격, HS 코드 또는 20피트 컨테이너에 대해 논의하기 전에 Ge Jie, Hai Piao Xiao, Long Gu, Ru Xiang, Shui Zhi-와 같은 일상적인 상업용 품목과 심층적인 법적 심사가 필요한 품목을 구분하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

하지만 조용한 부분을 큰 소리로 말씀드리자면, 동물 유래 한의학은 또 다른 SKU 제품군이 아닙니다.

CITES는 스티커가 아닙니다: 게이트키퍼입니다.

멸종 위기에 처한 야생 동식물종의 국제 거래에 관한 협약인 CITES는 부록 I, 부록 II, 부록 III 규정을 통해 등재된 야생 동식물의 국제 거래를 통제하고 있습니다. 미국 어류 및 야생동물 관리국에서는 부속서 I 종은 보호 수준이 가장 높기 때문에 일반적으로 상업적으로 거래할 수 없으며, 부속서 II는 수출 측에서 수출 또는 재수출 서류를 요구한다고 설명합니다: CITES 부록.

사람들은 “가공 의약품'이 야생동물 관련 규정이 사라진다고 생각하는 경우가 많습니다.

그렇지 않습니다.

미국 어류 및 야생동물 관리국의 허가 지침에 따르면 부속서 I 수입은 수입 및 수출 허가가 모두 필요하고, 부속서 I 및 II 수출은 수출 허가가 필요하며, 이전에 수입된 CITES 표본의 재수출은 해당 품목이 공산품으로 전환된 경우에도 재수출 증명서가 필요하다고 명시되어 있습니다: CITES 허가 및 인증서.

특히 포뮬러, 라벨 또는 성분 신고서에 다음과 같은 용어가 포함된 경우 중국 독점 의약품 수출 허가 계획에서 이 항목은 중요합니다:

• 추안 샨 지 / 천산갑 비늘염 / 천산갑 비늘 / 마니스 펜타닥틸라
• 셰시앙 / 사향 / Moschus spp.
• Lǎo Hǔ Gǔ / 호랑이 뼈 / 호랑이 뼈 팬더 티그리스
• 바오 고 / 표범 뼈 / 판테라 파두스
• Hǎi Mǎ / 말 / 해마 히포캄푸스.
• 게 지에 / 토케이 게코 / 게코 도마뱀

캐나다 정부는 천산갑 비늘, 사향노루, 호랑이 뼈, 표범 뼈, 영장류 유래 물질 등 CITES 동식물 성분이 포함된 전통 의약품의 예시 목록을 제공하고 있습니다: 전통 의학의 동물 및 식물 성분.

공급업체가 서면으로 한 가지 질문에 답하기 전에는 구매자가 동물 유래 한약재 배송을 승인하지 않습니다: 배송 경로가 닿는 모든 시장에서 이 재료, 파생 상품, 대체품 또는 라벨 클레임이 CITES에 등재된 종과 관련이 있나요?

“아마 아닐 것”이 아닙니다.”

“다른 고객들은 문제가 없었습니다.”가 아닙니다.”

서면으로.

구매자가 읽지 않는 척하는 집행 파일

규정 준수 사례 파일은 예쁘지 않습니다.

2017년에 로이터 통신은 중국 세관이 다음과 같이 보도했습니다. 11.9톤 천산갑 비늘을 발견했는데, 이는 당시 중국에서 가장 큰 규모의 압수였다고 합니다: 중국, 멸종 위기에 처한 천산갑 비늘을 사상 최대 규모로 압수하다. 2019년에 로이터 통신은 싱가포르가 12.9톤 베트남으로 향하는 선박 컨테이너에서 천산갑 비늘을 발견했습니다. 177kg 코끼리 상아로 만들었습니다: 싱가포르, 기록적인 양의 천산갑 비늘을 압수하다.

이는 약초 가게의 문제가 아닙니다. 이는 조직화된 거래의 문제입니다.

작은 사례도 마찬가지로 유용합니다. 2014년, 미국 법무부는 청 주오 류가 밀수 혐의로 유죄를 인정했다고 밝혔습니다. 100 파운드 의 말린 보호 해삼을 섭취하세요, 이소스티코푸스 푸스쿠스, 차량 스페어 타이어 구역에 숨겨져 있으며, 검찰은 그 가치를 다음과 같이 추정했습니다. $5,000–$10,000: 연방 당국은 보호 대상 해양 동물 밀수에 대한 단속을 계속하고 있습니다..

한약재 수출업체가 건해삼에 관심을 가져야 하는 이유는 무엇인가요?

동물 유래 재료, 국제 이동, 허위 신고 또는 은닉 상품, 보호 대상 종, 상업적 가치, 구매자가 재료를 “전통”, “천연” 또는 “웰빙용”으로 설명하든 상관하지 않는 단속 기관 등 법적 메커니즘이 익숙해 보이기 때문입니다.”

이것이 어려운 진실입니다. 세관은 여러분의 철학을 검사하지 않습니다. 세관은 서류, 종 식별, 원산지, 허가, 라벨링, 화물 설명, 위험 신호 등을 검사합니다.

정기적인 공급업체 자격 심사의 경우, 저는 법적 심사와 운영 감사를 병행합니다. 여기에서 다음과 같은 페이지가 표시됩니다. 한약재 공급업체 감사 프로세스 가이드 규정 준수 실패는 대개 화물이 항구에 도착하기 훨씬 전에 시작되기 때문에 구매자의 워크플로에 자연스럽게 포함됩니다. 약한 배치 계보, 일치하지 않는 COA 번호, 모호한 원산지 메모, 교육을 받지 않은 영업 사원의 규정 관련 질문에 대한 답변 등입니다.

동물성 의약품과 미네랄 의약품: 위험은 다르지만 낮지는 않습니다

미네랄 의약품은 야생동물 밀매에 대한 헤드라인을 장식하지 않기 때문에 더 안전하다고 느낄 수 있습니다. 하지만 이러한 자신감은 위험합니다.

동물 유래 의약품은 종, 원산지, 복지, 검역, CITES 및 적법성 문제를 야기합니다. 광물성 의약품은 신원, 중금속, 독성 성분, 입자 크기, 복용량 형태, 구매자 시장 분류 문제가 발생합니다. 하나는 야생동물법 위반으로 압수될 수 있습니다. 다른 하나는 실험실 보고서에 비소, 납, 수은, 카드뮴 또는 호환되지 않는 제품 분류가 표시되어 불합격될 수 있습니다.

다음은 실질적인 규정 준수 지도입니다.

테이블 전체에 반복되는 지루한 문구를 주목하세요: 내가 요구할 문서.

바로 여기에 진정한 거래 규율이 존재합니다. 구매자가 다음을 살펴보는 경우 오징어 뼈 / 하이퍄오샤오 제품 사진과 병음에 그쳐서는 안 됩니다. 송장, 상자 라벨, COA, 검역 증명서, 구매자 대면 사양에 모두 동일한 내용이 기재되어 있는지 확인해야 합니다: 세피아 에스컬렌타, 하이퍄오샤오, 오징어 뼈, 로트 코드, 순중량, 가공 형태 및 용도를 입력합니다.

다음과 동일 게코 / 하지에. 파충류 제품은 기본적인 말린 뿌리보다 더 많은 규율이 필요합니다. “공급할 수 있는가?”만이 문제가 아닙니다. “종, 출처, 수출 합법성 및 목적지 시장의 수용성을 증명할 수 있는가?”입니다.”

세관 검역은 약한 서류가 죽는 곳입니다

한의학 재료에 대한 세관 검역은 도장을 찍는 것이 아닙니다. 필터입니다.

중국의 동식물 검역 규정에 따르면 소유자 또는 대리인은 검역 검사를 신청하고 검역 증명서, 원산지 증명서, 무역 계약서, 송장 등 관련 서류를 제출해야 하며, 수입국의 요구 사항, 중국 규정, 양자 간 협정 및 계약 요건에 따라 동물, 식물, 동물 제품, 식물 제품 또는 기타 검역 대상에 대한 출국 검역을 지원해야 합니다: 검사 및 격리 규칙.

즉, 수출자는 한 번에 두 가지 일을 할 수 있습니다:

먼저, 수출 측 프로세스를 충족합니다.

둘째, 구매자의 국가에서 수입 측 문제를 일으키지 않도록 하세요.

“합격”이라고만 적혀 있는 COA는 아마추어 수준입니다. 동물 및 광물성 한약재에 대한 진지한 COA 팩에는 테스트 방법, 단위, 한도, 실제 수, 배치 번호, 샘플 날짜, 승인 및 로트에서 상자까지의 추적성이 포함되어야 합니다. 테스트 로직의 경우 가장 유용한 내부 지원 페이지는 다음과 같습니다. 미국 및 EU로의 한약재 수입: COA, 농약 및 중금속 검사 설명, 는 수입 팀이 실제로 사용하는 언어로 COA, 잔류 농약, 중금속, FSVP 및 배치 추적성을 프레임으로 구성하기 때문입니다.

다음은 수출업체를 위한 작업 체크리스트입니다.

다음이 없으면 배송하지 않는 최소 파일

• 정확한 자재명, 라틴어 이름, 병음, 형태, 순중량, HS 코드가 포함된 상업 송장
• 상자 라벨 및 배치 번호와 일치하는 포장 목록
• 모호한 “적격” 언어가 아닌 실제 결과가 포함된 분석 인증서
• 동물 유래 물질에 대한 종 선언
• 모든 종 관련 자료에 대한 CITES 분류 검토
• 필요한 경우 수출 허가증, 수입 허가증 또는 재수출 증명서
• 원산지 증명서
• 무역로에서 검역 증명서 또는 검사 서류가 필요한 경우
• 처리 흐름도 및 배치 제조 기록
• ICP-MS 또는 이와 동등한 검증된 방법을 사용한 중금속 패널
• 동물 유래, 패각, 화석 또는 다공성 물질을 위한 미생물학 패널
• 농업, 수지 또는 식물 노출이 그럴듯한 잔류 패널
• 사용 목적 진술: 원료, 건강 보조 식품, 식품, 제약, 화장품, 연구 또는 기타

이것은 서류 작업을 위한 서류 작업이 아닙니다. 구매자의 창고, 법무팀, 세관 중개인이 여러분에게 등을 돌리지 않도록 하는 방법입니다.

미네랄 문제: HgS, As₄S₄, Pb₃O₄, 그리고 “천연”이라는 거짓 위안”

미네랄 의약품은 마케팅 언어가 빠르게 위험해질 수 있는 분야입니다.

주사는 일반적으로 진사, 황화수은, HgS와 관련이 있습니다. Xiong Huang은 종종 As₄S₄와 같은 황화비소 화학으로 대표되는 리얼가르와 관련이 있습니다. 미투오셍은 역사적으로 리튬, 납 산화물 화학(예: PbO)과 관련이 있습니다. 다이제시는 적철광, Fe₂O₃입니다.

내보내기 파일에는 이런 단어가 없습니다.

구매자가 식품, 보충제, 일반의약품, 화장품 또는 의사 채널에 판매하는 경우 분류 및 테스트 기대치가 달라집니다. 현대의 규제 기관과 구매자는 독성 요소, 노출 한도, 라벨 클레임, 완제품 위험성을 고려하기 때문에 과거의 약재에 등장하는 동일한 분말 광물이라도 규정 준수 관점에서 보면 상업적으로 방사능이 검출될 수 있습니다.

하지만 수출업체들은 여전히 광물에 대한 문서화가 미흡합니다. 공급업체는 외관, 메쉬 크기, 가격만 논의할 뿐 비소 사양, 수은 사양, 납 사양, 카드뮴 사양, 방법 검증 또는 대상 시장에서 해당 성분을 원하는 제품 등급으로 허용하는지 여부에 대해서는 언급하지 않는 경우가 많습니다.

그건 거꾸로입니다.

수지 및 경계 식물-광물 카테고리의 경우에도 동일한 규율이 적용됩니다. 구매자가 다음을 살펴보는 경우 유향 / 루시앙 는 주샤를 바라보는 구매자와는 다른 질문을 해야 하지만, 신원 확인이 첫째, 오염이 둘째, 법적 분류가 셋째, 상업적 약속이 마지막이라는 사고방식은 동일합니다.

구매 주문 전에 수출 규정 준수 위험을 관리하는 방법

가장 깨끗한 전략은 영웅적인 위기 관리가 아닙니다. 구매자의 목표 시장, 용도, 종의 정체성, 문서 요구 사항이 명확해질 때까지 고위험 자료의 견적을 거부하는 것입니다.

저는 동물성 한약과 광물성 한약을 5문 시스템으로 운영합니다:

게이트 1: 이름 규율

병음, 한자, 라틴어 이름, 영어 이름, 약전 이름 및 제품 형태를 일치시킵니다. “게코”는 충분하지 않습니다. “껍질”만으로는 충분하지 않습니다. “화석 뼈”는 충분하지 않습니다.

게이트 2: 종 및 법적 지위

CITES 부록 I, II, III을 확인하세요. 수출국, 경유국, 수입국의 국내법을 확인합니다. 해당 소재가 야생, 양식, 합성 대체물, 화석, 광물, 수지 또는 가공 파생물인지 확인합니다.

게이트 3: 세관 및 검역 레인

해당 재료가 동물성 제품, 광물성 제품, 식물성 제품, 식품 재료, 의약품, 건강 보조 식품 성분 또는 독점 완제품 의약품으로 취급되는지 확인합니다. 라벨과 송장이 서로 상충되지 않아야 합니다.

게이트 4: 테스트 및 COA 패킷

해당되는 경우 독성 원소에는 ICP-MS를 사용합니다. 동물 유래 및 다공성 물질에는 미생물학 패널을 사용합니다. 실용적인 경우 신원 검사, 거시적 검사, DNA 바코딩을 사용하고, 소스 프로필에 따라 잔류물 스크리닝이 필요한 경우 잔류물 검사를 사용합니다.

게이트 5: 구매자-시장 검토

미국, EU, 캐나다, 호주, 일본, 한국, 말레이시아, 필리핀은 모든 한의학 재료를 동일한 방식으로 취급하지 않습니다. 구매자의 기록 수입자, 세관 중개인 및 규제 컨설턴트는 배송 전에 반드시 해당 레인을 확인해야 합니다.

맞춤형 제형, 개인 라벨, 이중 언어 라벨링 및 사양 조율의 경우 다음을 통해 공급업체를 프로세스에 조기에 참여시키는 것이 좋습니다. 맞춤형 중국 허브 및 향신료 솔루션. 그러나 OEM 기능과 법적 허가를 혼동해서는 안 됩니다. 둘은 서로 관련이 있습니다. 둘은 동일하지 않습니다.

내부자 관점: 우수한 공급업체가 좋은 주문을 잃는 이유

다시 솔직하게 말씀드리겠습니다.

많은 공급업체가 제품이 나빠서가 아니라 규정 준수 이야기가 즉흥적으로 들린다는 이유로 수출 주문을 잃습니다. 바이어가 CITES 지위를 요청하면 영업 담당자는 제품 사진을 보냅니다. 유통업체가 중금속 제한을 요청하지만 공장은 아무런 방법이 없는 일반 COA를 보냅니다. 세관 중개인이 종별 식별을 요청하고 수출업체는 병음으로 답장합니다.

그렇게 하면 신뢰가 사라집니다.

전문 구매자는 지루한 증거를 원합니다:

• 반복 로트 기록
• 추적 가능한 출처
• 안정적인 라틴어 이름 지정
• 규정 준수 라벨 언어
• 카톤-송장-COA 데이터 일치
• 멸종 위기 종의 모호성 없음
• 허가 요건에 대한 빠른 답변
• 문제가 발생했을 때 문서화된 CAPA

공급업체가 그렇게 할 수 있다면 가격 압박이 줄어듭니다. 항상 그런 것은 아닙니다. 하지만 종종 그렇습니다.

구매자가 위험 검토에서 소싱으로 넘어갈 준비가 되었다면 다음 단계는 “최저가?”라는 우연한 WhatsApp 메시지가 아니라 구조화된 문의여야 합니다. 공식적인 견적 요청하기 에는 목적지 국가, 용도, 연간 사용량, 검사 요건, 포장 형태, 라벨 언어, 구매자 측의 금지 종 또는 광물 제한 사항이 포함되어야 합니다.

이것이 바로 진지한 거래의 시작입니다.

자주 묻는 질문

동물용 및 광물성 의약품에 대한 한약 수출 규정 준수란 무엇인가요?

한약재 수출 규정 준수는 선적 전 정확한 종 식별, CITES 검토, 세관 분류, 검역 서류, COA 검사, 독성 성분 관리, 목적지 시장 승인을 통해 각 재료가 합법적으로 국경을 넘을 수 있음을 증명하는 과정입니다.

일반적인 무역 용어로는 판매자가 해당 물질이 합법적이고, 이름이 정확하며, 적절한 테스트를 거쳤고, 정확하게 신고되었으며, 구매자의 국가에서 허용된다는 것을 증명해야 한다는 뜻입니다. 고위험 품목은 동물 파생품, 파충류 재료, 수산물, 화석 또는 조개 재료, 수은, 비소 또는 납 화학 물질이 포함된 광물성 의약품입니다.

어떤 동물용 한약재가 CITES 규정 준수 위험이 가장 높은가요?

동물성 한약재는 천산갑, 사향노루, 호랑이, 표범, 해마, 곰, 특정 파충류, 영장류 및 기타 등재된 야생동물 파생종과 같은 보호종을 포함하거나, 포함한다고 주장하거나, 유사하거나, 대체하는 경우 CITES 규정 준수 위험이 가장 높습니다.

해당 품목이 분말, 슬라이스, 건조, 포뮬러 포장 또는 독점 의약품으로 판매된다고 해서 위험이 사라지는 것은 아닙니다. CITES는 부품, 파생 상품 및 재수출된 공산품에도 적용될 수 있습니다. 그렇기 때문에 가격 협상 전에 종 수준의 신원 확인과 합법적인 취득 증명이 중요합니다.

광물성 한약재는 동물성 한약재보다 수출하기에 더 안전한가요?

광물성 한약재는 일반적으로 야생동물에 대한 노출은 적지만 독성 성분, 제품 분류, 라벨링 및 완제품 안전 위험이 더 높으며, HgS, As₄S₄, PbO 또는 기타 광물 화학 관련 물질은 엄격한 구매자 또는 규제 당국의 검토를 받을 수 있으므로 수출 시 자동으로 더 안전하지 않습니다.

광물 제품을 단순한 돌로 취급하는 것은 실수입니다. 최근 수입업체는 비소, 수은, 납, 카드뮴, 입자 크기, 용도, 제형, 대상 시장에서 해당 성분이 식품, 보충제, 의약품, 화장품 또는 의사 전용 채널에서 허용되는지 여부를 묻습니다.

수출업체는 한의학 재료에 대한 통관 검역을 어떻게 관리해야 하나요?

수출업체는 상품이 공장에서 출고되기 전에 제품 신원, 원산지, 배치 번호, 검사 서류, 검역 증명서, 송장 설명, 포장 목록 데이터, COA 결과 및 도착 국가 요구 사항과 일치하는 선적 파일을 준비하여 한의학 재료에 대한 통관 검역을 관리해야 합니다.

동물 유래 재료는 검역 당국이 질병 위험성, 가공 상태, 원산지, 포장, 인증서 유효성 등을 중점적으로 검사할 수 있으므로 각별한 주의가 필요합니다. 광물 및 화석 재료는 보다 명확한 분류 언어가 필요합니다. 상자, 송장, COA가 일치하지 않으면 제품 자체가 합법적인 경우에도 배송이 위험해 보이기 시작합니다.

구매자가 동물용 및 광물성 한약재를 주문하기 전에 요청해야 하는 서류는 무엇인가요?

구매자는 동물 및 광물성 한약재를 주문하기 전에 COA, 종 신고서, 라틴어 및 병음 신원 확인서, 원산지 증명서, 검역 서류, CITES 허가서 또는 비 CITES 정당화 서면, 중금속 보고서, 미생물학 보고서, 배치 추적성 및 사용 목적 확인서를 포함한 완전한 규정 준수 팩을 요청해야 합니다.

고위험 동물성 물질의 경우 법적 취득 증명 및 수출/재수출 서류를 추가하세요. 광물의 경우 ICP-MS 독성 원소 결과 및 안전 사양을 추가하세요. 독점 포뮬러의 경우, 해당 성분이 목적지 시장에서 CITES, 멸종 위기종, 의약품 등록, 식품 안전 또는 라벨 클레임 위험을 초래하는지 여부를 확인합니다.

최종 생각: 주문을 빌드하기 전에 규정 준수 파일 빌드하기

동물용 및 광물성 중국 의약품의 승자는 가장 큰 규모의 수출업체나 가장 저렴한 브로커가 아닙니다. 화물이 항구에 도착하기 전에 법적 신원, 배치 이력, 종 상태, 독성 성분 관리, 세관 준비 상태를 증명할 수 있는 공급업체와 구매자가 승자가 될 것입니다.

제 조언은 간단합니다. 미스터리한 자료를 구매하지 말고, 모호한 COA를 수락하지 말고, CITES를 무시하지 말고, 판매 언어가 문서보다 앞서지 않도록 하라는 것입니다.

수출용 동물용 및 광물성 중국 의약품을 소싱하는 경우, 먼저 목적지 시장, 용도, 연간 물량, 필수 검사 및 금지 종 목록을 준비한 다음 공급업체의 견적 채널을 통해 구조화된 문의서를 보내고 구매 주문서를 승인하기 전에 문서 팩을 요청하세요.