Les médicaments chinois d'origine animale et minérale se situent dans la zone dangereuse où les formules traditionnelles se heurtent à la législation sur les espèces sauvages, à la quarantaine douanière, aux limites imposées aux éléments toxiques et à la responsabilité de l'importateur. Voici la carte de la conformité que les acheteurs doivent exiger avant tout envoi.
La paperasserie tue les affaires.
J'ai vu suffisamment de dossiers de fournisseurs, de feuilles de devis, de paquets de COA et de messages du type “ne vous inquiétez pas, nous exportons tous les mois” pour savoir que le même schéma se répète : l'acheteur demande des médicaments chinois d'origine animale et minérale, le vendeur répond par le prix et le MOQ, et personne ne pose la question ennuyeuse qui décide en fait si l'envoi passe la douane - quelle est l'identité légale de cette matière, et pouvons-nous la prouver ?
Qui est donc responsable du risque lorsqu'un carton est retenu ?
C'est la partie inconfortable de Conformité des exportations de médicaments traditionnels chinois. En matière d'approvisionnement botanique ordinaire, un nom latin mal choisi peut donner lieu à un litige sur la qualité. Dans le cas des produits médicinaux d'origine animale ou minérale, le même manque de rigueur peut déclencher un examen CITES, l'application de la législation sur les espèces sauvages, une inspection de quarantaine, un examen minutieux des éléments toxiques, une saisie du produit, une atteinte à la réputation ou un audit de l'acheteur qui met discrètement fin à la relation.
Le risque n'est pas imaginaire. Reuters a rapporté en 2023 qu'une étude de l'Agence d'investigation environnementale a révélé que 72 entreprises l'utilisation de parties du corps de léopards et de pangolins menacés d'extinction dans au moins 88 produits de médecine traditionnelle chinoise-Un chiffre qui devrait inciter tout exportateur sérieux à cesser de considérer les ingrédients de la MTC issus d'espèces en voie de disparition comme une question marginale : Selon un rapport, des entreprises chinoises cotées en bourse ont utilisé des parties d'animaux menacés d'extinction comme ingrédients.
Il ne s'agit pas d'une histoire de “mauvais acteur seulement”. Il s'agit d'une histoire de systèmes.
Et oui, il existe encore des fournisseurs légitimes. En ce qui concerne l'approvisionnement, des pages de catégories telles que les médicaments chinois d'origine animale et minérale peut aider les acheteurs à distinguer les articles commerciaux courants - Ge Jie, Hai Piao Xiao, Long Gu, Ru Xiang, Shui Zhi - des matériaux qui nécessitent un examen juridique plus approfondi avant que l'on ne parle de prix FOB, de code HS ou d'un conteneur de 20 pieds.
Mais je dirai haut et fort que la MTC d'origine animale n'est pas une famille d'UGS comme les autres.
La CITES (Convention sur le commerce international des espèces de faune et de flore sauvages menacées d'extinction) contrôle le commerce international des animaux et des plantes sauvages répertoriés par le biais des règles de l'annexe I, de l'annexe II et de l'annexe III. L'U.S. Fish & Wildlife Service explique que les espèces de l'annexe I bénéficient du niveau de protection le plus élevé et ne peuvent généralement pas faire l'objet d'un commerce, tandis que l'annexe II exige des documents d'exportation ou de réexportation de la part de l'exportateur : Annexes de la CITES.
C'est là que réside l'erreur de l'industrie : les gens pensent que la “médecine transformée” signifie que les règles relatives à la faune disparaissent.
Ce n'est pas le cas.
Les directives du U.S. Fish & Wildlife Service en matière de permis indiquent que les importations de l'annexe I nécessitent des permis d'importation et d'exportation, que les exportations des annexes I et II nécessitent des permis d'exportation et que la réexportation de spécimens CITES précédemment importés nécessite un certificat de réexportation, même si l'article a été transformé en produits manufacturés : Permis et certificats CITES.
Cette ligne est importante pour la planification des licences d'exportation de médicaments chinois exclusifs, en particulier lorsque la formule, l'étiquette ou la déclaration d'ingrédients contient des termes tels que
Le gouvernement canadien donne une liste d'exemples utiles et sans détour de médicaments traditionnels contenant des ingrédients animaux et végétaux de la CITES, notamment des écailles de pangolin, du cerf musqué, des os de tigre, des os de léopard et des matières dérivées de primates : Ingrédients animaux et végétaux dans la médecine traditionnelle.
Je ne laisserais pas un acheteur approuver un envoi de MTC d'origine animale tant que le fournisseur n'a pas répondu par écrit à une question : Ce matériel, ce dérivé, ce substitut ou cette allégation d'étiquetage sont-ils liés à une espèce inscrite à la CITES sur un marché quelconque touché par l'itinéraire d'expédition ?
Pas “probablement pas”.”
Pas “d'autres clients n'ont pas eu de problème”.”
Par écrit.
Le dossier de conformité n'est pas beau à voir.
En 2017, Reuters a rapporté que les douanes chinoises ont saisi 11,9 tonnes d'écailles de pangolin, décrite comme la plus importante saisie de ce type en Chine à l'époque : La Chine effectue sa plus importante saisie d'écailles de pangolins menacés d'extinction. En 2019, Reuters a rapporté que Singapour avait saisi 12,9 tonnes d'écailles de pangolin dans un conteneur d'expédition à destination du Vietnam, ainsi que 177 kg d'ivoire d'éléphant : Singapour saisit une quantité record d'écailles de pangolin.
Il ne s'agit pas de problèmes liés à l'herboristerie. Il s'agit de problèmes liés au commerce organisé.
Les affaires de moindre importance sont tout aussi utiles. En 2014, le ministère américain de la justice a déclaré que Cheng Zhuo Liu avait plaidé coupable d'avoir fait passer en contrebande des produits chimiques. 100 livres de concombres de mer protégés et séchés, Isostichopus fuscus, Les procureurs ont estimé la valeur de la marchandise à $5,000–$10,000: Les autorités fédérales poursuivent la lutte contre la contrebande d'animaux marins protégés.
Pourquoi un exportateur de MTC devrait-il s'intéresser au concombre de mer séché ?
En effet, les mécanismes juridiques sont familiers : matières d'origine animale, mouvements internationaux, marchandises mal déclarées ou dissimulées, espèces protégées, valeur commerciale et organismes de contrôle qui ne se soucient pas de savoir si l'acheteur qualifie les matières de “traditionnelles”, “naturelles” ou “pour le bien-être”.”
Telle est la dure vérité. Les douanes n'inspectent pas votre philosophie. Les douanes contrôlent les documents, l'identité des espèces, l'origine, les permis, l'étiquetage, la description de la cargaison et les signaux de risque.
Pour la qualification de routine des fournisseurs, j'associerais un contrôle juridique à un audit opérationnel. C'est là qu'une page telle que Guide sur le processus d'audit des fournisseurs d'herbes chinoises se situe naturellement dans le flux de travail de l'acheteur, car les manquements à la conformité commencent généralement bien avant que l'expédition n'atteigne le port : généalogie des lots insuffisante, numéros de COA non concordants, notes d'origine vagues et vendeurs répondant à des questions réglementaires auxquelles ils n'ont pas été formés pour répondre.
Les plantes médicinales minérales peuvent se sentir plus en sécurité parce qu'elles ne font pas la une des journaux sur le trafic d'espèces sauvages. Cette confiance est dangereuse.
Les médicaments d'origine animale posent des questions relatives à l'espèce, à l'origine, au bien-être, à la quarantaine, à la CITES et à la légalité. Les médicaments minéraux posent des questions d'identité, de métaux lourds, d'éléments toxiques, de taille des particules, de forme de dosage et de classification du marché d'achat. L'un peut être saisi en raison de la législation sur les espèces sauvages. L'autre peut échouer parce que le rapport de laboratoire fait état d'arsenic, de plomb, de mercure, de cadmium ou d'une classification de produit incompatible.
Voici une carte de conformité pratique.
| Catégorie médicinale | Exemples d'entités | Principaux risques à l'exportation | Documents que j'exigerais | Mon évaluation directe des risques |
|---|---|---|---|---|
| Dérivés animaux liés à la CITES | Écaille de pangolin, musc, os de tigre, os de léopard, hippocampe | Échec du permis CITES, interdiction du commerce, saisie, poursuites judiciaires | Vérification de la classification CITES, permis d'exportation, certificat de réexportation, déclaration d'espèce, preuve d'acquisition légale | Très élevé |
| Médicaments d'origine animale non CITES | Ver de terre / Di Long, sangsue / Shui Zhi, os de seiche / Hai Piao Xiao | quarantaine, origine, microbiologie, contamination, erreur d'identification | ACO, certificat d'origine, documents de quarantaine, identification de l'espèce, registres de transformation | Moyenne à élevée |
| Médicaments dérivés de reptiles | Gecko / Ge Jie, matériaux de type gecko tokay | Exposition à l'annexe II de la CITES dans certains cas, origine sauvage, erreur d'étiquetage | identification au niveau de l'espèce, contrôle CITES, déclaration de source légale, documents d'exportation | Haut |
| Matériaux fossiles ou coquillages | Long Gu, Long Chi, Hai Piao Xiao | ambiguïté de la classification des minéraux/animaux, contamination, inadéquation de la description douanière | COA, profil minéral, identité latine/commune, cohérence de la facture | Moyen |
| Médicaments minéraux | Zhu Sha / HgS, Xiong Huang / As₄S₄, Dai Zhe Shi / Fe₂O₃ | métaux lourds, toxicologie, légalité des produits finis, allégations sur les étiquettes | Rapport ICP-MS sur les métaux, limites de spécification, FDS, déclaration d'utilisation prévue | Haut |
| Matériaux en résine | Ru Xiang / encens / Boswellia serrata | identité de la résine botanique, falsification, résidus, allégations d'origine | COA, origine botanique, panel de pesticides, GC/MS si nécessaire | Moyen |
Remarquez la phrase ennuyeuse qui se répète sur la table : documents que j'exigerais.
C'est là que réside la véritable discipline commerciale. Un acheteur qui regarde Os de seiche / Hai Piao Xiao ne doit pas s'arrêter aux photos des produits et au pinyin. Ils doivent se demander si la facture, l'étiquette du carton, le certificat d'origine, le certificat de quarantaine et les spécifications destinées à l'acheteur disent tous la même chose : Sepia esculenta, Le code de lot, le poids net, la forme de transformation et l'utilisation prévue sont les suivants : Hai Piao Xiao, os de seiche, code de lot, poids net, forme de transformation et utilisation prévue.
Idem pour Gecko / Ha Jie. Un produit pour reptiles exige plus de discipline qu'une simple racine séchée. La question n'est pas seulement “Pouvez-vous fournir ?”. Elle est : “Pouvez-vous prouver l'espèce, la source, la légalité de l'exportation et l'acceptabilité du marché de destination ?”
La quarantaine douanière pour les matériaux de MTC n'est pas un cachet cérémoniel. C'est un filtre.
Les règles chinoises en matière de quarantaine animale et végétale exigent que les propriétaires ou les agents demandent une inspection de quarantaine, soumettent des documents tels que des certificats de quarantaine, des certificats d'origine, des contrats commerciaux et des factures, le cas échéant, et appuient la sortie de quarantaine des animaux, des plantes, des produits animaux, des produits végétaux ou d'autres objets de quarantaine conformément aux exigences du pays importateur, aux règles chinoises, aux accords bilatéraux et aux exigences contractuelles : Règles d'inspection et de quarantaine.
Cela signifie que l'exportateur a deux emplois à la fois :
Tout d'abord, satisfaire le processus du côté de l'exportation.
Deuxièmement, il faut éviter de créer un problème d'importation dans le pays de l'acheteur.
Un ACO qui se contente de dire “PASSE” relève de l'amateurisme. Un dossier d'ACO sérieux pour les médicaments chinois d'origine animale et minérale doit inclure les méthodes d'essai, les unités, les limites, les nombres réels, le numéro de lot, la date de l'échantillon, l'approbation et la traçabilité du lot jusqu'au carton. Pour la logique des tests, la page d'assistance interne la plus utile est la suivante Importation d'herbes chinoises aux États-Unis et dans l'Union européenne : explications sur les tests COA, pesticides et métaux lourds, Il s'agit d'un outil très utile, car il traite des ACO, des résidus de pesticides, des métaux lourds, des FSVP et de la traçabilité des lots dans la langue utilisée par les équipes d'importateurs.
Voici ma liste de contrôle pour les exportateurs.
Il ne s'agit pas de faire de la paperasse pour faire de la paperasse. C'est le moyen d'empêcher l'entrepôt de l'acheteur, l'équipe juridique et le courtier en douane de se retourner contre vous.
C'est dans le domaine des médicaments minéraux que le langage marketing devient rapidement risqué.
Zhu Sha est généralement associé au cinabre, au sulfure de mercure, HgS. Xiong Huang est associé au realgar, souvent représenté comme un sulfure d'arsenic tel que As₄S₄. Mi Tuo Seng est historiquement lié à la litharge, à la chimie des oxydes de plomb tels que PbO. Dai Zhe Shi est une hématite, Fe₂O₃.
Il ne s'agit pas de mots innocents dans les fichiers d'exportation.
Si un acheteur vend des produits alimentaires, des compléments alimentaires, des produits en vente libre, des produits cosmétiques ou des produits destinés aux praticiens, les attentes en matière de classification et d'essais changent. Le même minéral en poudre qui figure dans la materia medica historique peut être commercialement radioactif du point de vue de la conformité, car les régulateurs et les acheteurs modernes pensent en termes d'éléments toxiques, de limites d'exposition, d'allégations sur l'étiquette et de risques liés au produit fini.
Mais les exportateurs continuent de sous-documenter les minéraux. Je le vois constamment dans les conversations sur les produits : le fournisseur parle de l'apparence, de la taille des mailles et du prix, mais pas des spécifications de l'arsenic, du mercure, du plomb, du cadmium, de la validation de la méthode ou de la question de savoir si le marché de destination accepte même l'ingrédient dans la catégorie de produits prévue.
C'est à l'envers.
La même discipline s'applique à la résine et aux catégories botaniques-minérales limites. Un acheteur qui cherche Encens / Ru Xiang doit poser des questions différentes de celles d'un acheteur de Zhu Sha, mais l'état d'esprit est identique : l'identité d'abord, la contamination ensuite, la classification juridique en troisième lieu, la promesse commerciale en dernier lieu.
La stratégie la plus propre n'est pas une gestion héroïque de la crise. Elle consiste à refuser de proposer des matériaux à haut risque tant que le marché cible de l'acheteur, l'utilisation prévue, l'identité de l'espèce et les exigences en matière de documents ne sont pas clairs.
Je faisais passer les médicaments chinois d'origine animale et minérale par un système à cinq portes :
Faire correspondre le pinyin, les caractères chinois, le nom latin, le nom anglais, le nom de la pharmacopée et la forme du produit. “Gecko” ne suffit pas. “Coquille” n'est pas suffisant. “Os fossile” n'est pas suffisant.
Vérifier les annexes I, II et III de la CITES. Vérifier la législation nationale du pays exportateur, du pays de transit et du pays importateur. Vérifier si le matériel est sauvage, d'élevage, de substitution synthétique, fossilisé, minéral, résine ou dérivé transformé.
Confirmer si la matière est traitée comme un produit animal, un produit minéral, une plante, une matière alimentaire, un médicament, un ingrédient de complément alimentaire ou une spécialité pharmaceutique. L'étiquette et la facture ne doivent pas se contredire.
Utiliser l'ICP-MS pour les éléments toxiques, le cas échéant. Utiliser des panels microbiologiques pour les matériaux d'origine animale et les matériaux poreux. Utiliser des tests d'identité, des inspections macroscopiques, des codes-barres ADN lorsque c'est possible, et des analyses de résidus lorsque le profil de la source l'exige.
Les États-Unis, l'Union européenne, le Canada, l'Australie, le Japon, la Corée du Sud, la Malaisie et les Philippines ne traitent pas tous les produits de la MTC de la même manière. L'importateur officiel de l'acheteur, le courtier en douane et le consultant en réglementation doivent confirmer la voie avant l'expédition.
Pour les formulations personnalisées, les marques privées, l'étiquetage bilingue et l'alignement des spécifications, il est judicieux d'associer le fournisseur au processus dès le début. solutions personnalisées en matière d'herbes et d'épices chinoises. Mais il ne faut pas confondre la capacité des équipementiers avec l'autorisation légale. Elles sont liées. Ce ne sont pas les mêmes.
Je ne mâcherai pas mes mots.
De nombreux fournisseurs perdent des commandes à l'exportation non pas parce que le produit est mauvais, mais parce que leur histoire de conformité semble improvisée. Un acheteur demande le statut CITES et le vendeur envoie une photo du produit. Un distributeur demande des limites de métaux lourds et l'usine envoie un COA générique sans méthode. Un courtier en douane demande une identification au niveau de l'espèce, et l'exportateur répond par du pinyin.
C'est ainsi que la confiance meurt.
L'acheteur professionnel veut des preuves ennuyeuses :
Si un fournisseur peut le faire, la pression sur les prix diminue. Pas toujours. Mais souvent.
Et lorsqu'un acheteur est prêt à passer de l'examen des risques à la recherche de fournisseurs, l'étape suivante doit être une demande structurée, et non un message WhatsApp décontracté avec la mention “meilleur prix”. Une demande formelle de demander un devis doit inclure le pays de destination, l'utilisation prévue, le volume annuel, les exigences en matière d'essais, la forme de l'emballage, le libellé de l'étiquette et toute espèce ou minéral interdit du côté de l'acheteur.
C'est ainsi que commencent les échanges sérieux.
La conformité des exportations de produits médicinaux animaux et minéraux de la médecine traditionnelle chinoise consiste à prouver que chaque produit peut légalement franchir les frontières grâce à l'identification correcte des espèces, à l'examen de la CITES, à la classification douanière, à la documentation de quarantaine, aux tests d'ACO, au contrôle des éléments toxiques et à l'approbation du marché de destination avant l'expédition.
En langage commercial clair, cela signifie que le vendeur doit prouver que le matériel est légal, correctement nommé, correctement testé, correctement déclaré et acceptable dans le pays de l'acheteur. Les articles les plus risqués sont les dérivés d'animaux, les matières reptiliennes, les produits marins, les matières fossiles ou les coquillages, et les produits médicinaux minéraux contenant du mercure, de l'arsenic ou du plomb.
Les médicaments chinois à base d'animaux présentent le plus grand risque de conformité à la CITES lorsqu'ils contiennent, prétendent contenir, ressemblent ou remplacent des espèces protégées telles que le pangolin, le cerf musqué, le tigre, le léopard, l'hippocampe, l'ours, certains reptiles et primates, ainsi que d'autres dérivés d'espèces sauvages répertoriés.
Le risque ne disparaît pas parce que l'article est réduit en poudre, tranché, séché, emballé dans une formule ou vendu comme médicament breveté. La CITES peut s'appliquer aux parties, aux dérivés et aux produits manufacturés réexportés. C'est pourquoi l'identité de l'espèce et la preuve de l'acquisition légale sont importantes avant la négociation du prix.
Les produits médicinaux minéraux chinois ne sont pas automatiquement plus sûrs à l'exportation ; ils sont généralement moins exposés à la législation sur la faune et la flore sauvages, mais présentent davantage de risques liés aux éléments toxiques, à la classification des produits, à l'étiquetage et à la sécurité des produits finis, car les matériaux liés au HgS, à l'As₄S₄, au PbO ou à d'autres substances chimiques minérales peuvent faire l'objet d'un examen rigoureux de la part de l'acheteur ou de l'organisme de réglementation.
L'erreur consiste à traiter les produits minéraux comme de simples roches. Les importateurs modernes posent des questions sur l'arsenic, le mercure, le plomb, le cadmium, la taille des particules, l'utilisation prévue, la forme de dosage et si le marché de destination autorise l'ingrédient dans les aliments, les compléments alimentaires, les médicaments, les cosmétiques ou les canaux réservés aux praticiens.
Les exportateurs doivent gérer la quarantaine douanière des produits de MTC en préparant un dossier d'expédition correspondant à l'identité du produit, à son origine, au numéro de lot, aux documents d'inspection, aux certificats de quarantaine, à la description des factures, aux données de la liste de colisage, aux résultats de l'ACO et aux exigences du pays de destination avant que les marchandises ne quittent l'usine.
Les matières d'origine animale doivent faire l'objet d'une attention particulière, car les autorités de quarantaine peuvent se concentrer sur le risque de maladie, l'état de la transformation, l'origine, l'emballage et la validité du certificat. Les matières minérales et fossiles doivent faire l'objet d'une classification plus claire. Si le carton, la facture et le certificat d'origine ne concordent pas, l'envoi commence à sembler risqué, même si le produit lui-même est légitime.
Les acheteurs doivent demander un dossier de conformité complet avant de commander des produits médicinaux chinois d'origine animale ou minérale, comprenant le COA, la déclaration d'espèce, l'identité latine et pinyin, le certificat d'origine, les documents de quarantaine, les permis CITES ou la justification écrite de l'absence de CITES, les rapports sur les métaux lourds, les rapports microbiologiques, la traçabilité des lots et la confirmation de l'usage auquel ils sont destinés.
Pour les matières animales à haut risque, ajouter la preuve de l'acquisition légale et la documentation relative à l'exportation et à la réexportation. Pour les minéraux, ajoutez les résultats de l'ICP-MS concernant les éléments toxiques et les spécifications de sécurité. Pour les formules exclusives, demandez si un ingrédient présente un risque pour la CITES, les espèces menacées, l'enregistrement des médicaments, la sécurité alimentaire ou les revendications d'étiquetage sur le marché de destination.
Les gagnants dans le domaine des médicaments chinois d'origine animale et minérale ne seront pas les exportateurs les plus bruyants ou les courtiers les moins chers. Ce seront les fournisseurs et les acheteurs qui pourront prouver l'identité légale, l'historique des lots, le statut des espèces, le contrôle des éléments toxiques et la préparation à la douane avant qu'une cargaison n'atteigne le port.
Mon conseil est simple : n'achetez pas de matériel mystérieux, n'acceptez pas de COA vagues, n'ignorez pas la CITES et ne laissez pas le langage des ventes l'emporter sur la documentation.
Si vous vous approvisionnez en médicaments chinois d'origine animale ou minérale pour l'exportation, préparez d'abord votre marché de destination, l'utilisation prévue, le volume annuel, les tests requis et la liste des espèces interdites, puis envoyez une demande structurée par l'intermédiaire du canal de cotation du fournisseur et exigez un dossier avant d'approuver le bon de commande.
