لا تقلق، اتصل برئيسنا على الفور
لا تتسرع في إغلاقه، الآن، يرجى التحدث إلى رئيسنا مباشرة. عادةً ما يتم الرد خلال ساعة واحدة.
أعشاب وتوابل الطب الصيني الشركات المصنعة
الطب الصيني العالمي للأعشاب والتوابل الصينية بالجملة
نستخدم SSL/3.0 لتشفير خصوصيتك
اجتياز الحدود القصوى للمخلفات في الاتحاد الأوروبي للأعشاب والتوابل (دليل سريع)
تريد الكثير من القطع التي تجتاز فحوصات الاتحاد الأوروبي. حدود سلسة، بدون دراما. دعنا نتوقف عن الزخرفة ونركز على ما يستخدمه المنظمون بالفعل، وما تقوم به المختبرات بالفعل، وكيف تقوم بإعداد خط يستمر في المرور. سأبقي الأمر بسيطًا، وثرثارًا قليلًا، وشجاعًا بعض الشيء مثل غرفة مراقبة الجودة. لا قصص مختلقة ولا قواعد غامضة.
اللائحة التنظيمية (المفوضية الأوروبية) رقم 396/2005 - الحدود القصوى للمخلفات الأساسية، الافتراضية 0.01 ملغم/كغم، النطاق
هذا هو العمود الفقري. يحدد الاتحاد الأوروبي المستويات القصوى للمخلفات (MRLs) لكل مادة نشطة وسلعة. عندما لا يكون مبيد الآفات غير مدرج في قائمة الحدود القصوى للمبيدات لمنتجك، فإن افتراضي اللدغات: 0.01 ملغم/كغم (فعلياً LOQ). هذا هو الحد الأدنى الذي يستخدمه الإنفاذ.
وماذا في ذلك؟
قم بتعيين معايير الجودة المضبوطة المماثلة للطريقة عند الحد الافتراضي أو أقل منه عندما لا ترى حدًا معينًا. إذا أخطأت في التخمين هنا، ستفشل القرعة لاحقًا. حافظ على نظافة وبساطة COA: الطريقة، LOQ، النتيجة, MU (عدم اليقين في القياس)، و تعريف البقايا إذا كان “مجموع” (المزيد عن ذلك أدناه).
المادة 20 (اللائحة 396/2005) - المنتجات المصنعة، عوامل التجفيف، المرفق الأول “التوابل” و“منقوع الأعشاب”
المادة 20 يشرح كيفية الحكم على معالجتها المنتجات. يرفع التجفيف من تركيز البقايا. ويؤدي الاستخلاص في بعض الأحيان إلى خفضه. نهج الاتحاد الأوروبي: استخدام عوامل المعالجة عندما يكون ذلك مناسباً.
ولكن إليك الفخ. إذا كان المرفق الأول يعرّف المنتج بالفعل بأنه مجففة السلعة (نموذجي ل التوابل والعديد من منقوع الأعشاب)، الإنفاذ يستخدم MRL للسلعة المجففة مباشرةً. قم بما يلي لا ضع “عامل جفاف” إضافي في الأعلى. يفشل الكثيرون لأن الفرق “تحسب الجفاف مرتين”. لا تفعل ذلك.
عوامل المعالجة/التجفيف - الاستخدام العملي (دور الصناعة)
- استخدم عامل المعالجة المصادق عليه (PF) فقط عندما لا يكون الصنف الخاص بك سلعة مجففة في المرفق الأول.
- المستند الرطوبة, العائد, ومصدر العامل في سجل الدُفعات.
- تغطية العوامل فقدان الماء (أو التغيرات الناتجة عن الحرارة/التخمير). لا يعذرون معالجات ما بعد الحصاد لم يُسمح لك باستخدامه.
مثالان لاصقان يجب تذكرهما:
- أعشاب الأوراق المجففة المحولة من الطازجة → المجففة غالباً ما تحتاج إلى عامل (إن لم يكن الملحق الأول المجفف).
- الفلفل الأسود, ورق الغار, القرنفل, ، وما إلى ذلك هي بالفعل “توابل” في المرفق الأول → لا يوجد عامل إضافي.
SANTE/12682/2019 - قواعد لجنة مراقبة الجودة؛ التوجيه 2002/63/EC - أخذ العينات الرسمية
تتبع المعامل الرسمية للاتحاد الأوروبي سانتي/12682/12682/2019 لـ مراقبة الجودة التحليلية (AQC): المعايرة المطابقة للمصفوفة، والتحديد حسب معايير النسبة الأيونية، وتعريف LOD/LOQ، و كيفية تطبيق MU عند الحكم على الامتثال. بهذه الطريقة يصبح الرقم “غير ممتثل” أو “لا يزال مقبولاً”.”
أخذ العينات؟ تعتمد السلطات على التوجيه 2002/63/EC المنطق. العينات المركبة، والزيادات المحددة، والأختام المناسبة. إذا كانت عيناتك الواردة تعكس هذا المنطق، فإن النزاعات تنخفض كثيرًا.
لغة المختبر التي يجب أن تعكسها (نعم، العامية):
كويشرز, GC-MS/MS و LC-MS/MS, مصفوفة مطابقة المعايير, MRM التحولات مع نسبة الأيونات النوافذ, حدود الكشف عن الفحص عند استخدامها، و MU على التقرير. إذا كانت شهادة توثيق الشهادات الخاصة بك مثل شهاداتهم، فالحياة أسهل.
أوكسيد الإيثيلين (EO) + 2-كلورو إيثانول (2-CE) - يستخدم الإنفاذ “مجموع كأكسيد الإيثانول”
EO صعب لا في الاتحاد الأوروبي لتبخير الأغذية. ينظر الإنفاذ في EO + 2-CE (كمجموع، معبراً عنه ب EO). بالنسبة لـ بذور السمسم, ، كان الخط القانوني ضيقًا للغاية (فكر في مستوى LOQ، تاريخيًا 0.05 ملغم/كغم). بالنسبة للكثيرين التوابل, ، سترى التنفيذ على عتبة منخفضة أيضًا (المجموع). افترض تسامح قريب من الصفر في الممارسة العملية. إذا اقترح شخص ما علاج EO: لا. توقف تام.
الإجراء: ضع حظر EO في مواصفات المورد فحص المجموع كـ EO على العناصر عالية الخطورة. أضفها إلى تعليق وتحرير البوابة عند الحاجة.
الحدود القصوى الخاصة - مواصفات المشتري مقابل القانون (نعم، يحدث أكثر صرامة)
يفرض العديد من تجار التجزئة في الاتحاد الأوروبي الحدود الخاصة أضيق من الحدود القصوى القانونية. إنه حاجز ضد التشتت من المختبر إلى المختبر. اسأل عن مواصفات العميل في المقدمة، ثم المواصفات في هذا الرقم في خطة الجودة الخاصة بك. تعامل معها على أنها حد العمل الداخلي.
الترجمة: قد تنجح في القانون ولكنك لا تزال تفوتك فرصة اجتياز اختبار المشتري. خطط لكليهما.
نقاط التحقق من الامتثال - ما الذي يتحقق منه التنفيذ مقابل ما تفعله أنت
| نقطة التحقق من الامتثال | ما تفعله (سطر واحد) |
|---|---|
| الحدود القصوى الافتراضية (0.01 ملغم/كغم) ينطبق في حالة عدم وجود أي شيء مدرج | مجموعة معايير الجودة المضبوطة المماثلة للطريقة ≤ التخلف عن السداد وفحص النشطاء المعرضين للمخاطر مبكرًا |
| المادة 20 منطق المعالجة المادة 20 | قدم طلبك ف ف فقط عندما لا تكون السلعة غير مجففة بالفعل من الملحق I المجفف |
| المرفق الأول “التوابل/الحقن العشبية” | لا يوجد عامل مزدوج; استخدام قائمة MRL المدرجة للسلعة المجففة |
| Sante/12682/12682/2019 AQC | تقرير MU, ، فحوصات نسبة الأيونات، تقويم النسبة الأيونية، مصفوفة مطابقة كال؛ طريقة القائمة بوضوح |
| التوجيه 2002/63/EC أخذ العينات | عكس منطق أخذ العينات الرسمي؛ قفل سلسلة العهدة |
| مجموع EO + 2-CE ك EO | تعاقدي الحظر على EO؛ اختبر المجموع على الخطوط عالية الخطورة |
| الحدود الخاصة | جمع مواصفات المشتري؛ تعيين حدود العمل الداخلي أضيق من المواصفات |
| مصداقية COA | ضع تعريف البقايا (على سبيل المثال، “مجموع” العناصر الفاعلة) مباشرةً على COA |
دليل اللعب على أرض الواقع - من الميدان إلى “الضوء الأخضر” للاتحاد الأوروبي”
1) تحديد المخاطر قبل الشراء
إنشاء مصفوفة مخاطر مبيدات الآفات حسب النوع/الأصل/الموسم العلم ورقي المواد و توابل البذور. ضع علامة على نشطاء “قائمة المراقبة” حسب مرحلة المحصول. احتفظ بـ القائمة السوداء لـ PPP في العقد.
2) مواءمة أخذ العينات مع أجواء القانون
استخدم طريقة مركبة مشابهة للطريقة الرسمية. احتفظ بـ يحتفظ. قم بتسمية الأكياس والنماذج بشكل نظيف. إنه أمر ممل، لكنه ينقذ يومك عندما يواجهك سؤال.
3) كويشرز + التصلب المتعدد المزدوج
تشغيل LC-MS/MS + GC-MS/MS متعدد الشوائب. معايرة في المصفوفة. قفل أدنى مستويات الجودة المضبوطة عند الحد الافتراضي أو أقل منه في حالة عدم وجود حدود قصوى محددة. ضع MU في COA (لا تخفيها).
4) معالجة الرياضيات بدون مشاكل
إذا لم يكن منتجك غير مجفف بالملحق I، فقم بتوثيق الرطوبة, العائد, و ف ف التي استخدمتها. احتفظ بـ “ملاحظة PF” قصيرة في سجل الدفعة. لا حسابات متضخمة، فقط أساس منطقي نظيف.
5) EO؟ لا تلمس
مطالبة الموردين بما يلي التوقيع على حظر EO. حيثما ترتفع مخاطر السوق، يتم فحص EO + 2-CE على كل وارد إضافة حراسة البوابة:: احتفظ بالقرعة حتى تهبط النتيجة.
6) مواصفات المشتري في
عندما يريد المشتري مختبر MRL الداخلي أكثر إحكامًا من القانوني، اخبزها في الإصدار السالب القاعدة. إذا لم تتخطى هذا الخط، فلن يتم شحنها. الأمر بسيط.
7) الأعمال الورقية التي تفوز بالحدود
يجب أن تظهر COA الطريقة, المصفوفة, LOQ, MU, تعريف البقايا (المجموع أو لا)، و النتيجة. لا توجد كلمات درامية. أرقام واضحة، وحدات واضحة.
“حل المشاهد” - حالات واقعية شائعة في العالم الحقيقي
المشهد أ - عشبة الأوراق المجففة (طازجة → مجففة)
تبدأ بالأوراق الطازجة النظيفة. تجفف حتى تصل إلى مواصفات الرطوبة. بما أن المنتج النهائي غير مدرج في الملحق الأول المجفف، فإنك تضع تم التحقق من صحة PF للحكم على القطعة المجففة تُظهر شهادة توثيق الشهادات الخاصة بك مجففة النتيجة، والطريقة، ومعيار الملاحظة، ووحدة القياس المئوية، وملاحظة الحساب إذا لزم الأمر. احتفظ بها المحصول والرطوبة في السجل. لقد نجحت لأنك لم “تضاعف العامل”.”
المشهد ب - الفلفل أو ورق الغار (توابل المرفق الأول)
إنها توابل بالفعل. لا يوجد تكدس PF. أنت تحكم مقابل حد التوابل MRL (أو الافتراضي إذا كان مفقودًا). المشتري لديه حد خاص؟ أنت تستخدم ذلك داخليًا. ترى الحدود حدًا عاديًا ومرتبًا . أنت تتحرك.
المشهد ج - تنبيه موسم EO
همسات السوق حول التبخير. تقلب إلى أخذ عينات ضيقة, ، اختبار المجموع كـ EO على كل توابل واردة عالية الخطورة، وقم بتطبيق بند الحظر الخاص بك. احتفظ بـ مذكرة تحقيق إذا رفضت الكثير. المدققون يحبون ذلك. وكذلك أنت في المستقبل.
جدول إجراءات التشغيل الموحدة السريع - احتفظ به في صفحة واحدة
| الخطوة | ما يجب كتابته في إجراءات التشغيل الموحدة | نصيحة |
|---|---|---|
| المواصفات في | “عندما تصدر الجهة المشترية قائمة خاصة بالحدود القصوى للقيود القصوى الخاصة بالحدود القصوى للإجراءات الداخلية = مواصفات المشتري أو أكثر تشددًا.” | تجنب “المواصفات الصامتة”؛ احصل عليها موقعة. |
| أخذ العينات | “يتماشى نهج العينة المركبة مع منطق التوجيه 2002/63/EC. يحتفظ به.” | ضع ملصقًا على كل كيس مكتوب عليه القطعة/التاريخ/المشغل. |
| الطريقة | “QuEChERS متعدد المتردّدات + LC/GC-MS/MS؛ مصفوفة مطابقة؛ MU مدرجة.” | أضف النوافذ ذات النسبة الأيونية لتجنب الجدل. |
| المعالجة | “استخدم PF فقط عندما لا تكون السلعة غير مجففة بالملحق الأول. قم بتوثيق الرطوبة والعائد.” | احتفظ بملاحظة PF في 3 أسطر. الاختصار جيد. |
| EO | “EO + 2-CE مجموع EO على الخطوط عالية المخاطر. EO محظور في العقود.” | ضع الحظر بالخط العريض. بجدية. |
| الإصدار | “إصدار سلبي. لا تُشحن إلا مع اجتياز شهادة توثيق توثيق السفر ومطابقة الملصق.” | قائمة تدقيق واحدة، توقيعان. |
حيث يتم توصيل GuoCao (GMP | ISO 22000 | ISO 22000 | COA من طرف ثالث | OEM/ODM)
نسخة مختصرة: أنت تريد موردًا يتحدث MRL و AQC, وليس مجرد صور جميلة. قوه تساو يدير GMP الخطوط العشبية تحت ISO 22000، مع الطرف الثالث COA كل قطعة. نحن ندعم تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب, والخلطات المخصصة، والملصقات ثنائية اللغة، وإمكانية التتبع على مستوى الدُفعات. كما أننا نحافظ على محيط/بارد/معدّل-الغلاف الجوي مستودعات للاستقرار. شحن عالمي وجاهز للمستندات.
استكشف عائلات المنتجات التي توجد عادةً في خلطات التوابل/الأعشاب أو قواعد الشاي الوظيفية:
- التوابل المجففة - الفلفل وورق الغار والقرنفل والتساوكو وغيرها:
التوابل المجففة - الجذور والجذور - أنجليكا، استراغالوس، أتراكتيلودس وغيرها:
الجذور والجذور - الزهور والأعشاب الكاملة - الأقحوان والنباتات من نوع البراعم:
الزهور والأعشاب الكاملة - النباح (القشرة) - لحاء القرفة، مواد تدفئة كلاسيكية:
النباح (القشرة) - الفواكه والبذور - بذور الشمر والشنبي والهيل وغيرها:
الفاكهة والبذور - الحيوان والمعادن - للتركيبات المتخصصة:
الحيوان والمعادن - حول قوه تساو - أوراق الاعتماد، والقدرة، وكومة الجودة:
نبذة عنا - تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب - العلامة الخاصة، والخلطات، والتعبئة والتغليف، والمستندات:
تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب
نساعدك في إعداد معايير الجودة المضبوطة المماثلة للطريقة, بناء صديق للمشتري COAs, قم بالمحاذاة MU الافتراضات، وكتابة صفحتين من إجراءات التشغيل الموحدة التي توقف المفاجآت. هذا هو عملنا اليومي نوعاً ما. ونقوم بعمل عالمي ومستندات جاهزة.
كلمات رئيسية مستعارة يمكنك إعادة استخدامها في H2/H3 (دقيقة وشرعية)
- اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 396/2005
- المادة 20 المنتجات المصنعة
- المرفق الأول توابل / منقوع الأعشاب
- SANTE/12682/12682/2019 مراقبة الجودة التحليلية
- التوجيه 2002/63/EC أخذ العينات
- مجموع أكسيد الإيثيلين (EO) + 2-كلورو إيثانول (2-CE)
- الحدود القصوى الافتراضية 0.01 ملغم/كغم
- الحدود القصوى الخاصة (مواصفات بائع التجزئة)
استخدمها مباشرة في العناوين. إنها مصطلحات بحث حقيقية وتساعدك على تحسين محركات البحث مع الحفاظ على الصدق.
منشورات ذات صلة
موك والتخصيص
لدينا موك منخفض يبلغ 1 كجم (2.2 رطل) يجعل من السهل طلب شرائح الأعشاب الصينية أو أعشاب الطب الصيني بالجملة. وتتوفر أيضاً علامات خاصة وعلامات ثنائية اللغة.
دورة التسليم والدعم
لدينا مهلة زمنية سريعة مدتها 7 أيام. نحن نقدم عينات مجانية وتقارير شهادة توثيق توثيق البرامج والدعم الفني لمساعدتك في طرح الأعشاب الصينية السائبة عالية الجودة في السوق.
الجودة والشهادات
يتم تصنيع منتجاتنا في منشأة حاصلة على شهادة GMP وتفي بمعايير ISO22000. يتم اختبار جميع الأعشاب الصينية من قِبل طرف ثالث للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والمبيدات الحشرية والكائنات الدقيقة.