桑の根皮：カットサイズと清浄度の基準の設定方法

桑の根皮（桑白皮、Mori Cortex）をめぐる紛争は、その正体について争いが始まることはめったにありません。紛争は、長い細片と粉状のものが混ざった大量の「細片」が届いたときに始まります。また、段ボール箱を開けたら茶色の微粉が層になって入っていたのに、「通常の状態」がどのようなものか誰も記録していなかった場合にも、紛争は始まります。 切断サイズと清浄度は、いずれも測定可能な指標です。どちらも写真を見ただけでは判断できません。.

このガイドでは、各項目を仕様として定義する方法、すなわち、何を測定するか、どのように測定するか、どのようにサンプリングするか、そして見積依頼書（RFQ）に何を記載すべきかについて説明します。記載されている数値の限界値は仮のものです。これらは、サプライヤーおよび対象市場の規格書と協議の上、決定してください。.

なぜ「カットサイズ」と「清潔さ」が、サンバイピに関する紛争の大部分の原因となるのか

樹皮は植物組織であるため、もともとばらつきがありますが、加工によってそのばらつきはさらに増します。繊維質の樹皮は切断時にほつれ、取り扱い中に微粉が落ち、輸送中に沈殿するため、段ボール箱の底は上面よりもほこりがたまりやすくなります。この2つの問題は関連しており、切断が細かい場合やスクリーンが摩耗している場合、通常はより多くの微粉が発生します。これら2つを併せて指定してください。.

紛争の多くは、次の3つのギャップに起因しています：

• 仕様書には範囲（「2～3 mm」）が記載されていますが、測定方法については記載されていません。.
• 仕様書には、試験を行わずに「クリーン」または「ほこりなし」と記載されている。.
• 何箱開けるか、また箱のどの部分からサンプルを採取するかについて、意見が一致しなかった。.

何を買うつもりですか？　数字を決める前に、形式を確定しましょう

まず商品フォームを修正してください。すべての数値はそれに依存しているからです。.

• 生の樹皮とハニー加工された樹皮の比較。. ハニー加工された桑白皮は、市場では別の商品として販売されています。生切り皮とは粘り気や水分含有量が異なるため、別のSKUとして指定してください。.
• 最終用途。. 煎じ用素材、茶葉用素材、抽出用原料、および粉末用顆粒は、それぞれ異なる側面が重視されます。.
• ターゲット市場の基準。. どの薬局方または顧客の規格に準拠する必要があるかを確認してください。切断された形状（ストリップ、細切り、または小片）がどこでも同じであると決めつけないでください。.

について 白皮のばら売りページ この製品は、薄茶色で、丈夫で繊維質の質感を持つ乾燥樹皮であると説明されています。その繊維質という特性ゆえに、切断品質や微粉の抑制については、当然のこととして想定するのではなく、仕様書に明記する必要があります。.

カットサイズの基準の設定方法

プロセスにおいて重要な要素を定義する

下流で問題を引き起こす次元を選択してください：

一般的な参考として、当サイトの 煎じ薬用の生薬の適切なカットサイズ選びガイド 一般的なサイズとして、薄切り（1～2 mm）、厚切り（2～4 mm）、セグメント（約5～10 mm）、ダイス（約8～12 mm）が挙げられている。また、薄く切ると表面積は増えるが、微粉も増えることが指摘されている。 これらは一般的な煎じ用切片の範囲であり、桑白皮に固有の基準ではないため、あくまで目安として扱ってください。.

実用的なポイントとして、樹皮の細切りや細片の場合、厚さの一部は原材料の特性（剥がした時点での樹皮の厚さ）によるものです。カッターは主に長さと幅を制御します。厚さの許容範囲を厳しく指定した場合、サプライヤーは単に刃を調整するだけでなく、原材料を選定することになるでしょう。.

測定範囲だけでなく、測定方法も記載してください

メソッドのない範囲は議論を招く。このサイトの記事では、 果てしない議論をせずに厚さを定義する この点を的確に指摘しています。すなわち、厚さは測定結果であり、ゲージの加圧力、足のサイズ、および接触保持時間によって変化するということです。この資料では、使用する装置、加圧力または圧力、接触面積、および読み取り時間を記録しておくことを推奨しています。また、スポット厚さ（最も厚い箇所、詰まりの有無を判断する上で重要）と平均厚さ（引き抜きの一貫性を判断する上で重要）のどちらを測定するかを決定することも推奨しています。.

各ディメンションに対して、同じ論理を適用します：

• 長さ・幅： 平らなトレイの上で、定規や型紙を使って測定してください。個数と、その選び方を明記してください。.
• 厚さ： ゲージの種類、荷重、フットのサイズ、および測定時間を明記してください。スポット測定と平均測定のどちらが必要かをお知らせください。.
• 粒度分布： ティーカットまたは顆粒状の製品については、ふるい目と各目ごとの保持率を使用してください。.
• サンプルの根拠： カットサイズのガイドでは、バイアスを減らすために、個数ではなく重量でサンプリングを行うことが推奨されています。.

許容誤差を分布として設定する

“「すべての断片の幅は3～5 mmでなければならない」というのは、繊維質の樹皮にとっては非現実的です。サプライヤーが満たすことができ、検査員が監査できるようなルールを策定してください：

• [A–B] mmの帯域内で、重量比で≥ [X]%。.
• ≤ [Y]%が[C] mm以上オーバーサイズとなっており、これがラインの詰まりの原因となっている寸法です。.
• 清潔度基準に基づいて科される罰金は、サイズ区分の中に隠されることはありません。.
• 不適合に対する所定の対応措置：再検査、再混合、価格調整を条件とした受け入れ、または不採用。.

この最後の点は重要です。厚さに関する記事では、合格・不合格の基準が定められていない試験方法の例としてASTM F2251が挙げられており、そのため購入者と供給者は自ら基準を設定する必要があります。カットサイズに関するガイドラインでは、平均値に基づいて合格判定を行う一方で、外れ値が集中している箇所については注意を喚起するよう推奨しています。.

付け加えておきたい点： 許容範囲が狭いほど良いとは限りません。狭い範囲に収めるために追加の選別を行うたびに、罰金が科せられ、コストや手戻りが発生します。サイズが実際の問題（充填ライン、抽出、または外観）を引き起こす部分については、許容範囲を最も厳しく設定し、それ以外の部分では緩めに設定してください。外観が販売の決め手となる高級小売用パッケージは例外です。.

清潔さの基準の設定方法

“「クリーン」とは、4つの異なる項目を4つの異なる方法で測定したものです。それぞれ個別に仕様を定めてください。.

1. 罰金と粉塵

微粒子は、袋の中身を見るのではなく、ふるい分け試験によって定義してください。許容できる最小粒子サイズよりも小さい目径のふるいを選び、そのふるいを通過する粒子の重量比の上限を明記してください。その 薬用植物原料の品質管理方法に関するWHOガイドライン 公称開口径（マイクロメートル単位、例えば250、212、180 µm）ごとにふるいシリーズを一覧表示し、最終試料に対する試験項目の中に、ふるい試験による破砕度を一覧表示している。.

微粉も移動します。『樹皮サンプリングガイド』には、振動によって粉塵が下方に押し下げられるため、1つの段ボール箱が「粉塵が偏った状態」になることが記載されています。サンプルを採取した段ボール箱内の位置を明記し、出荷時だけでなく、受入時にも再度検査を行ってください。.

2. 異物

WHOのガイドラインでは、異物を次のように定義している：

• 明細書に記載されたもの以外の植物の部位；;
• 他の生物またはその産物；;
• 土、石、砂、ほこりなど、材料に付着していない鉱物混入物。.

樹皮については、仕様書に記載すべき代表的な項目として、付着した木材、残留する外側のコルク層、および土壌が挙げられます。これらのうち、対象となる薬典がどれをどの程度まで許容しているかについては、供給業者に確認してください。このリストはあくまで参考となる推論であり、WHOのリストではありません。.

方法については、WHOは6倍または10倍の倍率での目視選別、および残りをNo. 250のふるいにかけてふるい分けることを規定している。 この方法では、ふるいを通過した粉塵は鉱物混入物とみなされる。また、試料の量についても規定されており、根、根茎、樹皮は500 g、断片の平均重量が0.5 g未満の切断材料は50 gとする。樹皮の微粉と鉱物粉塵を別々に報告してほしい場合は、検査機関にその旨を伝えておく必要がある。この方法では、これらをまとめて処理するためである。.

3. カビ、害虫、および臭い

WHOの同ガイドラインでは、薬用植物原料には、カビ、昆虫、動物による汚染の目に見える兆候が一切あってはならないと規定されています。また、異常な臭気、変色、ぬめり、あるいは劣化の兆候があってはならないともされています。これは、平均値としての割合ではなく、開封したすべてのカートンに対して「ゼロ・トレランス」の基準で目視検査を行うものとして扱ってください。.

4. 湿度

湿った部分があると、固まりやカビの発生リスクが高まります。樹皮のサンプリングガイドでは、水分勾配（外層は中心部よりも早く乾燥する）を理由として、複数のカートンを開封するよう記載されています。水分限界値は、対象となる規格書または自社の保管要件に基づいて設定してください。他の生薬の数値をそのまま流用しないでください。.

サプライヤーが上流工程において証明すべき事項

段ボール箱の中に混入しているほこりは、通常、選別や梱包の過程で発生したものです。当サイトの記事によると、 ほこりにまつわる苦情を減らす清掃基準 は、ほこりに関する苦情は清掃基準の問題であり、仕様書に明記すべきであると主張している。提案されている条項は以下の通りである：

• 製品の形態；;
• ふるいを用いた微粒子限界；;
• 外袋に目に見えるほこりが付いていないこと；;
• 送電線周辺の除枝作業の記録；;
• 苦情対応プロセス。.

その記事はパウダーラインに焦点を当てていますが、切り刻んだ樹皮の選別・梱包ステーションについても同様の疑問が当てはまります。.

仕様表の例

これをテンプレートとしてご利用ください。括弧内の数値は、御社の製品や市場に合わせて合意された上限値に置き換えてください。.

何箱開けるべきでしょうか？

これに対する唯一の普遍的な答えはありません。公表されている2つのアプローチでは、異なる数値が示されています：

WHOの手順では、5個以下のロットでは各コンテナから1つずつ、6～50個のロットでは5つのコンテナから、50個を超える場合は10%（10の倍数に切り上げ）のコンテナからサンプルを採取します。各コンテナからは、上部、中部、下部の3か所から元のサンプルが採取されます。 「√N + 1」のルールについては、当サイトの 樹皮のサンプリング計画 これは正式な規格ではなく、現場でのルールとして扱われます。そのページでは、このルールを、検査対象となる単位数を決定するAQLサンプリング（ISO 2859-1 / ANSI/ASQ Z1.4）と組み合わせて説明しています。カートンルールは、それらの単位をどの程度の範囲に分散させるかを決定するものです。.

実用的なアプローチ：

1. 発注書（PO）にサンプリングのルールを1つ明記してください。当直の担当者に任せないでください。.
2. 倉庫ごとに選別するのではなく、ランダムにカートンを選んでください。.
3. 微細な粉塵は下方に移動するため、開封した各段ボール箱の上部、中部、下部からユニットを取り出してください。.
4. サプリメントや主張が厳しい場合など、リスクの高い用途については、2つの方法のうち、カートン数が多くなる方を使用してください。.
5. ラベルを付けた保存用サンプルを保管し、それらを基準サンプルと比較してください。.

購入者は見積もりを依頼する前に、どのような点を指定すべきでしょうか？

見積依頼書（RFQ）に以下の品目を添付し、見積内容と初回ロットが一致するようにしてください：

• 最終用途および市場： 煎じ薬、ティーカット、抽出物、または粉末状の製品、およびターゲット市場の基準。.
• フォーム 生またはハニープロセス加工のもの、そしてストリップ、シュレッド、またはピース。.
• 寸法および方法： バンド、許容範囲の分布、およびそれぞれの測定方法。.
• 清潔さの基準： 粒度（スクリーンサイズおよび%）、異物群、水分、およびゼロトレランス項目。.
• サンプリング規則： カートン数、サンプリングポイント、およびAQLレベル（適用される場合）。.
• パッケージング： ライナー、段ボールのサイズ、および内袋が必要かどうか。.
• 取引条件： 注文数量、納期、および必要な書類（ロットごとのCOA）。.
• 承認用サンプル： 仕様に合致しているか確認するため、出荷前のサンプルをご請求ください。.

お見積りのご依頼をご希望の場合は、まず 桑の根皮（桑白皮）のバルク販売ページ また、仕様書も添付してください。このページには、最小注文数量（MOQ）が1kg、リードタイムが7日、無料サンプルおよびCOAレポートの提供が記載されています。見積もりを依頼する際は、最新の条件をご確認ください。.

よくある質問

クワの根皮はどのくらいの大きさに切るべきですか？
これは、最終用途や満たすべき規格によって異なります。煎じ薬やティーカット用の長さ・幅の範囲、あるいは粉末用原料のメッシュサイズを定義してください。さらに、製造方法、重量パーセント単位の許容誤差、および最大サイズの上限を明記してください。.

クワの根皮に含まれるフィチン酸は、どのように測定するのですか？
ふるい分け試験を実施してください。ふるいの目開き、試料の重量、およびふるいを通過する試料の最大重量百分率を明記してください。また、微細な粒子は底部にたまりやすいため、段ボール箱のどの部分から試料を採取するかを指定してください。.

「桑白皮」において、どのようなものが異物とみなされるのでしょうか？
WHOは、これを「その他の植物の部位」、「その他の生物またはその産物」、および「土壌、石、砂、粉塵などの粒状の鉱物物質」と定義しています。根の樹皮については、「付着した木材」、「残留する外皮（コルク）」、「土壌」を明示し、供給業者と許容限度について合意してください。.

入荷検査のために、何箱開封すればよいですか？
決まったルールは一つだけというわけではありません。WHOでは、5個以下のロットについてはすべてのコンテナを、6～50個のロットについては5個のコンテナを、50個を超えるロットについては約10%をサンプリングしています。「√N + 1」という現場ルールも選択肢の一つです。選択したルールを発注書（PO）に記載してください。.

「ダストフリー」は有効な仕様と言えるでしょうか？
いいえ。試験を行うことはできません。ふるい分け試験による最大微粉率、外袋および段ボールの清浄度に関する目視基準、および苦情への対応手順を定めてください。.

ハニープロセス処理された桑白皮は、生の樹皮と同じ規格にすべきでしょうか？
いいえ。ハニープロセス処理された樹皮は別の製品として販売されており、取り扱いも異なるため、独自のSKU、仕様、および水分含有量の上限を設定してください。.