لا تقلق، اتصل برئيسنا على الفور
لا تتسرع في إغلاقه، الآن، يرجى التحدث إلى رئيسنا مباشرة. عادةً ما يتم الرد خلال ساعة واحدة.
أعشاب وتوابل الطب الصيني الشركات المصنعة
الطب الصيني العالمي للأعشاب والتوابل الصينية بالجملة
نستخدم SSL/3.0 لتشفير خصوصيتك
معايير الجودة لشرائح الأعشاب الصينية في الأسواق الدولية
أنت لا تفوز في الخارج بشرائح جميلة. أنت تفوز بـ المعايير المسماة-الفصول والقواعد الدقيقة التي يبحث عنها المشترون عندما يدققون في حصتك. فوّت مواصفات واحدة وستتعطل الشحنة. اضربها، وستصبح الحياة أسهل. فيما يلي دليل اللعب بدون دراما الذي نستخدمه بالفعل في قوه تساو (خطوط تصنيع شرائح الأعشاب GMP، ونظام ISO 22000 لسلامة الأغذية ISO 22000، ومستودعات محيطة/باردة/متوسطة، وشهادة توثيق توثيق البرامج من طرف ثالث، وتصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب المباشر، وسعة سنوية تبلغ حوالي بضعة آلاف طن؛ والشحن العالمي إلى أكثر من 30 منطقة). نحن نبقي الأمر بسيطاً، ولكن ليس مبسطاً.
الأمر التوجيهي 2004/24/EC (THMPD) والمبادئ التوجيهية للجودة EMA/HMPC
مسار الاتحاد الأوروبي في سطر واحد: إذا كان منتجك يباع كـ منتج طبي عشبي عشبي تقليديفإنه يركب تحت الأمر التوجيهي 2004/24/EC (THMPD) و EMA/HMPC إرشادات الجودة. وهذا يعني أن ملف الجودة الخاص بك يجب أن يتماشى مع دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) الأساليب والحدود.
ما يطلبه حقاً
- واضح المواصفات لكل شريحة: التحديد، والملوثات، والرطوبة، والميكروبيولوجيا، والشوائب.
- GACP سجلات المنبع (الحقل، الحصاد، التجفيف)؛ إمكانية التتبع طوال الطريق إلى العبوة.
- A التبرير القائم على المخاطر للمبيدات الحشرية والسموم الفطرية والمبخرات والمعادن - الطريقة + التردد، وليس مجرد خانة اختيار.
الوجبات الجاهزة للمشتري: إذا كانت شهادة توثيق السلوكيات الخاصة بك تستشهد بأسماء الفصول التي يعرفها المشترون، فإن نصف المشاكل تختفي.
منظمة الصحة العالمية/وكالة حماية البيئة العالمية (الممارسة الزراعية الجيدة والتجميع)
برنامج العمل العالمي لمكافحة الآفات في النباتات الطبية (GACP) هو طبقة "لا تدع المشاكل تحدث". يحدد برنامج العمل العالمي لتقييم المخاطر العالمية لمنظمة الصحة العالمية (للنباتات الطبية) القاعدة؛ وتضيف مراجعة برنامج العمل العالمي لتقييم المخاطر العالمية الذي أعدته الجمعية الأوروبية لحماية النباتات الطبية عناصر حديثة (الزراعة الداخلية، وحفظ السجلات، والنظافة الصحية لمكافحة الآفات). من الناحية العملية نقوم بالتسجيل:
- الأصل + كتلة النظام العالمي لتحديد المواقع (عند توفرها),
- نافذة الحصاد ونظام التجفيف,
- ظروف التخزين ومنحنيات الرطوبة,
- أي مواد تبخير أو معالجات ما بعد الحصاد (من الناحية المثالية لا شيء).
ما أهمية ذلك: ارتفاعات أقل في المبيدات الحشرية، وانخفاض مخاطر الأفلاتوكسين، ومراجعات أنظف. فكر كابا-لايت لأنك تمنع الانحرافات قبل وجودها.
دكتوراه أوروبي. 2.8.13 (مخلفات مبيدات الآفات)
هذا الفصل هو اللغة المشتركة للاتحاد الأوروبي لاختبار المبيدات في الأدوية العشبية. وضع لوحة GC-MS/LC-MS/MS التي تناسب قائمة الأنواع والمصفوفة الخاصة بك؛ اعرض التحقق من الصحة أو التحقق حتى تصمد البيانات في عمليات الفحص. حافظ على مزامنة سجلات تغيير المزارعين مع خطة الاختبار الخاصة بك - فعمليات الرش في أواخر الموسم تعني أنك تختبر المزيد. لا تموج يدويًا.
دكتوراه. 5.1.8 (الجودة الميكروبيولوجية للمنتجات العشبية للاستخدام الفموي)
يتوقع المشترون معايير القبول الميكروبيولوجي حسب الفئة: التعداد الكلي (TAMC/TYMC) بالإضافة إلى عدم وجود السالمونيلا و الإشريكية القولونية. اجعل خطة أخذ العينات واقعية: أعشاب ذات رطوبة أعلى؟ اختبر بإيقاع أكثر إحكامًا. إذا كانت شريحتك متجهة إلى مصب معالج بالحرارة، لاحظ خطوة القتل؛ ومع ذلك، لا تعتمد على نظام تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة لشخص آخر لتنظيف حمولتك.
الأيزو 18664:2015 (المعادن الثقيلة لمواد الطباعة ثلاثية الأبعاد)
يغطي معيار ISO هذا الرصاص، الكادميوم، الزئبق، الزئبق، الزئبق تحديد مواد الطب الصيني التقليدي/قطع الديكور. الاستخدام ICP-MS (أو الأدوات المؤهلة) والإبلاغ عن الوحدات باستمرار. إذا كان شريكك يبيع كـ المكملات الغذائية في الولايات المتحدة، قم بمواءمة النتائج مع أسلوب PDE التفسير (انظر قسم USP أدناه). مسار مختلف، عدسة مختلفة؛ نفس تخصص الرياضيات.
أيزو 22217:2020 (متطلبات التخزين للمواد الخام والقطع المغلية)
التخزين ليس حاشية. تطلب المواصفة القياسية ISO 22217 درجة حرارة/رطوبة نسبية محكومةوالحماية من الضوء، ومكافحة الآفات، وتصميم الحاويات الذي يتجنب التلوث التبادلي. نحن نعمل الغلاف الجوي المحيط/البارد/المعدّل (MA) المناطق، وتسمية لوحات الحالة، وتتبع انجرافات الرطوبة حتى لا يحتفل العفن. بسيطة، تعمل.
USP (الملوثات العنصريّة) + USP / (علم الأحياء الدقيقة) - المكملات الغذائية الأمريكية
إذا قام عميلك بتسويق الشرائح على أنها المكملات الغذائية في الولايات المتحدة، فهم يعيشون في ظل USP للملوثات العنصرية و USP / للتعداد ومسببات الأمراض المحددة. يقترن مع 21 CFR 21 الجزء 111 (DS cGMP). الترجمة: قم بحساب المعادن حسب التعرض اليومي (PDE التفكير)، والحفاظ على الجزئيات ضمن حدود الفئات، والحفاظ على سجلات الدفعات الخاصة بك قابلة للقراءة من قبل مدقق حسابات خارجي يمر بيوم سيء.
21 CFR 101.100 (الكبريتيت عند ≥10 جزء من المليون - مشغل الوسم)
بالنسبة لطرق الأغذية/المكملات الغذائية في الولايات المتحدة, كبريتيت عند أو أعلى من 10 جزء في المليون (في صورة SO₂) تتطلب وضع العلامات. إذا كانت الأعشاب مدخنة بالكبريت في المنبع، فقم بالإفصاح عنها أو تجنبها - لا تقامر في الميناء. الافتراضي لدينا هو عدم التبخير بالكبريت؛ إذا حدث حجر صحي قسري، فإننا نختبر ونوثق ونقول الحقيقة. نظيفة وواضحة.
TGA (أستراليا) ARTG: المدرجة مقابل المسجلة
تقسم أستراليا الأدوية التكميلية إلى AUST L (مدرج في القائمة) و AUST R (مسجل). يتوقع كلاهما جودة المكونات المتوافقة مع النصوص الدوائية وملفات الأدلة المناسبة. تصبح حزمة COA الخاصة بك وكتابة الطريقة جزءًا من ملف الراعي. ساعدهم على الفوز، تفوز بالمزيد من الطلبات.
ما الذي يتحقق منه المشترون العالميون بالفعل (خريطة سريعة)
| المتطلبات/الكلمة الرئيسية | ما يعنيه ذلك في شهادة توثيق البرامج | ما الذي يجب أن يظهره نظام مراقبة الجودة/نظام إدارة الجودة |
|---|---|---|
| جودة THMPD + EMA/HMPC | المواصفات تتماشى مع دكتوراه أوروبي؛ بيانات جاهزة للملف | الأساليب التي تم التحقق من صحتها/التحقق من صحتها؛ مراقبة التغيير؛ إغلاق الانحرافات/مراجعة الحسابات/مراجعة الحسابات المراجعة |
| منظمة الصحة العالمية/وكالة البيئة العالمية GACP | سجلات المنبع النظيفة؛ التتبع | سجلات الحقل ومنحنيات التجفيف والتخزين, لا يوجد تبخير خفي |
| دكتوراه في أوروبا. 2.8.13 | بقايا مبيدات الآفات ضمن الحدود المسموح بها | اللوحة المناسبة، والتحقق من صحة المصفوفة، والتردد القائم على المخاطر |
| دكتوراه في أوروبا. 5.1.8 | استيفاء القبول الميكروبيولوجي | TAMC/TYMC داخل النطاق؛ لا توجد بكتيريا السالمونيلا/البكتيريا القولونية |
| ISO 18664 | طريقة Pb/Cd/As/Hg وشكل التقرير | فحص المقارنات المقارنات البوزيتروني المقارن - MS مع ضوابط؛ الكفاءة أو بين المختبرات عند الحاجة |
| USP | ملوثات العناصر عن طريق عدسة PDE (U.S. DS) | حساب التعرض، بيان المواصفات، بيانات الدُفعات |
| 21 CFR 101.100 | الكبريتات الموسومة إذا كانت ≥ 10 جزء في المليون | نتيجة اختبار SO₂ وإعلانها حسب الحاجة |
| أيزو 22217 | تخزين يحافظ على استقرار الجودة | سجلات درجة الحرارة/الرطوبة الحرارية، ومكافحة الآفات، وإجراءات التشغيل الموحدة للحاويات |
قائمة الاختبار (الطريقة العملية)
| الاختبار | لماذا يهتم المشترون | ملاحظة عملية |
|---|---|---|
| الهوية (ماكرو/ميكرو + HPTLC؛ الحمض النووي لكل حالة على حدة) | الخطأ في تحديد الهوية يقتل الملفات | يمكن أن يفشل الحمض النووي بعد التقطيع الساخن; HPTLC يبقى قوياً؛ استخدم معرّف متعامد |
| مبيدات الآفات (دكتوراه في أوروبا 2.8.13) | الامتثال للاتحاد الأوروبي وسلامة العملاء | المخاطر الموسمية؟ زيادة النطاق/التكرار؛ توثيق الأساس المنطقي |
| المعادن الثقيلة (ISO 18664) | استدعاءات محرك المعادن | الإبلاغ باستمرار؛ بالنسبة لـ US DS، أرفق USP التفسير |
| مايكرو (Ph. Eur. 5.1.8 / USP /) | السلامة الفموية والثبات على الرف | أعشاب رطبة = أخذ عينات أكثر إحكامًا؛ لاحظ خطوات القتل في المصب |
| الكبريتيت (قاعدة ≥10 جزء في المليون) | وضع العلامات وعلامات الاستيراد | أفضل حل هو لا كبريت؛ خلاف ذلك: اختبار + ملصق شفاف |
| الاستقرار (وفقًا لمنطق ISO 22217) | حافظ على النشطات والرطوبة في المواصفات | تخزين MA للدفعات الحساسة؛ سحب عينات الاحتفاظ بالعينات حسب الدفعة |
سيناريوهات حقيقية (بدون أسماء وهمية)
- عينة الاتحاد الأوروبي التي تم أخذ عينات منها مبيد آفات
السبب الجذري: قام المزارع بتبديل مكافحة الآفات في وقت متأخر. التحرك: توسيع نطاق لوحة 2.8.13 قبل الشحن؛ قفل سجلات GACP مع توقيع المزرعة. إصدار CAPA، وإعادة تدريب المورد. تم تخليص الشحنة في المرة القادمة. - يستمر المشتري الأمريكي في السؤال عن الكبريتيت
أجب مرة واحدة، بشكل صحيح: اختبر SO₂ وأعلن. إذا كان ≥10 جزء في المليون بالنسبة لمسار الأغذية/المكملات الغذائية، ضع ملصقًا؛ والأفضل من ذلك، قم بتوريد كميات غير مدخنة. ضعها في اتفاقية التوريد حتى لا يجادل أحد لاحقًا. - الحمض النووي "غير متطابق"، لكن الشريحة شرعية
معالجة الحمض النووي DNA المعالج بالحرارة والقص الزمني. الاستخدام ماكرو-ميكرو + HPTLC للمعرف الأساسي؛ احتفظ بالحمض النووي للنباتات الخام. اكتب هذا في المواصفات الخاصة بك بحيث تقرأ مراقبة الجودة والتنظيمية نفس قواعد اللعبة.
كيف قوه تساو خرائط للمعايير (حتى لا يضطر المشترون إلى التخمين)
- المرافق ونظام إدارة الجودة: خطوط شريحة الأعشاب GMP; ISO 22000 سلامة الأغذية؛ البيئة/المحيط/البرودة/الغلاف الجوي المعدل المستودعات؛ طرف ثالث كوا عند الطلب.
- اختبار المكدس: ICP-MS لـ ISO 18664 المعادن; دكتوراه في أوروبا. 2.8.13 المبيدات الحشرية; دكتوراه أوروبي. 5.1.8 / USP متناهية الصغر؛ كبريتات تتماشى مع القاعدة الأمريكية.
- المستندات وإمكانية التتبع: ملفات مصدر GACP، وسجلات الدفعات، والانحراف/CCC/ CAPA الانضباط.
- السعة والخدمة: تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب، والعلامات البيضاء، وأحجام القطع المخصصة ونوافذ الرطوبة، ومستندات التصدير لأكثر من 30 منطقة. تدقيق سريع، وسم نظيف. ليست باهظة الثمن وليست فوضوية.
استكشف مجموعات منتجاتنا وخدماتنا (الروابط الداخلية فقط):
منشورات ذات صلة
موك والتخصيص
لدينا موك منخفض يبلغ 1 كجم (2.2 رطل) يجعل من السهل طلب شرائح الأعشاب الصينية أو أعشاب الطب الصيني بالجملة. وتتوفر أيضاً علامات خاصة وعلامات ثنائية اللغة.
دورة التسليم والدعم
لدينا مهلة زمنية سريعة مدتها 7 أيام. نحن نقدم عينات مجانية وتقارير شهادة توثيق توثيق البرامج والدعم الفني لمساعدتك في طرح الأعشاب الصينية السائبة عالية الجودة في السوق.
الجودة والشهادات
يتم تصنيع منتجاتنا في منشأة حاصلة على شهادة GMP وتفي بمعايير ISO22000. يتم اختبار جميع الأعشاب الصينية من قِبل طرف ثالث للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والمبيدات الحشرية والكائنات الدقيقة.