Tierische und mineralische chinesische Arzneimittel

Risiken bei der Einhaltung der Ausfuhrbestimmungen für tierische und mineralische chinesische Heilmittel

Tierische und mineralische chinesische Arzneimittel befinden sich in der Gefahrenzone, in der traditionelle Formeln auf das Tierschutzgesetz, Zollquarantäne, Grenzwerte für toxische Elemente und die Haftung des Importeurs treffen. Hier ist die harte Karte der Einhaltung der Vorschriften, die Käufer verlangen sollten, bevor eine Sendung verschickt wird.

Die hässliche Wahrheit: “Traditionell” ist nicht zollfrei

Papierkram macht Geschäfte zunichte.

Ich habe genug Lieferantenunterlagen, Angebotsblätter, COA-Pakete und “Keine Sorge, wir exportieren jeden Monat” Nachrichten gesehen, um zu wissen, dass sich das gleiche Muster immer wieder wiederholt: Der Käufer fragt nach tierischen und mineralischen chinesischen Arzneimitteln, der Verkäufer antwortet mit Preis und MOQ, und niemand stellt die langweilige Frage, die eigentlich darüber entscheidet, ob die Sendung den Zoll übersteht - was ist die legale Identität dieses Materials, und können wir sie beweisen?

Wer trägt also das Risiko, wenn eine Schachtel festgehalten wird?

Das ist der unangenehme Teil von Einhaltung der Ausfuhrbestimmungen für traditionelle chinesische Medizin. Bei der gewöhnlichen botanischen Beschaffung kann ein schlampiger lateinischer Name einen Qualitätsstreit auslösen. Bei tierischen und mineralischen Arzneimitteln kann dieselbe Nachlässigkeit eine CITES-Prüfung, die Durchsetzung von Wildtierschutzbestimmungen, Quarantäne-Inspektionen, die Untersuchung von toxischen Bestandteilen, die Beschlagnahmung von Produkten, Rufschädigung oder ein Käuferaudit auslösen, das die Geschäftsbeziehung still und leise beendet.

Das Risiko ist keine Einbildung. Reuters berichtete im Jahr 2023, dass eine Überprüfung der Environmental Investigation Agency ergab 72 Firmen Körperteile von bedrohten Leoparden und Schuppentieren in mindestens 88 Produkte der traditionellen chinesischen Medizin-eine Zahl, die jeden seriösen Exporteur dazu veranlassen sollte, TCM-Inhaltsstoffe, die vom Aussterben bedroht sind, nicht länger als Randthema zu betrachten: Chinesische börsennotierte Unternehmen verwenden laut Bericht Teile gefährdeter Tiere als Zutaten.

Das ist keine Geschichte, bei der es nur um einen schlechten Schauspieler geht. Es ist eine Geschichte der Systeme.

Und ja, es gibt immer noch seriöse Anbieter. Auf der Beschaffungsseite sind Kategorieseiten wie tierische und mineralische chinesische Heilmittel kann Einkäufern dabei helfen, Routine-Handelsgüter - Ge Jie, Hai Piao Xiao, Long Gu, Ru Xiang, Shui Zhi - von Materialien zu trennen, die einer eingehenderen rechtlichen Prüfung bedürfen, bevor man über den FOB-Preis, den HS-Code oder einen 20-Fuß-Container spricht.

Aber ich werde den leisen Teil laut sagen: TCM auf Tierbasis ist nicht einfach eine weitere SKU-Familie.

Tierische und mineralische chinesische Arzneimittel

CITES ist kein Aufkleber: Es ist der Torwächter

CITES - das Übereinkommen über den internationalen Handel mit gefährdeten Arten freilebender Tiere und Pflanzen - regelt den internationalen Handel mit aufgelisteten Wildtieren und -pflanzen durch Bestimmungen in Anhang I, Anhang II und Anhang III. Der U.S. Fish & Wildlife Service erklärt, dass Arten des Anhangs I die höchste Schutzstufe genießen und im Allgemeinen nicht kommerziell gehandelt werden dürfen, während für Anhang II Ausfuhr- oder Wiederausfuhrdokumente von der exportierenden Seite erforderlich sind: CITES-Anhänge.

Hier liegt der Irrtum der Industrie: Die Menschen gehen davon aus, dass “verarbeitete Medizin” bedeutet, dass die Regeln für Wildtiere verschwinden.

Das tun sie nicht.

Die Genehmigungsrichtlinien des U.S. Fish & Wildlife Service besagen, dass für Einfuhren von Exemplaren des Anhangs I sowohl eine Einfuhr- als auch eine Ausfuhrgenehmigung erforderlich ist, für Ausfuhren von Exemplaren der Anhänge I und II eine Ausfuhrgenehmigung erforderlich ist und für die Wiederausfuhr von zuvor eingeführten CITES-Exemplaren eine Wiederausfuhrbescheinigung erforderlich ist, auch wenn die Exemplare in Industrieerzeugnisse umgewandelt wurden: CITES-Genehmigungen und -Zertifikate.

Diese Linie ist für die Planung von Exportlizenzen für chinesische Arzneispezialitäten von Bedeutung, insbesondere wenn die Formel, das Etikett oder die Deklaration der Inhaltsstoffe Begriffe wie diese enthält:

  • Chuān Shān Jiǎ / Squama Manitis / Schuppentierschuppen / Manis pentadactyla
  • Shè Xiāng / Moschus / Moschus spp.
  • Lǎo Hǔ Gǔ / Tigerknochen / Panthera tigris
  • Bào Gǔ / Leopardenknochen / Panthera pardus
  • Hǎi Mǎ / Seepferdchen / Hippocampus spp.
  • Gé Jiè / tokay gecko / Gekko-Gecko

Die kanadische Regierung gibt eine stumpfe, nützliche Beispielliste für traditionelle Arzneimittel an, die tierische und pflanzliche CITES-Bestandteile enthalten, darunter Schuppentierschuppen, Moschushirsch, Tigerknochen, Leopardenknochen und aus Primaten gewonnene Materialien: Tierische und pflanzliche Inhaltsstoffe in der traditionellen Medizin.

Ich würde einem Einkäufer nicht gestatten, eine Lieferung von TCM, die von Tieren stammt, zu genehmigen, bevor der Lieferant nicht eine Frage schriftlich beantwortet hat: Steht das Material, das Derivat, der Ersatzstoff oder die Angabe auf dem Etikett in Verbindung mit einer Art, die auf der CITES-Liste steht, auf einem Markt, der von der Transportroute berührt wird?

Nicht “wahrscheinlich nicht”.”

Nicht “andere Kunden hatten keine Probleme”.”

Schriftlich.

Die Vollstreckungsakten, die Käufer vorgeben nicht zu lesen

Die Compliance-Akte ist nicht schön.

Im Jahr 2017 berichtete Reuters, dass der chinesische Zoll 11,9 Tonnen von Schuppentierschuppen, die als Chinas größte Beschlagnahmung dieser Art zu diesem Zeitpunkt bezeichnet wurde: China beschlagnahmt die größte Menge an gefährdeten Schuppentierschuppen. Im Jahr 2019 berichtete Reuters, dass Singapur die 12,9 Tonnen von Schuppentierschuppen in einem für Vietnam bestimmten Schiffscontainer, zusammen mit 177 kg von Elefantenelfenbein: Singapur beschlagnahmt Rekordmenge an Pangolin-Schuppen.

Das sind keine Probleme des Kräutergeschäfts. Das sind Probleme des organisierten Handels.

Die kleineren Fälle sind ebenso nützlich. 2014 bekannte sich Cheng Zhuo Liu nach Angaben des US-Justizministeriums des Schmuggels schuldig 100 Pfund von getrockneten geschützten Seegurken, Isostichopus fuscus, versteckt in einem Fahrzeug-Ersatzreifenbereich; die Staatsanwaltschaft schätzt den Wert auf $5,000–$10,000: Bundesbehörden gehen weiter gegen den Schmuggel von geschützten Meerestieren vor.

Warum sollte sich ein TCM-Exporteur für getrocknete Seegurken interessieren?

Denn die rechtlichen Mechanismen kommen einem bekannt vor: aus Tieren gewonnenes Material, internationaler Warenverkehr, falsch deklarierte oder versteckte Waren, geschützte Arten, kommerzieller Wert und Vollzugsbehörden, denen es egal ist, ob der Käufer das Material als “traditionell”, “natürlich” oder “für Wellness” bezeichnet.”

Das ist die harte Wahrheit. Der Zoll prüft nicht Ihre Philosophie. Der Zoll prüft die Dokumente, die Artenidentität, den Ursprung, die Genehmigungen, die Kennzeichnung, die Ladungsbeschreibung und die Risikosignale.

Bei der routinemäßigen Lieferantenqualifizierung würde ich die rechtliche Prüfung mit einem Betriebsaudit verbinden. Dies ist der Ort, an dem eine Seite wie Leitfaden für das Auditverfahren für chinesische Kräuterlieferanten gehört natürlich in den Arbeitsablauf des Käufers, denn Fehler bei der Einhaltung der Vorschriften beginnen in der Regel lange bevor die Sendung den Hafen erreicht: unzureichende Chargengenealogie, nicht übereinstimmende COA-Nummern, vage Herkunftsangaben und Verkäufer, die Fragen zu den Vorschriften beantworten, für deren Beantwortung sie nicht ausgebildet sind.

Tierische gegenüber mineralischen Arzneimitteln: Das Risiko ist anders, nicht geringer

Mineralische Arzneimittel können sich sicherer fühlen, weil sie keine Schlagzeilen über den Handel mit Wildtieren verursachen. Dieses Vertrauen ist gefährlich.

Bei Arzneimitteln tierischen Ursprungs stellen sich Fragen zu Arten, Herkunft, Tierschutz, Quarantäne, CITES und Legalität. Bei mineralischen Arzneimitteln stellen sich Fragen zur Identität, zu Schwermetallen, toxischen Elementen, zur Partikelgröße, zur Dosierungsform und zur Klassifizierung auf dem Käufermarkt. Das eine kann wegen des Tierschutzgesetzes beschlagnahmt werden. Das andere kann scheitern, weil der Laborbericht Arsen, Blei, Quecksilber, Kadmium oder eine inkompatible Produktklassifizierung aufweist.

Hier ist ein praktischer Plan zur Einhaltung der Vorschriften.

Medizinische KategorieBeispiel EntitätenHauptausfuhrrisikoDokumente, die ich verlangen würdeMeine unverblümte Risikoeinschätzung
CITES-gebundene tierische DerivateSchuppentierhaut, Moschus, Tigerknochen, Leopardenknochen, SeepferdchenVersagen der CITES-Genehmigung, Verbot des kommerziellen Handels, Beschlagnahme, StrafverfolgungCITES-Klassifizierungsprüfung, Ausfuhrgenehmigung, Wiederausfuhrbescheinigung, Artenerklärung, Nachweis des rechtmäßigen ErwerbsSehr hoch
Nicht-CITES-TierarzneimittelRegenwurm / Di Long, Blutegel / Shui Zhi, Tintenfischknochen / Hai Piao XiaoQuarantäne, Herkunft, Mikrobiologie, Kontamination, FehlidentifikationCOA, Ursprungszeugnis, Quarantänedokumente, Arten-ID, VerarbeitungsprotokolleMittel bis hoch
Aus Reptilien gewonnene HeilmittelGecko / Ge Jie, tokay geckoartige MaterialienExposition gegenüber CITES-Anhang II in einigen Fällen, Herkunft aus Wildfängen, nicht übereinstimmende KennzeichnungID auf Artenebene, CITES-Prüfung, Erklärung über die legale Herkunft, ExportdokumenteHoch
Fossile Materialien oder MuschelnLang Gu, Lang Chi, Hai Piao XiaoUnklarheiten bei der Einstufung von Mineralien/Tieren, Verunreinigungen, Unstimmigkeiten bei der ZollbeschreibungCOA, Mineralprofil, lateinische/gemeinsame Identität, RechnungskonsistenzMittel
Mineralische HeilmittelZhu Sha / HgS, Xiong Huang / As₄S₄, Dai Zhe Shi / Fe₂O₃Schwermetalle, Toxikologie, Legalität von Fertigerzeugnissen, Angaben auf dem EtikettICP-MS-Metallbericht, Spezifikationsgrenzen, SDS, Erklärung zum VerwendungszweckHoch
Kunstharz-MaterialienRu Xiang / Weihrauch / Boswellia serrataIdentität der pflanzlichen Harze, Verfälschung, Rückstände, UrsprungsangabenCOA, botanischer Ursprung, Pestizidpanel, GC/MS, falls erforderlichMittel

Beachten Sie die langweilige Phrase, die auf dem Tisch wiederholt wird: Dokumente, die ich verlangen würde.

Das ist der Ort, an dem echte Handelsdisziplin gelebt wird. Ein Käufer, der sich Tintenfisch-Knochen / Hai Piao Xiao sollten sich nicht auf Produktfotos und Pinyin beschränken. Sie sollten sich fragen, ob die Rechnung, das Kartonetikett, das COA, das Quarantänezertifikat und die Spezifikation für den Käufer alle dasselbe aussagen: Sepia esculenta, Hai Piao Xiao, Tintenfischknochen, Code der Partie, Nettogewicht, Verarbeitungsform und Verwendungszweck.

Dasselbe gilt für Gecko / Ha Jie. Ein Reptilienprodukt erfordert mehr Disziplin als eine einfache getrocknete Wurzel. Die Frage lautet nicht nur: “Können Sie liefern?” Sie lautet: “Können Sie die Art, die Herkunft, die Legalität der Ausfuhr und die Akzeptanz auf dem Bestimmungsmarkt nachweisen?”

Tierische und mineralische chinesische Arzneimittel

Die Zollquarantäne ist der Ort, an dem schwache Dokumente sterben

Die Zollquarantäne für TCM-Materialien ist kein zeremonieller Stempel. Sie ist ein Filter.

Die chinesischen Quarantänevorschriften für Tiere und Pflanzen verlangen von den Besitzern oder Vertretern, dass sie eine Quarantäneinspektion beantragen, Dokumente wie Quarantänebescheinigungen, Ursprungszeugnisse, Handelsverträge und gegebenenfalls Rechnungen vorlegen und den Ausgang der Quarantäne für Tiere, Pflanzen, tierische Erzeugnisse, pflanzliche Erzeugnisse oder andere Quarantäneobjekte gemäß den Anforderungen des Einfuhrlandes, den chinesischen Vorschriften, bilateralen Abkommen und vertraglichen Anforderungen unterstützen: Inspektions- und Quarantänevorschriften.

Das bedeutet, dass der Exporteur gleich zwei Jobs hat:

Erfüllen Sie zunächst den Prozess auf der Seite der Exporteure.

Zweitens sollte vermieden werden, dass im Land des Käufers ein importseitiges Problem entsteht.

Ein COA, auf dem nur “PASS” steht, ist Amateurarbeit. Ein seriöses COA-Paket für tierische und mineralische chinesische Arzneimittel sollte Testmethoden, Einheiten, Grenzwerte, tatsächliche Zahlen, Chargennummer, Probendatum, Genehmigung und Rückverfolgbarkeit von Charge zu Charge enthalten. Für die Testlogik ist die nützlichste interne Support-Seite Import chinesischer Kräuter in die USA und die EU: Erläuterungen zu COA-, Pestizid- und Schwermetalltests, weil es COA, Pestizidrückstände, Schwermetalle, FSVP und die Rückverfolgbarkeit von Chargen in die Sprache einbettet, die die Importteams tatsächlich verwenden.

Hier ist meine Arbeits-Checkliste für Exporteure.

Die Mindestdatei, ohne die ich nicht versenden würde

  • Handelsrechnung mit genauer Materialbezeichnung, lateinischer Bezeichnung, Pinyin, Form, Nettogewicht und HS-Code
  • Packliste mit Kartonetiketten und Chargennummern
  • Analysenzertifikat mit tatsächlichen Ergebnissen, keine vage “qualifizierte” Formulierung
  • Spezies-Deklaration für von Tieren stammende Materialien
  • Überprüfung der CITES-Klassifizierung für artenbezogenes Material
  • Ausfuhrgenehmigung, Einfuhrgenehmigung oder Wiederausfuhrbescheinigung, sofern erforderlich
  • Ursprungszeugnis
  • Quarantänebescheinigung oder Inspektionsdokumente, wenn sie für das Fahrtgebiet erforderlich sind
  • Verarbeitungsablaufplan und Chargenherstellungsprotokoll
  • Schwermetallpanel mit ICP-MS oder einer gleichwertigen validierten Methode
  • Mikrobiologisches Panel für Materialien tierischen Ursprungs, Muscheln, Fossilien oder poröse Materialien
  • Rückstandspanel, wenn eine Exposition gegenüber landwirtschaftlichen, harzhaltigen oder pflanzlichen Stoffen plausibel ist
  • Angabe des Verwendungszwecks: Rohstoff, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika, Forschung oder andere

Das ist kein Papierkram um des Papierkrams willen. So verhindern Sie, dass sich das Lagerhaus des Käufers, das Anwaltsteam und der Zollmakler gegen Sie wenden.

Das Mineralienproblem: HgS, As₄S₄, Pb₃O₄ und der falsche Komfort des “Natürlichen”

Bei mineralischen Arzneimitteln wird die Marketingsprache schnell riskant.

Zhu Sha wird üblicherweise mit Zinnober, Quecksilbersulfid, HgS assoziiert. Xiong Huang wird mit Realgar in Verbindung gebracht, der oft als Arsensulfidchemie wie As₄S₄ dargestellt wird. Mi Tuo Seng wird historisch mit Litharge, Bleioxidchemie wie PbO in Verbindung gebracht. Dai Zhe Shi ist Hämatit, Fe₂O₃.

Dies sind keine unschuldigen Wörter in Exportdateien.

Wenn ein Käufer in den Bereichen Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, OTC, Kosmetika oder Praktiker verkauft, ändern sich die Erwartungen an die Klassifizierung und Prüfung. Dasselbe Mineralpulver, das in der historischen Materia Medica auftaucht, kann aus Sicht der Einhaltung der Vorschriften kommerziell radioaktiv sein, weil moderne Regulierungsbehörden und Käufer in toxischen Elementen, Expositionsgrenzen, Etikettenangaben und Risiken des Endprodukts denken.

Aber die Exporteure dokumentieren die Mineralien immer noch zu wenig. Ich erlebe das immer wieder in Produktgesprächen: Der Lieferant spricht über Aussehen, Maschenweite und Preis, aber nicht über Arsenspezifikation, Quecksilberspezifikation, Bleispezifikation, Kadmiumspezifikation, Methodenvalidierung oder darüber, ob der Bestimmungsmarkt den Inhaltsstoff überhaupt in der vorgesehenen Produktklasse akzeptiert.

Das ist verkehrt.

Für Harze und botanisch-mineralische Grenzkategorien gilt die gleiche Disziplin. Ein Käufer, der sich mit Weihrauch / Ru Xiang sollte andere Fragen stellen als ein Käufer, der sich Zhu Sha anschaut, aber die Denkweise ist die gleiche: zuerst die Identität, dann die Kontamination, dann die rechtliche Einstufung und zuletzt das kommerzielle Versprechen.

Wie man die Risiken der Einhaltung von Exportvorschriften vor der Bestellung bewältigt

Die sauberste Strategie ist kein heldenhaftes Krisenmanagement. Sie besteht darin, sich zu weigern, Angebote für Hochrisikomaterialien abzugeben, bis der Zielmarkt des Käufers, der Verwendungszweck, die Artenidentität und die Dokumentationsanforderungen klar sind.

Ich würde tierische und mineralische chinesische Arzneimittel durch ein Fünf-Tore-System laufen lassen:

Tor 1: Namensdisziplin

Vergleichen Sie Pinyin, chinesische Schriftzeichen, lateinische Bezeichnung, englische Bezeichnung, Pharmakopöenbezeichnung und Produktform. “Gecko” ist nicht genug. “Muschel” ist nicht genug. “Fossiler Knochen” reicht nicht aus.

Überprüfen Sie die CITES-Anhänge I, II und III. Prüfen Sie die nationalen Rechtsvorschriften des Export-, Transit- und Importlandes. Prüfen Sie, ob es sich bei dem Material um ein wildes, gezüchtetes, synthetisches Substitut, Fossil, Mineral, Harz oder ein verarbeitetes Derivat handelt.

Tor 3: Zoll- und Quarantänestraße

Bestätigen Sie, ob das Material als tierisches Erzeugnis, mineralisches Erzeugnis, pflanzliches Erzeugnis, Lebensmittel, Arzneimittel, Bestandteil eines Nahrungsergänzungsmittels oder geschütztes Fertigarzneimittel behandelt wird. Das Etikett und die Rechnung sollten sich nicht gegenseitig widersprechen.

Tor 4: Prüfung und COA-Paket

Verwenden Sie ICP-MS für toxische Elemente, sofern relevant. Verwenden Sie mikrobiologische Panels für von Tieren stammende und poröse Materialien. Identitätsprüfung, makroskopische Inspektion, DNA-Barcodierung, wo dies praktikabel ist, und Rückstandsscreening, wenn das Quellenprofil dies erfordert.

Schritt 5: Überprüfung des Käufermarktes

Die USA, die EU, Kanada, Australien, Japan, Südkorea, Malaysia und die Philippinen behandeln nicht jedes TCM-Material auf die gleiche Weise. Der eingetragene Importeur des Käufers, der Zollmakler und der Regulierungsberater müssen vor dem Versand die Spur bestätigen.

Bei kundenspezifischen Formulierungen, Eigenmarken, zweisprachigen Etiketten und der Anpassung von Spezifikationen ist es sinnvoll, den Lieferanten frühzeitig in den Prozess einzubeziehen. Individuelle Lösungen für chinesische Kräuter und Gewürze. Verwechseln Sie aber nicht die OEM-Fähigkeit mit der gesetzlichen Freigabe. Sie sind verwandt. Sie sind aber nicht dasselbe.

Tierische und mineralische chinesische Arzneimittel

Der Insiderblick: Warum gute Lieferanten gute Aufträge verlieren

Ich will noch einmal ganz offen sein.

Viele Lieferanten verlieren Exportaufträge nicht, weil das Produkt schlecht ist, sondern weil ihre Compliance-Geschichte improvisiert klingt. Ein Käufer fragt nach dem CITES-Status, und der Verkäufer schickt ein Produktfoto. Ein Händler fragt nach Schwermetallgrenzwerten, und die Fabrik schickt ein allgemeines COA ohne Methode. Ein Zollagent fragt nach der Identifizierung der Arten, und der Exporteur antwortet mit Pinyin.

Auf diese Weise stirbt das Vertrauen.

Der professionelle Käufer will langweilige Beweise:

  • Wiederholte Losgeschichte
  • nachvollziehbare Herkunft
  • stabile lateinische Namensgebung
  • konforme Etikettensprache
  • Übereinstimmung von Karton-Rechnung-COA-Daten
  • keine Zweideutigkeit in Bezug auf gefährdete Arten
  • schnelle Antworten auf die Genehmigungsanforderungen
  • dokumentierte CAPA, wenn etwas schief läuft

Wenn ein Anbieter das kann, sinkt der Preisdruck. Nicht immer. Aber oft.

Und wenn ein Einkäufer bereit ist, von der Risikoprüfung zur Beschaffung überzugehen, sollte der nächste Schritt eine strukturierte Anfrage sein und nicht eine beiläufige WhatsApp-Nachricht mit “bester Preis?” Eine formelle ein Angebot anfordern sollte das Bestimmungsland, den Verwendungszweck, die jährliche Menge, die Prüfanforderungen, die Verpackungsform, die Sprache des Etiketts und etwaige käuferseitige Beschränkungen in Bezug auf verbotene Arten oder Mineralien enthalten.

So beginnt ernsthafter Handel.

FAQs

Inwieweit ist die Traditionelle Chinesische Medizin bei der Ausfuhr von Tier- und Mineralarzneimitteln konform?

Die Einhaltung der Vorschriften für die Ausfuhr traditioneller chinesischer Medizin für tierische und mineralische Arzneimittel ist der Prozess des Nachweises, dass jedes Material durch korrekte Artenidentifizierung, CITES-Überprüfung, Zollklassifizierung, Quarantänedokumentation, COA-Prüfung, Kontrolle der toxischen Elemente und Genehmigung des Zielmarktes vor dem Versand legal über die Grenzen gebracht werden kann.

Im Klartext heißt das, dass der Verkäufer nachweisen muss, dass das Material legal, korrekt benannt, ordnungsgemäß getestet, genau deklariert und im Land des Käufers zulässig ist. Zu den risikoreicheren Artikeln gehören Tierderivate, Reptilienmaterialien, Meeresprodukte, fossile oder Muschelmaterialien und mineralische Arzneimittel, die Quecksilber, Arsen oder Blei enthalten.

Welche chinesischen Tierarzneimittel bergen das größte Risiko für die Einhaltung der CITES-Bestimmungen?

Chinesische Tierarzneimittel stellen das größte Risiko für die Einhaltung der CITES-Bestimmungen dar, wenn sie geschützte Arten wie Pangolin, Moschushirsch, Tiger, Leopard, Seepferdchen, Bär, bestimmte Reptilien, Primaten und andere gelistete Wildtierderivate enthalten oder vorgeben, diese zu enthalten, zu ähneln oder zu ersetzen.

Das Risiko verschwindet nicht dadurch, dass der Gegenstand pulverisiert, in Scheiben geschnitten, getrocknet, in eine Formel verpackt oder als Arzneispezialität verkauft wird. CITES kann auf Teile, Derivate und reexportierte Fertigwaren Anwendung finden. Deshalb sind die Identität der Arten und der Nachweis des legalen Erwerbs vor der Preisverhandlung wichtig.

Sind mineralische chinesische Arzneimittel für den Export sicherer als Arzneimittel für Tiere?

Mineralische chinesische Arzneimittel sind nicht automatisch sicherer für den Export; sie sind in der Regel mit einem geringeren Risiko für die Tierwelt, aber mit einem höheren Risiko für toxische Elemente, die Produktklassifizierung, die Kennzeichnung und die Sicherheit des Endprodukts verbunden, da Materialien, die mit HgS, As₄S₄, PbO oder anderen mineralischen Chemikalien in Verbindung gebracht werden, eine strenge Überprüfung durch Käufer oder Behörden auslösen können.

Der Fehler besteht darin, mineralische Produkte als einfache Steine zu behandeln. Moderne Importeure fragen nach Arsen, Quecksilber, Blei, Kadmium, der Partikelgröße, dem Verwendungszweck, der Darreichungsform und danach, ob der Bestimmungsmarkt den Inhaltsstoff in Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medikamenten, Kosmetika oder in reinen Arztpraxen zulässt.

Wie sollten Exporteure die Zollquarantäne für TCM-Materialien handhaben?

Exporteure sollten die Zollquarantäne für TCM-Materialien verwalten, indem sie vor dem Verlassen der Fabrik eine Versanddatei erstellen, die Produktidentität, Ursprung, Chargennummer, Inspektionsdokumente, Quarantänezertifikate, Rechnungsbeschreibungen, Packlistendaten, COA-Ergebnisse und die Anforderungen des Bestimmungslandes enthält.

Materialien tierischen Ursprungs bedürfen besonderer Sorgfalt, da die Quarantänebehörden sich auf das Krankheitsrisiko, den Verarbeitungsstatus, die Herkunft, die Verpackung und die Gültigkeit der Bescheinigung konzentrieren können. Mineralische und fossile Stoffe müssen klarer klassifiziert werden. Wenn der Karton, die Rechnung und das COA nicht übereinstimmen, sieht die Sendung riskant aus, auch wenn das Produkt selbst rechtmäßig ist.

Welche Unterlagen sollten Käufer vor der Bestellung von chinesischen Arzneimitteln aus Tier- und Mineralienprodukten anfordern?

Käufer sollten vor der Bestellung von tierischen und mineralischen chinesischen Arzneimitteln ein vollständiges Konformitätspaket anfordern, einschließlich COA, Artenerklärung, lateinischer und Pinyin-Identität, Herkunftszertifikat, Quarantänedokumenten, CITES-Genehmigungen oder schriftlicher Nicht-CITES-Rechtfertigung, Schwermetallberichten, mikrobiologischen Berichten, Chargenrückverfolgung und Verwendungsbestätigung.

Bei tierischem Hochrisikomaterial fügen Sie den Nachweis über den legalen Erwerb und die Export-/Reexportdokumentation hinzu. Bei Mineralien fügen Sie ICP-MS-Ergebnisse zu toxischen Elementen und Sicherheitsspezifikationen hinzu. Fragen Sie bei firmeneigenen Rezepturen, ob ein Inhaltsstoff auf dem Zielmarkt ein CITES-Risiko, ein Risiko für gefährdete Arten, ein Risiko für die Arzneimittelzulassung, ein Risiko für die Lebensmittelsicherheit oder ein Risiko für die Etikettierung darstellt.

Abschließende Überlegungen: Erstellen Sie die Compliance-Datei, bevor Sie den Auftrag erstellen

Die Gewinner im Bereich der tierischen und mineralischen chinesischen Arzneimittel werden nicht die lautesten Exporteure oder die billigsten Makler sein. Es werden die Lieferanten und Käufer sein, die die legale Identität, die Chargenhistorie, den Artenstatus, die Kontrolle der toxischen Elemente und die Bereitschaft des Zolls nachweisen können, bevor eine Sendung den Hafen erreicht.

Mein Rat ist einfach: Kaufen Sie kein geheimnisvolles Material, akzeptieren Sie keine vagen COAs, ignorieren Sie CITES nicht und lassen Sie nicht zu, dass die Verkaufssprache die Dokumentation überholt.

Wenn Sie tierische und mineralische chinesische Arzneimittel für den Export beschaffen, bereiten Sie zunächst den Zielmarkt, den Verwendungszweck, das Jahresvolumen, die erforderlichen Tests und die Liste der verbotenen Arten vor, senden Sie dann eine strukturierte Anfrage über den Angebotskanal des Lieferanten und verlangen Sie ein Dokumentenpaket, bevor Sie die Bestellung genehmigen.

In der Regel werden wir Sie innerhalb von 30 Minuten kontaktieren.

MOQ & Anpassung

Unsere niedrige Mindestbestellmenge von 1 kg (2,2 lb) macht es einfach, chinesische Kräuterscheiben oder chinesische Heilkräuter im Großhandel zu bestellen. Private Label und zweisprachige Etikettierung sind ebenfalls erhältlich.

Lieferzyklus & Unterstützung

Wir haben eine schnelle Vorlaufzeit von 7 Tagen. Wir bieten kostenlose Proben, COA-Berichte und technische Unterstützung, um Ihnen dabei zu helfen, qualitativ hochwertige chinesische Kräuter als Massenware auf den Markt zu bringen.

Qualität und Zertifizierungen

Unsere Produkte werden in einer GMP-zertifizierten Einrichtung hergestellt und erfüllen die ISO22000-Normen. Alle chinesischen Kräuter werden von Dritten auf Schwermetalle, Pestizide und Mikroorganismen getestet.