أنت تريد الأدوية الصينية من نوع الفاكهة والبذور في خلطات الشاي أو الكبسولات. لنبقى عمليين. سوف أعرض الطريق الحقيقي من الحقل إلى وحدة حفظ المخزون النهائي، وما الذي يتحقق منه المدققون، وأين يناسب GuoCao. سنبقي الأمر إنسانيًا وعفويًا بعض الشيء، ومليئًا بالأشياء التي يمكنك استخدامها يوم الاثنين.
cGMP (21 CFR Part 111)، حقائق المكملات الغذائية (21 CFR 101.36)، NDI، FSVP/FSMA - الكلمات الرئيسية الأساسية للامتثال في الولايات المتحدة
إذا ذهب منتجك إلى الولايات المتحدة، فإن هذه الركائز هي التي تدير العرض:
21 CFR الجزء 111 (cGMP للمكملات الغذائية): وضع المواصفات الخاصة بالهوية والنقاء والقوة والتركيب. وتأهيل الموردين، والاحتفاظ بسجلات MMR/BPR، ومراقبة التغييرات، والتحقيق في حالات الخروج عن المواصفات، والاحتفاظ بالعينات.
21 CFR 101.36 (حقائق المكملات الغذائية): استخدم لوحة حقائق المكملات الغذائية. اذكر حجم الحصة والكمية. بالنسبة للنباتات, الإعلان عن الجزء النباتي (الفاكهة والبذور والقشور وغيرها).
NDI (مكون غذائي جديد): إذا لم يكن أحد المكونات موجودًا في المكملات الغذائية في الولايات المتحدة قبل 15 أكتوبر/تشرين الأول 1994، خطط لإخطار ببيانات السلامة قبل 75 يومًا من تاريخ تحديد الهوية غير الدوائية. قم بإجراء “فجوة ما قبل NDI” مبكراً حتى لا تعيد الطلاء لاحقاً.
FSVP/FSMA: يتحقق المستوردون من الموردين الأجانب والمخاطر. توقع المعادن الثقيلة، ومبيدات الآفات ذات الحدود القصوى للمبيدات الحشرية الدقيقة والتتبع الكامل في حزمة FSVP.
مسار الأغذية في الاتحاد الأوروبي: قائمة جرد THIE + بوابة الاتحاد الأوروبي للأغذية الجديدة
بالنسبة لـ منقوع الأعشاب والفاكهة في أوروبا، تتحقق العلامات التجارية أولاً من قائمة جرد THIE لتأكيد أن جزء النبات يناسب تقاليد الشاي. إذا كان الجزء يقع خارج هذا التاريخ، تأكد أغذية الاتحاد الأوروبي الجديدة الحالة. خلاصة القول: الشاي في الاتحاد الأوروبي يهتم بـ جزء النبات + التقاليد; ؛ عند الرواية، احصل على التفويض أولاً وليس أخيراً.
قائمة المتجانسات الطبية والغذائية الصينية - طريق الغذاء للشاي الوظيفي
عندما تصنع شاي على طريقة الطعام، فإن التماثل بين الدواء والغذاء القائمة مهمة. سترى مواد مألوفة مثل فاكهة الغوجي وفاكهة الزعرور وبذور اللوتس وبذور الكويكس. عندما تقوم بتشغيل مفهوم الشاي، اختر المواد ذات حالة التماثل الواضحة؛ فهذا يختصر مراجعة المخاطر ووضع العلامات ذهاباً وإياباً.
من GACP إلى المصنع: التوريد والمعالجة المسبقة التي تجتاز عمليات التدقيق
GACP (الممارسات الزراعية الجيدة وممارسات الجمع الجيدة) هي طبقتك الأساسية. الضوابط الميدانية، والحصاد الذي يمكن تتبعه، والتجفيف والتخزين النظيف. في مرحلة ما قبل المعالجة في المصنع، نقوم بالفرز والتصفية والغسل والتقطيع والتجفيف إلى شرائح وتجفيفها حتى تنحني. الاحتفاظ النشاط المائي (AW) محكم لإغلاق القوالب. قفل معرّفات الدُفعات لذا فإن التتبع سهل.
قوه تساو تعمل خطوط الشرائح العشبية GMP, ISO 22000 نظام سلامة الأغذية, الطرف الثالث COA القدرة و ~حوالي 2,500 طن السعة السنوية. تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب مباشر، و مشروب الإنزيمات الميكروبية الخط قيد الإنتاج. نشحن إلى أكثر من 30 دولة مع وثائق تصدير كاملة. استكشف: قوه تساو هوم - أعشاب وتوابل بالجملة
USP و USP ؛ HPTLC، والحمض النووي، والفحص المجهري - مجموعة مراقبة الجودة التي تعمل
تعمل الهوية النباتية بشكل أفضل مع متعامد الأدوات. لا تراهن على طريقة واحدة.
HPTLC للبصمات الكيميائية السريعة على الشرائح والمساحيق الخام.
الحمض النووي (الترميز الشريطي/الأمبليكون) لتأكيد الأنواع عند اختفاء المورفولوجيا.
الفحص المجهري للتحقق من الميزات الخام بسرعة.
من أجل السلامة والامتثال:
USP للنباتات: السموم الأفلاتوكسينية، ومخلفات مبيدات الآفات، والمذيبات حسب الاقتضاء.
USP ملوثات عنصرية: As, Cd, Pb, Hg, Pb, Hg.
جناح مايكرو (TPC، والخميرة/العفن، ومسببات الأمراض) لكل خطر.
الرطوبة والماء كل دفعة لحماية مدة الصلاحية.
خريطة مراقبة الجودة للفاكهة والبذور النباتية
نقطة تفتيش
ما أهمية ذلك
الطريقة (الطرق) النموذجية
وقت التشغيل
هوية الأنواع
منع الاستبدال/التبديل
فحص HPTLC؛ الفحص المجهري؛ تأكيد الحمض النووي
كل دفعة؛ أعلى بالنسبة للأصناف عالية الخطورة
الأفلاتوكسينات الأفلاتوكسينية
يمكن أن تتعفن البذور/الفواكه
HPLC لكل
الرطوبة الموسمية العالية أو الشحن البحري الطويل
بقايا مبيدات الآفات
الحدود القصوى للقيمة الغذائية ومعدلات الحد الأدنى للمبيعات بالتجزئة
GC-MS/MS، LC-MS/MS/MS
على أساس المخاطر حسب المنشأ/الموسم
المعادن الثقيلة
الامتثال
ICP-MS
لكل حصة أو دورية مصادق عليها
مايكرو
سلامة الشاي والكبسولة
مجموعة ISO/USP الصغيرة
كل قطعة أرض
الرطوبة والماء
مدة الصلاحية والتحكم في العفن
مقياس LOD؛ AW متر
كل قطعة أرض
المذيبات المتبقية (المستخلصات)
السلامة وسلامة الملصق
جي سي
كل قطعة مستخلص
تنسيقات الطريق إلى السوق - الشاي مقابل المكملات الغذائية
فاكهة الغوجي - شاي وكبسولات طريق الشاي: مقاس C/S مع غبار منخفض، وأكياس داخلية محكمة الغلق، وشهادة توثيق توثيق البرامج. مسار الملحق: تحديد الهوية عن طريق HPTLC + الحمض النووي؛ تشغيل /؛ تعيين 60-80 شبكة للكبسولات. الميزة التجارية: تمييز عالٍ وألوان زاهية، من السهل سرد قصة أصلية نظيفة. استكشف: الفاكهة والبذور في قوه كاو
فاكهة الزعرور - مرساة شاي الزعرور - مرساة شاي الزعرور - الهضم قطع الشاي 3-5 مم، اللون المستهدف. تحقق من صلابة اللب حتى لا يثقب ورق الترشيح على خطوط FFS. حافظ على لُب الفاكهة مشدوداً؛ حيث يمكن أن تحتفظ نوى الفاكهة بالرطوبة. استكشف: مواد الفاكهة المقطوفة بالشاي
بذور الكاسيا - شاي الانتظام - شاي الانتظام فرز الأجانب الصلبة. لوحة المبيدات حسب سياسة بائع التجزئة. التحميص الخفيف يمكن أن يحسن الرائحة؛ احتفظ بها داخل المواصفات. استكشف: بذور من نوع كاسيا
فاكهة الراهب - التحلية والنكهة فاكهة كاملة في الشاي من أجل النكهة؛ مستخلص موحد للمكملات الغذائية. تحكم في المذيبات المتبقية وحمولة النكهة - تمهل، فهي تصبح صاخبة بسرعة. استكشف: فواكه حلوة المذاق
قشر اليوسفي - النكهة وزاوية الأمعاء قم بالتصنيف حسب عمر القشرة واللون. بالنسبة للشاي، قم بتقطيعه مع تقليل اللب لتجنب المرارة؛ بالنسبة للكبسولات، اضبط الشبكة وتحقق من علامات الزيت. استكشف: القشور العطرية والحمضيات
بذور العناب - خلطات النوم يصعب التعرف على الهوية بعد المسحوق. استخدام المعرف الكلي على البذور، وHPTLC + الحمض النووي على المسحوق. التحكم في نزيف الزيت مهم لأدوات الكبسولة. استكشف: مكونات خط النوم-المكونات
الغش في النباتات النباتية - بناء الدفاعات في
نعم، الغش موجود. يتم تبديل أصناف الفاكهة/البذور أو يتم تبديلها أو مدها بحشوات رخيصة أو أجزاء تحمل علامات خاطئة. الدفاع صارم ولكنه بسيط:
أمر شراء المواصفات أولاً: الأنواع (باللاتينية)، والجزء، والقطع/الشبكة، والرطوبة، وAW، وألواح الاختبار.
معرّف متعامد: ماكرو + HPTLC + الحمض النووي عند وجود خطر يقول ذلك.
اختبار المراقبة: تدوير لوحات المبيدات والمعادن الثقيلة حسب المنشأ والموسم.
التحقق من التسمية: للمكملات الغذائية الأمريكية, الإعلان عن جزء النبات; بالنسبة لشاي الطعام، اتبع القواعد المحلية.
التتبع: معرّفات اللوت من الحقل إلى الكرتون؛ لا يوجد لوت، لا يوجد شحن.
حديث المشتري الأسود الذي يحل الألم بالفعل
“أرسل شهادة توثيق البرامج الكاملة: المعرف (HPTLC)، متناهية الصغر, USP, <561>, والمبيدات الحشرية”.”
“الحاجة ج/س 3-5 مم قطع الشاي، والغرامات المنخفضة, aW ≤ 0.60."
“كبسولات 80 شبكة المسحوق، الكثافة السائبة المستهدفة؛ لا يوجد تكتل.”
“مقتطف: 5:1 أو المواد الفعالة-الموحدة؛ مذيب من الدرجة الغذائية؛ المخلفات ND.”
1) ماركة شاي بناء مزيج الهضم اختر فاكهة الزعرور ج/س + قشر اليوسفي + بذور الكويكس. نقوم بتحجيمه مسبقًا لتقطيع الشاي، وإزالة الغبار لتقليل الغرامات (يحافظ على نظافة المعبئ)، ونقوم بإجراء فحص السموم الأفلاتوكسينات ولوحات المبيدات، ثم نشحن الكراتين المعبأة بالتفريغ مع شهادات توثيق توثيق الشهادات. في الاتحاد الأوروبي هذا هو طريق التسريب الغذائي؛ أما في الولايات المتحدة فهو شاي غذائي تقليدي (حقائق غذائية)، وليس مكملاً غذائياً.
2) خط المكملات الغذائية بإضافة كبسولات النوم مع بذور العناب الطلب 80 شبكة مسحوق ذو تدفق مستقر. نحن نقوم بالتعرف الكلي على البذور الخام, HPTLC على المسحوق, الحمض النووي فحص فوري، ثم USP للمعادن و <561> ذات صلة. احتفظ بـ الجزء 111 مستندات الموردين وبناء FSVP الموثق. قوائم الملصقات البذور كجزء من النبات.
3) شاي وظيفي سريع التجهيز باستخدام فاكهة الراهب نحن نوفر مستخلصًا موحدًا (عناصر نشطة محددة). تقوم بالتحقق من صحة المذيبات المتبقية والحسية والقيام بالقتل الجزئي والتعبئة. يتطلب عمل النكهة بعض التجارب، لن أكذب عليك.
قائمة التحقق من الإجراءات
تعريف النوع + الجزء (الاسم اللاتيني والجزء والصور والقسيمة).
اختر الطريق ملحق الولايات المتحدة → الجزء 111 / 101.36 / فحص NDI الجزء 111 / 101.36 / فحص NDI; شاي الاتحاد الأوروبي → ثي/نوفل فوود عرض؛ شاي الطعام المحلي → قائمة المتجانسات عرض.
توقيع اتفاقية الجودة: افتراضات GACP، ومنحنى التجفيف، والتحكم في المواد الغريبة، والتتبع، وتدفق CAPA.
بناء لوحة الاختبار:المعادن، (الأفلاتوكسينات/مبيدات الآفات)، الصغرى، aW، الهوية عن طريق HPTLC + الحمض النووي.
الشاي الخاص بالشاي:قطع الشاي مواصفات، غبار منخفض، أداء تخمير منخفض.
مكملات خاصة بالمكملات الغذائية: الشبكة/التدفق/الكثافة السائبة; الجزء النباتي على الملصق؛ نماذج MMR/BPR جاهزة.
الإبلاغ عن المخاطر: لاحظ التفاعلات المحتملة أو مسببات الحساسية؛ حافظ على توافق المطالبات.
إثبات السوق: صور الدُفعات ولقطات شاشة التتبع وقصة الإمداد المستقرة.
لدينا موك منخفض يبلغ 1 كجم (2.2 رطل) يجعل من السهل طلب شرائح الأعشاب الصينية أو أعشاب الطب الصيني بالجملة. وتتوفر أيضاً علامات خاصة وعلامات ثنائية اللغة.
دورة التسليم والدعم
لدينا مهلة زمنية سريعة مدتها 7 أيام. نحن نقدم عينات مجانية وتقارير شهادة توثيق توثيق البرامج والدعم الفني لمساعدتك في طرح الأعشاب الصينية السائبة عالية الجودة في السوق.
الجودة والشهادات
يتم تصنيع منتجاتنا في منشأة حاصلة على شهادة GMP وتفي بمعايير ISO22000. يتم اختبار جميع الأعشاب الصينية من قِبل طرف ثالث للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والمبيدات الحشرية والكائنات الدقيقة.