Maulbeerwurzelrinde: Festlegung von Standards für Schnittgröße und Reinheit

Streitigkeiten über Maulbeerwurzelrinde (Sang Bai Pi, Mori Cortex) beginnen selten mit der Frage nach der Identität. Sie entstehen, wenn eine große Menge “Fetzen” als Mischung aus langen Streifen und Krümeln geliefert wird. Sie entstehen auch, wenn sich beim Öffnen eines Kartons eine Schicht brauner Feinanteile zeigt und niemand festgehalten hat, wie “normal” das Material aussehen sollte. Sowohl die Schnittgröße als auch die Reinheit sind messbar. Beides lässt sich anhand eines Fotos nicht mit bloßem Auge beurteilen.

Dieser Leitfaden zeigt, wie die einzelnen Punkte als Spezifikation definiert werden: Was gemessen werden soll, wie die Messung durchzuführen ist, wie die Probenahme erfolgt und welche Angaben in einer Angebotsanfrage enthalten sein müssen. Die angegebenen numerischen Grenzwerte sind Platzhalter. Stimmen Sie diese mit Ihrem Lieferanten und den Vorgaben Ihres Zielmarktes ab.

Warum Schnittgröße und Sauberkeit die meisten Streitigkeiten um Sang Bai Pi verursachen

Rinde ist Pflanzengewebe, das von Natur aus Schwankungen unterliegt, und durch die Weiterverarbeitung kommen weitere hinzu. Eine faserige Rinde franst beim Schneiden aus, gibt bei der Handhabung Feinanteile ab und setzt sich während des Transports ab, sodass der Boden eines Kartons am Ende staubiger ist als der obere Teil. Die beiden Probleme hängen zusammen: Ein feinerer Schnitt oder ein abgenutztes Sieb führen in der Regel zu mehr Feinanteilen. Geben Sie beide Faktoren gemeinsam an.

Die meisten Streitigkeiten sind auf drei Lücken zurückzuführen:

• In der Spezifikation ist ein Bereich (“2–3 mm”) angegeben, jedoch keine Messmethode.
• In der Spezifikation heißt es “sauber” oder “staubfrei”, ohne dass ein Test durchgeführt wurde.
• Es herrschte keine Einigkeit darüber, wie viele Kartons geöffnet werden sollten oder an welcher Stelle im Karton Proben entnommen werden sollten.

Was kaufst du? Leg dich erst auf die Form fest, bevor du dich mit den Zahlen befasst.

Korrigieren Sie zuerst das Produktformular, da alle Zahlen davon abhängen.

• Unbehandelte Rinde im Vergleich zu honigbehandelter Rinde. Mit Honig verarbeitetes Sang Bai Pi wird auf dem Markt als eigenständiges Produkt verkauft. Geben Sie es als separate Artikelnummer an, da sich seine Klebrigkeit und sein Feuchtigkeitsverhalten von denen der roh geschnittenen Rinde unterscheiden.
• Endverwendung. Abkochstücke, Teeschnittgut, Extraktionsrohstoffe und pulverfertige Granulate weisen jeweils unterschiedliche Abmessungen auf.
• Zielmarktstandard. Vergewissern Sie sich, welche Pharmakopöe oder welche Kundenanforderung Sie einhalten müssen. Gehen Sie nicht davon aus, dass die Schnittform (Streifen, Schnipsel oder Stücke) überall gleich ist.

Die Seite für den Großhandel mit Sang Bai Pi beschreibt das Produkt als getrocknete Rinde, die hellbraun ist und eine zähe, faserige Struktur aufweist. Aufgrund dieser faserigen Beschaffenheit müssen die Schnittqualität und die Kontrolle des Feinanteils ausdrücklich in der Spezifikation festgelegt werden und dürfen nicht einfach vorausgesetzt werden.

So legen Sie Standards für Schnittgrößen fest

Definieren Sie die für Ihren Prozess entscheidenden Dimensionen

Wählen Sie die Dimension aus, die weiter unten im Prozess ein Problem verursacht:

Als allgemeine Orientierungshilfe bietet die Website Leitfaden zur Auswahl der richtigen Schnittgröße für Abkochstücke listet gängige Schnittgrößen auf: dünne Scheiben 1–2 mm, dicke Scheiben 2–4 mm, Segmente etwa 5–10 mm und Würfel etwa 8–12 mm. Es wird darauf hingewiesen, dass dünnere Schnitte zwar die Oberfläche vergrößern, aber auch den Feinanteil erhöhen. Hierbei handelt es sich um allgemeine Größenangaben für Abkochungsstücke und nicht um spezifische Grenzwerte für Sang Bai Pi; betrachten Sie sie daher als Ausgangspunkte.

Ein praktischer Hinweis: Bei Rindenschnitzeln oder -streifen hängt die Dicke zum Teil von den Eigenschaften des Rohmaterials ab (wie dick die Rinde beim Schälen war). Der Schneidkopf bestimmt hauptsächlich Länge und Breite. Wenn Sie einen engen Dickebereich vorgeben, sollten Sie damit rechnen, dass der Lieferant das Rohmaterial entsprechend auswählt und nicht nur die Klinge anpasst.

Geben Sie die Messmethode an, nicht nur den Messbereich

Ein Bereich ohne Methode lädt zu Diskussionen ein. Der Artikel der Website zum Thema Die Festlegung der Dicke ohne endlose Diskussionen bringt diesen Punkt gut auf den Punkt: Die Dicke ist ein Messergebnis und hängt von der Messkraft, der Fußgröße und der Verweildauer ab. Es wird empfohlen, das Gerät, die Kraft oder den Druck, die Kontaktfläche und die Ablesedauer zu notieren. Außerdem wird empfohlen, zu entscheiden, ob man die Punktdicke (die dickste Stelle, relevant für das Verklemmen) oder die durchschnittliche Dicke (relevant für die Konsistenz beim Ausziehen) ermitteln möchte.

Wenden Sie dieselbe Logik auf jede Dimension an:

• Länge und Breite: Messen Sie auf einem flachen Tablett mit einem Lineal oder einer Schablone. Geben Sie die Anzahl der Teile an und wie diese ausgewählt werden.
• Dicke: Geben Sie den Messgerätetyp, die Kraft, die Fußgröße und die Messdauer an. Geben Sie an, ob Sie Einzel- oder Durchschnittswerte benötigen.
• Größenverteilung: Bei Tee-Cut- oder Granulatformen sind ein Siebfenster und ein Rückhalteprozentsatz pro Sieb zu verwenden.
• Stichprobengrundlage: In der Anleitung zur Schnittgrößenbestimmung wird empfohlen, die Stichprobe nach Gewicht statt nach Stückzahl zu bestimmen, um Verzerrungen zu vermeiden.

Toleranz als Verteilung festlegen

“Alle Stücke müssen 3–5 mm breit sein” ist für faserige Rinde unrealistisch. Formulieren Sie eine Regel, die ein Lieferant erfüllen und ein Prüfer kontrollieren kann:

• ≥ [X]%, bezogen auf das Gewicht, innerhalb des [A–B]-mm-Bereichs.
• ≤ [Y]% Übermaß über [C] mm – das ist das Maß, das Ihre Anlage blockiert.
• Bußgelder, die gemäß den Sauberkeitsvorschriften verhängt werden, sind nicht in der Größenklasse enthalten.
• Eine festgelegte Vorgehensweise bei Fehlern: erneute Prüfung, Rückmischung, Annahme mit Preisanpassung oder Ablehnung.

Dieser letzte Punkt ist wichtig. Der Artikel zur Dicke nennt ASTM F2251 als Beispiel für ein Prüfverfahren, das keine Kriterien für „bestanden“ oder „nicht bestanden“ vorgibt, sodass Käufer und Lieferant diese selbst festlegen müssen. Der Leitfaden zu den Zuschnittmaßen empfiehlt, den Durchschnitt als Maßstab für die Abnahme heranzuziehen und gleichzeitig Gruppen von Ausreißern zu kennzeichnen.

Eine Anmerkung, die es wert ist, gemacht zu werden: Strengere Toleranzen sind nicht automatisch besser. Jede zusätzliche Siebung, um einen engen Bereich zu erreichen, verursacht Bußgelder und führt zu zusätzlichen Kosten und Nacharbeit. Legen Sie die strengste Toleranz dort fest, wo die Größe ein echtes Problem darstellt (Abfüllanlage, Extraktion oder optisches Erscheinungsbild), und halten Sie sie an anderen Stellen lockerer. Hochwertige Einzelhandelsverpackungen, bei denen das Erscheinungsbild entscheidend für den Verkauf ist, bilden hier die Ausnahme.

So legen Sie Sauberkeitsstandards fest

“Sauber” umfasst vier verschiedene Aspekte, die auf vier unterschiedliche Arten gemessen werden. Geben Sie die Spezifikationen jeweils separat an.

1. Feinstaub und Staub

Bestimmen Sie die Feinanteile anhand einer Siebung und nicht durch Betrachten des Beutels. Wählen Sie eine Siebmaschenweite, die unterhalb Ihres kleinsten zulässigen Stücks liegt, und geben Sie einen maximalen Gewichtsanteil an, der durch diese Siebmaschengröße hindurchgeht. Die WHO-Leitlinie zu Methoden der Qualitätskontrolle für pflanzliche Arzneimittelrohstoffe führt eine Siebreihe nach Nennöffnungsweite in Mikrometern auf (zum Beispiel 250, 212 und 180 µm) und gibt den Zerkleinerungsgrad anhand des Siebtests als Teil der Prüfungen an den Endproben an.

Auch feine Partikel setzen sich. Im Leitfaden zur Probenahme von Rinden wird darauf hingewiesen, dass Vibrationen den Staub nach unten drücken, sodass ein Karton “pulverlastig” wird. Geben Sie an, an welcher Stelle im Karton die Probe entnommen wird, und führen Sie die Prüfung nicht nur beim Versand, sondern auch bei Erhalt erneut durch.

2. Fremdkörper

In den WHO-Leitlinien werden Fremdkörper wie folgt definiert:

• andere Pflanzenteile als die in der Spezifikation genannten;
• andere Organismen oder deren Produkte;
• mineralische Beimischungen, die nicht am Material haften, wie beispielsweise Erde, Steine, Sand und Staub.

Bei Wurzelrinde sind typische Bestandteile, die in Ihrer Spezifikation aufgeführt werden sollten, anhaftendes Holz, Reste der äußeren Korkschicht und Erde. Fragen Sie den Lieferanten, welche dieser Bestandteile gemäß Ihrer Monografie zulässig sind und in welcher Menge. Diese Liste dient als Orientierungshilfe und ist keine Liste der WHO.

Als Methode beschreibt die WHO eine visuelle Sortierung unter 6-facher oder 10-facher Vergrößerung sowie das Sieben des Restmaterials durch ein Sieb der Körnung Nr. 250. Bei diesem Verfahren wird der durch das Sieb dringende Staub als mineralische Beimischung betrachtet. Außerdem werden Probenmengen angegeben: 500 g für Wurzeln, Rhizome und Rinde sowie 50 g für zerkleinertes Material, dessen Fragmente im Durchschnitt weniger als 0,5 g wiegen. Wenn Sie möchten, dass Rindenfeinanteile und Mineralstaub separat ausgewiesen werden, teilen Sie dies dem Labor mit, da diese bei diesem Verfahren gemeinsam behandelt werden.

3. Schimmel, Insekten und Gerüche

In derselben WHO-Richtlinie heißt es, dass pflanzliche Arzneimittelrohstoffe völlig frei von sichtbaren Anzeichen von Schimmel, Insekten und tierischen Verunreinigungen sein sollten. Außerdem darf es keine ungewöhnlichen Gerüche, Verfärbungen, Schleim oder Anzeichen von Verderb geben. Betrachten Sie dies als eine visuelle Null-Toleranz-Prüfung bei jedem geöffneten Karton und nicht als einen gemittelten Prozentsatz.

4. Feuchtigkeit

Feuchte Stellen führen zu Verklumpungen und bergen Schimmelgefahr. Der Leitfaden zur Probenahme von Rinden nennt Feuchtigkeitsgradienten (die äußeren Schichten trocknen schneller als die mittleren) als Grund dafür, mehrere Kartons zu öffnen. Legen Sie den Feuchtigkeitsgrenzwert anhand Ihrer Zielmonographie oder Ihrer eigenen Lagerungsanforderungen fest. Übernehmen Sie keinen Wert von einem anderen Kraut.

Was der Lieferant im Vorfeld nachweisen muss

Staub, der sich in Ihrem Karton befindet, entsteht in der Regel beim Sortieren und Verpacken. Der Artikel auf der Website zum Thema Reinigungsstandards, die Beschwerden wegen Staubbildung verringern vertritt die Ansicht, dass Beschwerden über Staub eine Frage der Reinigungsstandards sind und in die Leistungsbeschreibung aufgenommen werden sollten. Die vorgeschlagenen Klauseln lauten:

• die Produktform;
• eine auf einem Sieb basierende Feinanteilsgrenze;
• kein sichtbarer Staub auf den Außenbeuteln;
• eine Aufzeichnung zur Freihaltung der Trasse;
• ein Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden.

In diesem Artikel geht es zwar um Pulverförderanlagen, doch die gleichen Fragen gelten auch für die Sortier- und Verpackungsstationen für geschnittene Rinde.

Beispiel für eine Spezifikationstabelle

Verwenden Sie dies als Vorlage. Ersetzen Sie die Werte in Klammern durch die für Ihr Produkt und Ihren Markt vereinbarten Grenzwerte.

Wie viele Kartons sollten Sie öffnen?

Es gibt keine allgemeingültige Antwort. Zwei veröffentlichte Ansätze kommen zu unterschiedlichen Ergebnissen:

Gemäß dem Verfahren der WHO wird aus einer Charge von bis zu fünf Einheiten jeweils ein Behälter, aus einer Charge von 6 bis 50 Einheiten jeweils fünf Behälter und bei mehr als 50 Einheiten jeweils 10% (aufgerundet auf ein Vielfaches von zehn) entnommen. Aus jedem Behälter werden drei Originalproben entnommen: oben, in der Mitte und unten. Die √N + 1-Regel wird auf der Website beschrieben unter Probenahmeplan für Baumrinde als Praxisregel, nicht als formelle Norm. Auf dieser Seite wird sie mit der AQL-Stichprobenprüfung (ISO 2859-1 / ANSI/ASQ Z1.4) kombiniert, die festlegt, wie viele Einheiten geprüft werden sollen. Die Kartonregel legt fest, wie weit diese Einheiten verteilt werden.

Ein praktikabler Ansatz:

1. Nehmen Sie eine Probenahmeregel in den Auftrag auf. Überlassen Sie dies nicht dem jeweiligen Schichtmitarbeiter.
2. Wählen Sie die Kartons nach dem Zufallsprinzip aus, nicht nach Lagerort.
3. Entnehmen Sie Einheiten aus dem oberen, mittleren und unteren Bereich jedes geöffneten Kartons, da sich Feinanteile nach unten absetzen.
4. Bei risikoreicheren Verwendungszwecken wie Nahrungsergänzungsmitteln oder strengen Anforderungen sollten Sie die höhere Kartonanzahl der beiden Methoden zugrunde legen.
5. Bewahren Sie beschriftete Rückstellproben auf und vergleichen Sie diese mit Ihrer Referenzprobe.

Was sollten Käufer angeben, bevor sie ein Angebot anfordern?

Bitte senden Sie diese Artikel zusammen mit der Angebotsanfrage, damit das Angebot und die erste Lieferung übereinstimmen:

• Endverwendung und Markt: als Abkochung, als Teemischung, als Extrakt oder als Pulver sowie den Standard des Zielmarktes.
• Form: roh oder honigverarbeitet, sowie Streifen, Schnitzel oder Stücke.
• Maße und Vorgehensweise: die Bandbreiten, die Toleranzverteilung und wie diese jeweils gemessen werden.
• Grenzwerte für die Sauberkeit: Korngrößen (Siebgröße und %), Fremdstoffgruppen, Feuchtigkeit und die Artikel mit Nulltoleranz.
• Stichprobenregel: Kartonanzahl, Stichprobenstellen und gegebenenfalls den AQL-Wert.
• Verpackung: Einlage, Kartongröße und ob Innenbeutel benötigt werden.
• Geschäftsbedingungen: Bestellmenge, Liefertermin und die benötigten Unterlagen (COA pro Charge).
• Freigabemuster: Fordern Sie ein Muster vor dem Versand an, um zu überprüfen, ob es Ihren Spezifikationen entspricht.

Wenn Sie bereit sind, ein Angebot anzufordern, beginnen Sie mit dem Seite zur Großhandelslieferung von Maulbeerwurzelrinde (Sang Bai Pi) und fügen Sie Ihre Spezifikation bei. Auf der Seite sind eine Mindestbestellmenge von 1 kg, eine Lieferzeit von 7 Tagen sowie kostenlose Muster und COA-Berichte aufgeführt. Bitte erkundigen Sie sich bei der Anforderung eines Angebots nach den aktuellen Konditionen.

Häufig gestellte Fragen

Wie groß sollten die Stücke der Maulbeerbaumrinde sein?
Das hängt vom Verwendungszweck und der Norm ab, die Sie erfüllen müssen. Legen Sie Längen- und Breitenbereiche für Abkochungen oder Teeschnitt fest oder einen Maschenbereich für pulverfähiges Material. Fügen Sie ein Verfahren, eine Toleranz in Gewichtsprozent und eine Obergrenze für Übergröße hinzu.

Wie misst man den Feinanteil in Maulbeerwurzelrinde?
Führen Sie eine Siebprüfung durch. Geben Sie die Siebmaschenweite, das Probengewicht und den maximalen prozentualen Gewichtsanteil des Durchgangs an. Geben Sie an, an welcher Stelle im Karton die Probe entnommen werden soll, da sich Feinanteile tendenziell am Boden ansammeln.

Was gilt in Sang Bai Pi als Fremdstoff?
Die WHO definiert darunter sonstige Pflanzenteile, sonstige Organismen oder deren Produkte sowie loses mineralisches Material wie Erde, Steine, Sand und Staub. Bei Wurzelrinde sind anhaftendes Holz, verbleibende äußere Korkschicht und Erde ausdrücklich anzugeben, und die Grenzwerte sind mit Ihrem Lieferanten abzustimmen.

Wie viele Kartons sollte ich für die Wareneingangskontrolle öffnen?
Es gibt keine einheitliche Regel. Die WHO entnimmt Proben aus allen Behältern in Chargen von bis zu fünf, aus fünf Behältern in Chargen von 6–50 und bei mehr als 50 Behältern etwa 10%. Die √N + 1-Feldregel ist eine weitere Option. Tragen Sie die gewählte Regel in den Auftrag ein.

Ist “staubfrei” eine zulässige Spezifikation?
Nein. Das lässt sich nicht prüfen. Legen Sie einen Höchstwert für den Feinanteil anhand einer Siebprüfung, einen visuellen Standard für die Sauberkeit von Außenverpackungen und Kartons sowie ein Verfahren zur Bearbeitung von Reklamationen fest.

Sollte mit Honig verarbeitetes Sang Bai Pi dieselbe Spezifikation wie rohe Rinde aufweisen?
Nein. Honigverarbeitete Rinde wird als eigenständiges Produkt verkauft und weist andere Handhabungseigenschaften auf; weisen Sie ihr daher eine eigene Artikelnummer, Spezifikation und Feuchtigkeitsgrenze zu.